Použití leflunomidu, vedlejší účinky a varování

Generický název: leflunomid [ le-FLOO-noe-mide ]

Název značky: Arava
Léková forma: perorální tableta (10 mg; 20 mg)
Lékové třídy: Antirevmatika, Selektivní imunosupresiva

Co je leflunomid?

Leflunomid ovlivňuje imunitní systém a snižuje otoky a záněty v těle.

Leflunomid se používá k léčbě příznaků revmatoidní artritidy.

Leflunomid může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto návodu k léčbě.

Varování

Neužívejte leflunomid, pokud jste těhotná, a přestaňte užívat leflunomid, pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná. Používejte antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění, když užíváte leflunomid a dokud nedokončíte postup „eliminace léku“.

Leflunomid může způsobit vážné nebo smrtelné poškození jater. Informujte svého lékaře, pokud máte v anamnéze onemocnění jater nebo pokud užíváte také jiné léky, jako jsou: léky proti bolesti nebo artritidě (včetně aspirinu, Tylenolu a Advil/Motrin), léky k léčbě tuberkulózy nebo jiných infekcí, léky proti záchvatům, hormonální porod kontrolní nebo hormonální substituční terapie, chemoterapie, léky na snížení cholesterolu, léky na srdce nebo léky na krevní tlak.

Vaše jaterní funkce budou muset být často testovány a možná budete muset přestat užívat leflunomid na základě výsledků těchto testů.

Před užitím tohoto léku

Tento lék byste neměli používat, pokud jste alergický na leflunomid nebo teriflunomid, nebo pokud:

• jste těhotná (před zahájením této léčby budete muset mít negativní těhotenský test);

• máte závažné onemocnění jater; nebo

• užíváte také teriflunomid.

Neužívejte leflunomid, pokud jste těhotná nebo můžete otěhotnět. Vyhněte se otěhotnění, dokud nepřestanete užívat leflunomid a nepodstoupíte proceduru „eliminace léku“, která pomůže zbavit vaše tělo tohoto léku. Přestaňte užívat leflunomid a okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud vynecháte menstruaci nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.

Abyste se ujistili, že je pro vás leflunomid bezpečný, informujte svého lékaře, pokud máte:

• anamnéza onemocnění jater nebo hepatitidy (leflunomid může způsobit vážné problémy s játry);

• těžká nebo nekontrolovaná infekce;

• nemoc ledvin;

• nervové problémy, jako je neuropatie způsobená cukrovkou;

• anamnéza tuberkulózy;

• slabý imunitní systém nebo porucha kostní dřeně; nebo

• jestliže užíváte jakékoli léky, které oslabují váš imunitní systém (jako jsou léky proti rakovině nebo steroidy).

Během užívání tohoto léku používejte antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění. Poté, co přestanete užívat leflunomid, pokračujte v užívání antikoncepce, dokud nedostanete krevní testy, abyste se ujistili, že lék byl vyloučen z vašeho těla.

Zeptejte se svého lékaře, zda byste měla používat bariérovou formu antikoncepce (kondom nebo diafragma se spermicidem). Užívání hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, injekce, implantáty, kožní náplasti a vaginální kroužky) může zvýšit riziko poškození jater při užívání leflunomidu.

Není známo, zda leflunomid přechází do mateřského mléka nebo zda může poškodit kojící dítě. Během užívání tohoto léku byste neměla kojit.

Jak mám užívat leflunomid?

Před zahájením léčby leflunomidem může lékař provést testy, aby se ujistil, že nemáte tuberkulózu nebo jiné infekce.

Dodržujte všechny pokyny na štítku s předpisem. Váš lékař může příležitostně změnit vaši dávku. Nepoužívejte leflunomid ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Váš krevní tlak bude nutné často kontrolovat.

Leflunomid může snižovat počet krvinek, které pomáhají vašemu tělu bojovat s infekcemi a napomáhají srážení krve. Vaše krev bude muset být často testována. Vaše léčba leflunomidem může být na krátkou dobu přerušena na základě výsledků těchto testů.

Vaše jaterní funkce budou také muset být často testovány a možná budete muset přestat užívat leflunomid na základě výsledků těchto testů.

Poté, co přestanete užívat leflunomid, možná budete muset být léčeni jinými léky, které vašemu tělu pomohou rychle odstranit leflunomid. Pokud nepodstoupíte tento postup eliminace léku, leflunomid může zůstat ve vašem těle až 2 roky. Postupujte podle pokynů svého lékaře.

Budete také muset projít tímto postupem eliminace léku, pokud plánujete otěhotnět poté, co přestanete užívat leflunomid.

Artritida se často léčí kombinací léků. Používejte všechny léky podle pokynů svého lékaře. Přečtěte si průvodce léky nebo pokyny pro pacienty dodané s každým lékem. Neměňte své dávky ani schéma léků bez rady lékaře.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost, teplo a světlo.

Co se stane, když vynechám dávku?

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další plánovanou dávku. Neužívejte další léky, abyste nahradili vynechanou dávku.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat průjem, bolest žaludku, bledou kůži, snadnou tvorbu modřin nebo krvácení, tmavou moč nebo žloutenku (zežloutnutí kůže nebo očí).

Čemu se mám vyhnout při užívání leflunomidu?

Vyhněte se blízkosti lidí, kteří mají nachlazení, chřipku nebo jiné nakažlivé nemoci. Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví známky infekce.

Během používání leflunomidu nedávejte „živou“ vakcínu, jinak by se u vás mohla rozvinout závažná infekce. Živé vakcíny zahrnují vakcínu proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), dětské obrně, rotaviru, tyfu, žluté zimnici, planým neštovicím, pásovému oparu (pásovému oparu) a nosní chřipce (chřipce).

Vedlejší účinky leflunomidu

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; potíže s dýcháním; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Leflunomid může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• známky infekce – náhlá slabost nebo nevolnost, horečka, zimnice, bolest v krku, vředy v ústech, červené nebo oteklé dásně, potíže s polykáním;

• náhlá bolest nebo nepohodlí na hrudi, sípání, suchý kašel, pocit nedostatku vzduchu;

• snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení (z nosu, úst, pochvy nebo konečníku), fialové nebo červené skvrny pod kůží;

• necitlivost, brnění nebo pálivá bolest v rukou nebo nohou;

• problémy s játry – nevolnost, bolest v horní části žaludku, svědění, únava, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, jílovitě zbarvená stolice, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí); nebo

• závažná kožní reakce – horečka, bolest v krku, otok obličeje nebo jazyka, pálení očí, bolest kůže následovaná červenou nebo fialovou kožní vyrážkou, která se šíří (zejména v obličeji nebo horní části těla) a způsobuje puchýře a olupování.

Časté nežádoucí účinky leflunomidu mohou zahrnovat:

• nevolnost, průjem, bolest žaludku;

• bolest hlavy;

• abnormální jaterní funkční testy;

• řídnutí vlasů;

• bolesti zad;

• slabost;

• vyrážka; nebo

• vysoký krevní tlak.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Informace o dávkování leflunomidu

Obvyklá dávka pro dospělé u revmatoidní artritidy:

Nasycovací dávka: 100 mg perorálně jednou denně po dobu 3 dnů
Udržovací dávka: 20 mg perorálně jednou denně (Pokud není dobře snášena, lze dávku snížit na 10 mg perorálně jednou denně)

Komentář:
– Měly by být monitorovány hematologické parametry a jaterní enzymy.

Použití:
K léčbě aktivní revmatoidní artritidy (RA):
– Ke snížení známek a symptomů
– Inhibice strukturálního poškození, o čemž svědčí rentgenové eroze a zúžení kloubní štěrbiny
– Pro zlepšení fyzické funkce

Jaké další léky ovlivní leflunomid?

Leflunomid může způsobit vážné nebo smrtelné poškození jater. Tento účinek se zvyšuje, pokud užíváte také některé další léky, včetně:

• acetaminofen (Tylenol), aspirin, léky na dnu nebo artritidu (včetně zlatých injekcí); NSAID (nesteroidní protizánětlivé léčivo) – ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), celekoxib, diklofenak, indometacin, meloxikam a další;

• antibiotikum, antifungální lék nebo sulfa lék; léky na tuberkulózu; antivirotika nebo léky proti HIV/AIDS; léky k léčbě duševních chorob; léky proti záchvatům – karbamazepin, fenytoin, kyselina valproová a další;

• antikoncepční pilulky nebo hormonální substituční terapie; anabolické steroidy – methyltestosteron, „léky zvyšující výkon“; léky proti rakovině; nebo

• léky na snížení cholesterolu – Crestor, Lipitor, Vytorin, Zocor a další; léky na srdce nebo krevní tlak.

Tento seznam není úplný a mnoho dalších léků může interagovat s leflunomidem. To zahrnuje léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a rostlinné produkty. Poskytněte seznam všech svých léků kterémukoli poskytovateli zdravotní péče, který vás léčí. V tomto průvodci léky nejsou uvedeny všechny možné interakce.

Často kladené otázky

• Jaké jsou nové léky pro léčbu revmatoidní artritidy (RA)?

Další informace

Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.