Gammagard Tekutý intravenózní a subkutánní použití, vedlejší účinky a varování

Gammagard Liquid (intravenózní a subkutánní)

Generický název: imunoglobulin (intravenózní a subkutánní) [ im-MYOON-GLOB-yoo-lin ]

Názvy značek: Gammagard Liquid, Gammaked, Gamunex-C
Třída léčiv: Imunitní globuliny

Co je Gammagard Liquid?

Gammagard Liquid (pro injekci do žíly nebo pod kůži) se používá k léčbě primární imunodeficience.

Gammagard Liquid se také používá ke zvýšení počtu krevních destiček (buněk srážejících krev) u lidí s idiopatickou trombocytopenickou purpurou.

Gammagard Liquid se také používá k léčbě určitých vysilujících nervových poruch, které způsobují svalovou slabost a mohou ovlivnit každodenní aktivity.

Gammagard Liquid může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto návodu k léčbě.

Varování

Gammagard Liquid může způsobit krevní sraženiny. Riziko je nejvyšší u starších dospělých nebo u lidí, kteří měli krevní sraženiny, srdeční problémy nebo problémy s krevním oběhem. Krevní sraženiny jsou také pravděpodobnější během dlouhodobého upoutání na lůžko, při užívání antikoncepčních pilulek nebo hormonální substituční terapie nebo při zavedení centrálního intravenózního (IV) katétru.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte bolest na hrudi, potíže s dýcháním, rychlý srdeční tep, necitlivost nebo slabost nebo otok a teplo nebo změnu barvy v paži nebo noze.

Tento lék může také poškodit vaše ledviny, zvláště pokud máte onemocnění ledvin nebo pokud užíváte také některé léky. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte známky problémů s ledvinami, jako jsou otoky, rychlý nárůst hmotnosti a malé nebo žádné močení.

Před užitím tohoto léku

Tento lék byste neměli používat, pokud:

• jste měli alergickou reakci na Gammagard Liquid nebo krevní produkt; nebo

• máte nedostatek Gammagard Liquid A (IgA) s protilátkou proti IgA.

Gammagard Liquid může způsobit krevní sraženiny nebo problémy s ledvinami, zejména u starších dospělých nebo u lidí s určitými onemocněními. Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• srdeční problémy, problémy s krevním oběhem nebo „hustá krev“;

• mrtvice nebo krevní sraženina;

• nemoc ledvin;

• diabetes;

• infekce nazývaná sepse;

• jestliže užíváte estrogeny (antikoncepční pilulky nebo hormonální substituční léčbu);

• jestliže jste byl(a) dlouhodobě připoután(a) na lůžko; nebo

• jestliže máte zaveden centrální intravenózní (IV) katétr.

Možná budete potřebovat úpravu dávky, pokud jste vystaveni spalničkám nebo pokud cestujete do oblasti, kde je toto onemocnění běžné.

Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo kojíte.

Gammagard Liquid se vyrábí z darované lidské plazmy a může obsahovat viry nebo jiné infekční agens. Darovaná plazma je testována a ošetřena, aby se snížilo riziko kontaminace, ale stále existuje malá možnost, že by mohla přenášet onemocnění. Zeptejte se svého lékaře na všechna možná rizika.

Jak mám Gammagard Liquid používat?

Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit vaši dávku. Použijte lék přesně podle pokynů.

Gammagard Liquid se podává jako infuze do žíly nebo injekcí pod kůži pomocí infuzní pumpy. Poskytovatel zdravotní péče vám podá první dávku a může vás naučit, jak správně užívat léky sami.

Neaplikujte si Gammagard Liquid do žíly, pokud jste byli instruováni, abyste lék podávali jako subkutánní injekci (pod kůži).

Jak tento lék podáváte, jak často jej používáte a délka infuze bude záviset na léčeném stavu.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s vaším lékem. Pokud všem pokynům nerozumíte, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Injekci připravte pouze tehdy, když jste připraveni ji podat. Nepoužívejte, pokud lék vypadá zakalený, změnil barvu nebo obsahuje částice. Zavolejte svého lékárníka pro nový lék.

Netřeste lahvičkou s lékem, mohli byste lék zničit.

Gammagard Liquid se musí podávat pomalu. Možná budete muset použít několik katétrů k aplikaci Gammagard Liquid do různých oblastí těla současně. Váš poskytovatel zdravotní péče vám ukáže nejlepší místa na vašem těle, kde si můžete aplikovat léky. Zapisujte si do deníku dny a časy, kdy jste si injekci podali, a místo, kde jste si ji vstříkli do těla.

Během užívání tohoto léku pijte hodně tekutin, abyste zlepšili průtok krve a udrželi správnou funkci ledvin.

Možná budete potřebovat časté testy krve nebo moči.

Tento lék může ovlivnit výsledky některých lékařských testů. Řekněte kterémukoli lékaři, který vás léčí, že používáte Gammagard Liquid.

Uchovávejte tento přípravek v původní krabičce v chladničce. Gammagard Liquid nezmrazujte a pokud lék zmrzl, vyhoďte jej.

Před podáním dávky vyjměte lék z chladničky a nechte jej dosáhnout pokojové teploty po dobu až 1 hodiny.

Gammagard Liquid můžete také skladovat při pokojové teplotě.

Gammagard Liquid budete muset použít během určitého počtu měsíců. To bude záviset na tom, jak lék uchováváte (při pokojové teplotě nebo v chladničce). Pečlivě dodržujte pokyny pro uchovávání dodané s vaším lékem. Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti na štítku.

Každá lahvička (lahvička) je pouze na jedno použití. Po jednom použití ho vyhoďte, i když uvnitř ještě zbyl lék.

Používejte jednorázové injekční předměty (jehlu, katétr, hadičku) pouze jednou a poté je vložte do „ostré“ nádoby odolné proti propíchnutí. Dodržujte státní nebo místní zákony o tom, jak likvidovat tento kontejner. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Co se stane, když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku, zavolejte svého lékaře pro pokyny.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čemu se mám vyhnout při používání Gammagard Liquid?

Během používání Gammagard Liquid nedávejte „živou“ vakcínu. Vakcína nemusí fungovat tak dobře a nemusí vás plně chránit před onemocněním. Živé vakcíny zahrnují vakcínu proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), rotavirům, tyfu, žluté zimnici, planým neštovicím, zoster (pásový opar) a nosní chřipce (chřipce).

Nežádoucí účinky Gammagard Liquid

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; sípání, potíže s dýcháním; závratě, pocit, jako byste mohli omdlít; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Během injekce se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Sdělte svému pečovateli, pokud se cítíte točení hlavy, svědění, zimnice, potíte se nebo máte nepohodlí na hrudi, rychlý srdeční tep, silnou bolest hlavy nebo bušení v krku nebo uších.

Gammagard Liquid může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• porucha krevních buněk – bledá nebo zažloutlá kůže, tmavě zbarvená moč, horečka, zmatenost nebo slabost;

• příznaky dehydratace – pocit velké žízně nebo horka, neschopnost močit, silné pocení nebo horká a suchá kůže;

• problémy s ledvinami – malé nebo žádné močení, otoky, rychlé přibírání na váze, pocit dušnosti;

• plicní problémy – bolest na hrudi, sípání, potíže s dýcháním, modře zbarvené rty, prsty na rukou nebo nohou;

• známky nové infekce – horečka se silnou bolestí hlavy, ztuhlostí šíje, bolestí očí a zvýšenou citlivostí na světlo; nebo

• známky krevní sraženiny – dušnost, bolest na hrudi s hlubokým dýcháním, zrychlený srdeční tep, necitlivost nebo slabost na jedné straně těla, otok a teplo nebo změna barvy v paži nebo noze.

Časté nežádoucí účinky Gammagard Liquid mohou zahrnovat:

• rýma nebo ucpaný nos, bolest dutin, kašel, bolest v krku;

• horečka, zimnice, slabost;

• bolesti hlavy, bolesti zad, bolesti svalů nebo kloubů;

• závratě, únava, depresivní nálada;

• otoky rukou nebo nohou;

• kožní vyrážka, zarudnutí nebo modřiny;

• puchýře nebo vředy v ústech, červené nebo oteklé dásně, potíže s polykáním;

• nevolnost, průjem, bolest žaludku, žaludeční nevolnost;

• zvýšený krevní tlak; nebo

• zarudnutí, otok nebo svědění v místě podání injekce.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Jaké další léky ovlivní Gammagard Liquid?

Gammagard Liquid může poškodit vaše ledviny, zvláště pokud užíváte také určité léky na infekce, rakovinu, osteoporózu, odmítnutí transplantovaného orgánu, poruchy střev, vysoký krevní tlak nebo bolest nebo artritidu (včetně Advil, Motrin a Aleve).

Jiné léky mohou ovlivnit přípravek Gammagard Liquid, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Další informace

Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.