Pomalidomid
Obecný název: pomalidomid [ pom-a-LID-oh-mide ]
Název značky: Pomalyst
Dávková forma: perorální kapsle (1 mg; 2 mg; 3 mg; 4 mg)
Třídy léčiv: Různá antineoplastika, Jiná imunosupresiva
Co je pomalidomid?
Pomalidomid se používá k léčbě mnohočetného myelomu (rakovina způsobená progresivním krevním onemocněním). Pomalidomid se obvykle podává poté, co byly bez úspěchu vyzkoušeny alespoň dva další léky.
Pomalidomid se také používá k léčbě Kaposiho sarkomu souvisejícího s AIDS, když jiné léky nefungovaly nebo přestaly fungovat. pomalidomid lze také použít k léčbě Kaposiho sarkomu u dospělých, kteří jsou HIV negativní.
Pomalidomid je dostupný pouze v certifikované lékárně v rámci speciálního programu. Musíte být zaregistrováni v programu a souhlasit s používáním antikoncepčních opatření podle potřeby.
Pomalidomid může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto návodu k léčbě.
Varování
Nikdy nepoužívejte tento lék, pokud jste těhotná. I jedna dávka pomalidomidu může způsobit závažné, život ohrožující vrozené vady nebo smrt dítěte, pokud matka nebo otec užívají tento lék v době početí nebo během těhotenství.
Používejte antikoncepci, abyste zabránili těhotenství, ať už jste muž nebo žena. Pro ženy: Používejte dvě formy antikoncepce, počínaje 4 týdny před zahájením užívání pomalidomidu a konče 4 týdny poté, co jej přestanete užívat. Pro muže: Používejte kondom k zabránění otěhotnění během užívání pomalidomidu a po dobu až 4 týdnů po jeho ukončení.
Pomalidomid může způsobit krevní sraženiny. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte příznaky, jako je bolest na hrudi, dušnost, náhlá necitlivost nebo slabost, problémy s viděním nebo řečí nebo otok nebo zarudnutí paže nebo nohy.
Před užitím tohoto léku
Neměli byste užívat pomalidomid, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud jste těhotná.
Pomalidomid může způsobit závažné, život ohrožující vrozené vady nebo smrt dítěte, pokud matka nebo otec užívají pomalidomid v době početí nebo během těhotenství. I jedna dávka pomalidomidu může způsobit závažné defekty paží a nohou, kostí, uší, očí, obličeje a srdce. Nikdy neužívejte pomalidomid, pokud jste těhotná. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se během užívání pomalidomidu opozdí menstruace.
Pro ženy (pokud jste neprodělala hysterektomii): Neužívejte pomalidomid, pokud jste těhotná. Používejte dvě formy antikoncepce, počínaje 4 týdny před zahájením užívání pomalidomidu a končit 4 týdny po poslední dávce. Dokonce i ženy s problémy s plodností musí při užívání pomalidomidu používat antikoncepci. Musíte mít také negativní těhotenský test 10 až 14 dní před léčbou a znovu 24 hodin před léčbou. Zatímco užíváte pomalidomid, budete si každé 2 až 4 týdny dělat těhotenský test.
Metoda antikoncepce musí být prokázána jako vysoce účinná (antikoncepční pilulky, nitroděložní tělísko, podvázání vejcovodů, vasektomie sexuálního partnera). Další formou musí být bariérová metoda, jako je latexový kondom, diafragma nebo cervikální čepice.
Přestaňte pomalidomid používat a okamžitě zavolejte svému lékaři, pokud přestanete používat antikoncepci, pokud se vám zpozdila menstruace nebo pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná. Neexistence pohlavního styku (abstinence) je nejúčinnější metodou prevence otěhotnění.
Pro muže: Pokud muž zplodí dítě při užívání pomalidomidu, dítě může mít vrozené vady. Během užívání pomalidomidu a po dobu až 4 týdnů po poslední dávce používejte k zabránění otěhotnění kondom. Musíte písemně souhlasit s tím, že budete vždy používat latexové kondomy při sexu se ženou, která je schopna otěhotnět, a to i v případě, že jste podstoupili vasektomii. Kontaktujte svého lékaře, pokud jste měli nechráněný pohlavní styk, byť jen jednou, nebo pokud je vaše sexuální partnerka těhotná.
Tento lék může ovlivnit plodnost (schopnost mít děti), pokud jste žena. Je však důležité používat antikoncepci k prevenci těhotenství, protože pomalidomid může poškodit nenarozené dítě.
Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství, aby bylo možné sledovat účinky pomalidomidu na dítě.
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:
-
onemocnění jater (zejména hepatitida B);
-
onemocnění ledvin (nebo pokud jste na dialýze);
-
rizikové faktory pro onemocnění koronárních tepen (jako je vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol, cukrovka, menopauza, kouření, rodinná anamnéza onemocnění koronárních tepen, nadváha nebo věk nad 40 let a muž);
-
jestliže užíváte také pembrolizumab (Keytruda); nebo
-
jestliže kouříte (kouření může snížit účinnost pomalidomidu a může zvýšit riziko mrtvice nebo krevní sraženiny při užívání tohoto léku).
Pomalidomid může způsobit jiné typy rakoviny, jako je leukémie nebo lymfom. Zeptejte se svého lékaře na toto riziko.
Během užívání tohoto léku byste neměla kojit.
Jak mám užívat pomalidomid?
Nikdy tento lék s jinou osobou.
Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Použijte lék přesně podle pokynů.
Každou dávku zapijte plnou sklenicí vody. Užívejte lék každý den ve stejnou dobu, s jídlem nebo bez jídla. Tobolku spolkněte celou.
Nelámejte, nežvýkejte ani neotevírejte tobolku pomalidomidu. Lék z rozbité pilulky může být nebezpečný, pokud se dostane do úst, očí, nosu nebo na kůži. Pokud k tomu dojde, omyjte si pokožku mýdlem a vodou nebo si opláchněte oči vodou. Zeptejte se svého lékárníka, jak bezpečně zlikvidovat rozbitou pilulku.
Možná budete potřebovat časté krevní testy.
Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo. Vraťte veškerý nepoužitý pomalidomid svému lékaři nebo podle pokynů.
Co se stane, když vynechám dávku?
Užijte lék co nejdříve, ale vynechejte vynechanou dávku, pokud se s dávkou zpozdíte o více než 12 hodin. Nepoužívejte dvě dávky najednou.
Co se stane, když se předávkuji?
Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.
Čemu se mám vyvarovat při užívání pomalidomidu?
Během užívání pomalidomidu nedarujte krev ani sperma.
Vyhněte se řízení nebo nebezpečné činnosti, dokud nebudete vědět, jak na vás pomalidomid ovlivní. Vaše reakce mohou být narušeny.
Nežádoucí účinky pomalidomidu
Pokud máte příznaky alergické reakce (kopřivka, závratě, zrychlený srdeční tep, obtížné dýchání, otok obličeje nebo krku) nebo závažnou kožní reakci (horečka, bolest v krku, pálení očí, bolest kůže, červená nebo fialová), vyhledejte lékařskou pomoc. kožní vyrážka s puchýři a olupováním).
Vyhledejte lékařské ošetření, pokud máte závažnou lékovou reakci, která může ovlivnit mnoho částí vašeho těla. Příznaky mohou zahrnovat: kožní vyrážku, horečku, otoky uzlin, příznaky podobné chřipce, bolesti svalů, těžkou slabost, neobvyklé modřiny nebo zežloutnutí kůže nebo očí.
Pomalidomid může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
necitlivost, brnění nebo pálivá bolest v rukou nebo nohou;
-
příznaky srdečního záchvatu – bolest nebo tlak na hrudi, bolest šířící se do čelisti nebo ramene, nevolnost, pocení;
-
nízký počet krvinek – horečka, zimnice, únava, vředy v ústech, kožní vředy, neobvyklé krvácení, bledá kůže, studené ruce a nohy, pocit točení hlavy nebo dušnosti;
-
známky mrtvice – náhlá necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), silná bolest hlavy, nezřetelná řeč, problémy s rovnováhou;
-
známky krevní sraženiny v plicích – bolest na hrudi, náhlý kašel, sípání, zrychlené dýchání, vykašlávání krve;
-
známky krevní sraženiny v noze – otok, teplo nebo zarudnutí v ruce nebo noze; nebo
-
známky rozpadu nádorových buněk – zmatenost, slabost, svalové křeče, nevolnost, zvracení, rychlý nebo pomalý srdeční tep, snížené močení, brnění v rukou a nohou nebo kolem úst.
Časté nežádoucí účinky pomalidomidu mohou zahrnovat:
-
nízký počet krvinek;
-
abnormální laboratorní testy;
-
vyrážka;
-
horečka, slabost nebo pocit únavy;
-
nevolnost, průjem, zácpa;
-
příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku;
-
bolesti zad; nebo
-
pocit nedostatku vzduchu.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování pomalidomidu
Obvyklá dávka pro dospělé u mnohočetného myelomu:
4 mg perorálně jednou denně ve dnech 1 až 21 opakovaných 28denních cyklů v kombinaci s dexamethasonem až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity
komentáře:
– Informace o dávkování dexamethasonu naleznete v informacích výrobce.
Použití: V kombinaci s dexamethasonem pro pacienty s mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň 2 předchozí terapie včetně lenalidomidu a inhibitoru proteazomu a prokázali progresi onemocnění během nebo do 60 dnů po dokončení poslední terapie
Obvyklá dávka pro dospělé pro Kaposiho sarkom:
5 mg perorálně jednou denně ve dnech 1 až 21 opakovaných 28denních cyklů až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
komentáře:
-Pokračovat v HAART jako léčbě HIV u pacientů s Kaposiho sarkomem souvisejícím s AIDS při užívání tohoto léku.
Použití:
– U dospělých pacientů s Kaposiho sarkomem (KS) souvisejícím s AIDS po selhání vysoce aktivní antiretrovirové terapie (HAART)
-Kaposiho sarkom (KS) u dospělých pacientů, kteří jsou HIV negativní
Jaké další léky ovlivní pomalidomid?
Užívání pomalidomidu s jinými léky, které způsobují závratě nebo zmatenost, může tyto účinky zhoršit. Zeptejte se svého lékaře, než začnete užívat opioidní léky, prášek na spaní, prostředek na uvolnění svalů nebo léky na úzkost nebo záchvaty.
Jiné léky mohou ovlivnit pomalidomid, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.
