Tosymra použití, užívání, dávkování, vedlejší účinky, varování

Generický název: sumatriptan
Dávková forma: nosní sprej
Třída léků: Antimigrenika

Co je Tosymra?

Tosymra je nosní sprej používaný k léčbě akutních migrénových bolestí hlavy s aurou nebo bez aury u dospělých.
Nepoužívá se k léčbě jiných typů bolestí hlavy, jako jsou hemiplegické (které znemožňují pohyb na jedné straně těla) nebo bazilární (vzácná forma migrény s aurou) migrény.

Tosymra se nepoužívá k prevenci nebo snížení počtu migrén, které máte. Tosymra se nepoužívá k léčbě bolesti hlavy. Není známo, zda je bezpečný a účinný u dětí mladších 18 let.

Tosymra je agonista receptoru serotoninu (5-HT1B/1D) (triptan)

Důležitá informace

Tosymra může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

Infarkt a další srdeční problémy. Srdeční problémy mohou vést ke smrti.

Přestaňte užívat přípravek Tosymra a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte některý z následujících příznaků srdečního infarktu:

• nepohodlí ve středu hrudníku, které trvá déle než několik minut, nebo které odezní a vrátí se
• silné napětí, bolest, tlak nebo tíha na hrudi, krku, krku nebo čelisti
• bolest nebo nepohodlí v pažích, zádech, krku, čelisti nebo žaludku
• dušnost s nepříjemným pocitem na hrudi nebo bez něj
• propuknout v studený pot, nevolnost nebo zvracení
• pocit točení hlavy

Přípravek Tosymra není určen pro osoby s rizikovými faktory srdečního onemocnění, pokud není provedeno vyšetření srdce a neprokáže se žádný problém. Máte vyšší riziko srdečních onemocnění, pokud:

• mají vysoký krevní tlak
• mají vysokou hladinu cholesterolu
• kouř
• mají nadváhu
• mít cukrovku
• mít v rodinné anamnéze srdeční onemocnění

Kdo by neměl užívat přípravek Tosymra?

Neužívejte přípravek Tosymra, pokud máte:

• srdeční problémy nebo srdeční problémy v anamnéze
• zúžení krevních cév do nohou, paží, žaludku nebo ledvin (onemocnění periferních cév)
• nekontrolovaný vysoký krevní tlak
• závažné problémy s játry
• hemiplegické migrény nebo bazilární migrény. Pokud si nejste jisti, zda máte tyto typy migrén, zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče.
• měl mrtvici, přechodné ischemické ataky (TIA) nebo problémy s krevním oběhem
• užil/a jste během posledních 24 hodin některý z následujících léků:
  • eletriptan
  • frovatriptan
  • naratriptan
  • rizatriptan
  • ergotaminy
  • dihydroergotamin

Pokud si nejste jisti, zda je váš lék uveden výše, zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče.

• užíváte některá antidepresiva, známá jako inhibitory monoaminooxidázy (MAO)-A, nebo uplynuly 2 týdny nebo méně od doby, kdy jste přestal(a) užívat inhibitor MAO-A. Pokud si nejste jisti, požádejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka o seznam těchto léků.
• alergie na sumatriptan nebo kteroukoli složku přípravku Tosymra. Úplný seznam složek přípravku Tosymra naleznete na konci této příbalové informace pro pacienty.

Před použitím přípravku Tosymra

Před užitím přípravku Tosymra informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech svých zdravotních potížích, včetně toho, zda:

• mají vysoký krevní tlak
• mají vysoký cholesterol
• mít cukrovku
• kouř
• mají nadváhu
• máte srdeční problémy nebo máte v rodinné anamnéze srdeční problémy nebo mrtvici
• mít problémy s ledvinami
• mít problémy s játry
• měli epilepsii nebo záchvaty
• nepoužívají účinnou antikoncepci
• jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Není známo, zda přípravek Tosymra může poškodit vaše nenarozené dítě
• kojíte nebo plánujete kojit. Tosymra přechází do mateřského mléka. Není známo, zda to může poškodit vaše dítě. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu krmení dítěte, pokud užíváte přípravek Tosymra.

Informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků.

Jak mám používat přípravek Tosymra?

• Úplné informace o tom, jak používat Tosymra nosní sprej, najdete v návodu k použití. Někteří lidé by měli užít první dávku přípravku Tosymra v ordinaci svého poskytovatele zdravotní péče nebo v jiném lékařském zařízení.
• Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče, zda byste si měli vzít svou první dávku v lékařském prostředí.
• Používejte jej přesně tak, jak vám řekl váš poskytovatel zdravotní péče.
• Tosymru byste měl(a) užít, jakmile začnou příznaky bolesti hlavy, ale můžete ji užívat kdykoli během migrény.
• Pokud se vaše bolest hlavy vrátí po prvním nosním spreji nebo se vám bolest hlavy jen trochu uleví, můžete použít druhý nosní sprej 1 hodinu po prvním nosním spreji.
• Nepoužívejte více než 30 mg nosního spreje Tosymra během 24 hodin.
• Pokud užijete příliš mnoho přípravku Tosymra, zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo jděte ihned na pohotovost v nejbližší nemocnici.
• Měli byste si zapsat, kdy máte bolesti hlavy a kdy užíváte přípravek Tosymra, abyste si mohli promluvit se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, jak na vás tento lék působí.

Čemu se mám vyhnout při používání přípravku Tosymra?

Tosymra může způsobit závratě, slabost nebo ospalost. Pokud máte tyto příznaky, neřiďte auto, neobsluhujte stroje ani neprovádějte nic, kde musíte být ve střehu.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Informace o dávkování

Doporučená dávka přípravku Tosymra je 10 mg podaná jako jedno vstříknutí do jedné nosní dírky.

Maximální kumulativní dávka, která může být podána během 24 hodin, je 30 mg, přičemž mezi dávkami přípravku Tosymra je odstup nejméně 1 hodiny. Tosymra může být také podána nejméně 1 hodinu po dávce jiného přípravku sumatriptan.

Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Tosymra?

Tosymra může způsobit závažné nežádoucí účinky.

Viz také „Důležité informace“

Tyto závažné nežádoucí účinky zahrnují:

• změny barvy nebo citlivosti prstů na rukou a nohou (Raynaudův syndrom)
• žaludeční a střevní potíže (ischemické příhody gastrointestinálního traktu a tlustého střeva).
  Příznaky gastrointestinální ischemické příhody a příhody tlustého střeva zahrnují:
  • náhlá nebo silná bolest žaludku nebo bolest žaludku po jídle
  • ztráta váhy
  • nevolnost nebo zvracení
  • zácpa nebo průjem
  • krvavý průjem
  • horečka
• problémy s krevním oběhem nohou a chodidel (periferní vaskulární ischemie). Příznaky periferní vaskulární ischemie zahrnují:
  • křeče a bolest v nohou nebo kyčlích
  • pocit tíhy nebo napětí ve svalech nohou
  • pálivá nebo bolestivá bolest nohou nebo prstů při odpočinku
  • necitlivost, brnění nebo slabost nohou
  • pocit chladu nebo změny barvy na jedné nebo obou nohách nebo chodidlech
• bolesti hlavy z nadužívání léků. Někteří lidé, kteří užívají příliš mnoho léků na migrénu, jako je Tosymra, po dobu 10 nebo více dnů každý měsíc, mohou mít horší bolesti hlavy (bolesti hlavy z nadužívání léků). Pokud se vaše bolesti hlavy zhorší, může se váš poskytovatel zdravotní péče rozhodnout léčbu přípravkem Tosymra ukončit.
• serotoninový syndrom. Serotoninový syndrom je vzácný, ale závažný problém, který se může vyskytnout u lidí užívajících přípravek Tosymra, zvláště pokud se tento lék používá s antidepresivy nazývanými SSRI nebo SNRI.
  Okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte některý z následujících příznaků serotoninového syndromu:
  • mentální změny, jako je vidění věcí, které neexistují (halucinace), neklid nebo kóma
  • rychlý srdeční tep
  • změny krevního tlaku
  • vysoká tělesná teplota
  • napjaté svaly
  • potíže s chůzí
• zvýšený krevní tlak včetně náhlého závažného zvýšení (hypertenzní krize), i když nemáte v anamnéze vysoký krevní tlak.
• kopřivka (svědivé hrbolky); otok jazyka, úst nebo hrdla.
• záchvaty. Záchvaty se vyskytly u lidí užívajících přípravek Tosymra, kteří nikdy předtím záchvaty neměli. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o možnosti mít záchvaty během užívání přípravku Tosymra.

Mezi nejčastější vedlejší účinky přípravku Tosymra patří:

• mravenčení&
• závrať
• pocit tepla nebo horka
• pálení pocit tíhy
• pocit návalů tlaku
• pocit stísněnosti
• necitlivost
• reakce v místě aplikace (nosní).
• abnormální chuť
• podráždění hrdla;

Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte jakýkoli vedlejší účinek, který vás obtěžuje nebo který nezmizí. Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky přípravku Tosymra. Další informace získáte od svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Interakce

• Tosymra a některé další léky se mohou navzájem ovlivňovat a způsobit závažné nežádoucí účinky. Zvláště informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud užíváte antidepresiva nazývaná:
  • selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
  • inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI)
  • tricyklická antidepresiva (TCA)
  • inhibitory monoaminooxidázy (MAOI)

Pokud si nejste jisti, požádejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka o seznam těchto léků. Znát léky, které užíváte. Uchovávejte si jejich seznam, abyste je mohli ukázat svému poskytovateli zdravotní péče nebo lékárníkovi, když dostanete nový lék.

Těhotenství a kojení

Těhotenství nebo plánování těhotenství: Informujte svého lékaře. Není známo, zda přípravek Tosymra může poškodit vaše nenarozené dítě.

Kojení nebo plánování kojení. Tosymra přechází do mateřského mléka. Není známo, zda to může poškodit vaše dítě. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu krmení dítěte, pokud užíváte přípravek Tosymra.

Úložný prostor

Skladujte při teplotě 20 °C až 25 °C (68 °F až 77 °F).

Povolené exkurze mezi 15 °C a 30 °C (59 °F a 86 °F).

Neuchovávejte v chladničce nebo mrazáku.

Jaké přísady obsahuje Toymra?

Účinná látka: Sumatriptan

Neaktivní složky: monohydrát kyseliny citronové, n-dodecyl beta-D-maltosid, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid sodný a bezvodý hydrogenfosforečnan sodný ve vodě na injekci.

Reference

• Food and Drug Administration (FDA). Tosymra. ledna 2019. [Accessed April 5, 2022]. Dostupné z: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210884s000lbledt.pdf

Populární FAQ

Další FAQ

• Jaké jsou nové léky na léčbu migrény?
• Jaké jsou značky sumatriptanu?
• Jak používáte Onzetra Xsail?

Další informace

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.