Balcoltra: Indikace, vedlejší účinky, varování

Generický název: Ethinyl estradiol a levonorgestrel s bisglycinátem železnatým [ ETH-in-il-es-tra-DYE-ole-& LEE-voe-nor-jes-trel-with-FER-us-biz-GLIS-i-nate ]

Třída léků: Antikoncepce

Použití Balcoltra:

• Používá se jako prevence otěhotnění.
• Může vám být podán z jiných důvodů. Promluvte si s lékařem.

Co musím sdělit svému lékaři, než začnu užívat přípravek Balcoltra?

• jestliže jste alergická na Balcoltru (ethinylestradiol a levonorgestrel s bisglycinátem železnatým); jakákoli část přípravku Balcoltra (ethinylestradiol a levonorgestrel s bisglycinátem železnatým); nebo jakékoli jiné léky, potraviny nebo látky. Řekněte svému lékaři o alergii a o tom, jaké příznaky jste měli.
• Pokud jste měl(a) některý z těchto zdravotních problémů: Krevní sraženiny, problémy se srážlivostí krve, rakovina prsu nebo jiná rakovina, u které hormony způsobují její růst, nemocné krevní cévy v mozku nebo srdci, onemocnění srdeční chlopně s problémy, srdeční onemocnění, bolest na hrudi způsobené angínou, srdečním infarktem, mrtvicí, vysokým krevním tlakem, onemocněním jater, nádorem jater, velmi silnou bolestí hlavy nebo migrénou nebo cukrovkou, která ovlivňuje průtok krve.
• Pokud jste měl/a některý z těchto zdravotních problémů: Rakovina endometria, rakovina děložního čípku nebo pochvy nebo vaginální krvácení, jehož příčina není známa.
• Jestliže jste zežloutla během těhotenství nebo při užívání hormonální antikoncepce na bázi estrogenu.
• Jestliže užíváte ombitasvir, paritaprevir a ritonavir (s dasabuvirem nebo bez něj).
• Pokud jste těhotná nebo můžete být těhotná. Neužívejte přípravek Balcoltra (ethinylestradiol a levonorgestrel s bisglycinátem železnatým), pokud jste těhotná.

Toto není seznam všech léků nebo zdravotních problémů, které interagují s přípravkem Balcoltra (ethinylestradiol a levonorgestrel s bisglycinátem železnatým).

Informujte svého lékaře a lékárníka o všech svých lécích (na předpis nebo volně prodejné, přírodní produkty, vitamíny) a zdravotních problémech. Musíte si zkontrolovat, zda je pro vás bezpečné užívat přípravek Balcoltra (ethinylestradiol a levonorgestrel s bisglycinátem železnatým) se všemi svými léky a zdravotními problémy. Nezačínejte, nepřestávejte ani neměňte dávku žádného léku, aniž byste se poradili se svým lékařem.

Jaké jsou některé věci, které potřebuji vědět nebo dělat, když užívám přípravek Balcoltra?

• Řekněte všem svým poskytovatelům zdravotní péče, že užíváte přípravek Balcoltra (ethinylestradiol a levonorgestrel s bisglycinátem železnatým). To zahrnuje vaše lékaře, sestry, lékárníky a zubaře. Tento lék může být nutné přerušit před určitými typy operací, jak Vám řekl Váš lékař. Pokud je přípravek Balcoltra (ethinylestradiol a levonorgestrel s bisglycinátem železnatým) ukončen, lékař vám řekne, kdy po operaci nebo zákroku znovu začít užívat přípravek Balcoltra (ethinylestradiol a levonorgestrel s bisglycinátem železnatým).
• Tento lék může zvýšit riziko krevních sraženin, mrtvice nebo srdečního infarktu. Promluvte si s lékařem.
• Promluvte si se svým lékařem, pokud budete potřebovat být v klidu po dlouhou dobu, jako jsou dlouhé cesty, připoutání na lůžko po operaci nebo nemoc. Pokud se nebudete delší dobu hýbat, může se zvýšit pravděpodobnost krevních sraženin.
• Pokud máte vysokou hladinu cukru v krvi (diabetes), poraďte se se svým lékařem. Tento lék může zvýšit hladinu cukru v krvi.
• Zkontrolujte si hladinu cukru v krvi, jak Vám řekl Váš lékař.
• Informujte svého lékaře, pokud máte známky vysoké hladiny cukru v krvi, jako je zmatenost, ospalost, větší žízeň, větší hlad, častější močení, návaly horka, zrychlené dýchání nebo dech páchnoucí po ovoci.
• Vysoký krevní tlak se objevil s drogami, jako je tento. Nechte si změřit krevní tlak, jak Vám řekl Váš lékař.
• Nechte si zkontrolovat krevní obraz, jak vám řekl lékař. Promluvte si s lékařem.
• Nezapomínejte na pravidelné prohlídky prsou a gynekologické prohlídky. Budete si také muset udělat samovyšetření prsou, jak vám bylo řečeno.
• Tento lék může ovlivnit některé laboratorní testy. Řekněte všem svým poskytovatelům zdravotní péče a laboratorním pracovníkům, že užíváte přípravek Balcoltra (ethinylestradiol a levonorgestrel s bisglycinátem železnatým).
• Některé léky, rostlinné produkty nebo zdravotní problémy mohou způsobit, že Balcoltra (ethinylestradiol a levonorgestrel s bisglycinátem železnatým) nebude také fungovat. Ujistěte se, že váš lékař ví o všech vašich drogách a zdravotních problémech.
• Pokud jste alergický na tartrazin, poraďte se se svým lékařem. Některé produkty obsahují tartrazin.
• Tento lék může způsobit vysoké hladiny cholesterolu a triglyceridů. Promluvte si s lékařem.
• Tento lék nezastaví šíření nemocí, jako je HIV nebo hepatitida, které se přenášejí pohlavním stykem. Nemějte žádný druh sexu bez použití latexového nebo polyuretanového kondomu. Máte-li otázky, promluvte si se svým lékařem.
• Nepoužívat u dětí, které neměly první menstruaci.
• Pokud máte jakékoli známky těhotenství nebo pokud máte pozitivní těhotenský test, okamžitě zavolejte svého lékaře.
• Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Budete muset mluvit o všech rizicích pro vaše dítě.

Jak se tento lék (Balcoltra) nejlépe užívá?

Používejte přípravek Balcoltra (ethinylestradiol a levonorgestrel s bisglycinátem železnatým) podle pokynů svého lékaře. Přečtěte si všechny informace, které vám byly poskytnuty. Pečlivě dodržujte všechny pokyny.

• Užívejte přípravek Balcoltra (ethinylestradiol a levonorgestrel s bisglycinátem železnatým) ve stejnou denní dobu.
• Užívejte s jídlem nebo bez jídla. Užívejte s jídlem, pokud způsobuje žaludeční nevolnost.
• Nevynechávejte dávky, i když nemáte sex příliš často.
• Pokud užíváte také kolesevelam, užívejte jej alespoň 4 hodiny před nebo po užití přípravku Balcoltra (ethinylestradiol a levonorgestrel s bisglycinátem železnatým).
• Po zahájení léčby přípravkem Balcoltra (ethinylestradiol a levonorgestrel s bisglycinátem železnatým) možná budete muset na určitou dobu používat nehormonální typ antikoncepce, jako jsou kondomy, abyste zabránili otěhotnění. Řiďte se tím, co vám lékař řekl, abyste používali nehormonální typ antikoncepce.
• Pokud zvracíte nebo máte průjem, přípravek Balcoltra (ethinylestradiol a levonorgestrel s bisglycinátem železnatým) nemusí fungovat tak dobře, aby zabránil otěhotnění. Používejte zvláštní formu antikoncepce, jako jsou kondomy, dokud se neporadíte se svým lékařem.
• Pokud je váš měsíční cyklus 28 dní a vynecháte 2 menstruace za sebou, udělejte si před zahájením nového dávkovacího cyklu těhotenský test.
• Pokud máte cyklus delší než 91 dní a vynecháte jednu menstruaci, udělejte si před zahájením nového dávkovacího cyklu těhotenský test.

Co mám dělat, když vynechám dávku?

• Pokud vynecháte dávku, zkontrolujte příbalovou informaci nebo zavolejte lékaře, abyste zjistili, co dělat. Pokud používáte přípravek Balcoltra (ethinylestradiol a levonorgestrel s bisglycinátem železnatým) k zabránění těhotenství, může být nutné nějakou dobu používat jinou formu antikoncepce, aby se zabránilo těhotenství.

Jaké jsou některé vedlejší účinky, kvůli kterým musím okamžitě zavolat svému lékaři?

VAROVÁNÍ/UPOZORNĚNÍ: I když to může být vzácné, někteří lidé mohou mít velmi špatné a někdy smrtelné vedlejší účinky při užívání drogy. Informujte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte některý z následujících příznaků nebo příznaků, které mohou souviset s velmi špatným vedlejším účinkem:

• Příznaky alergické reakce, jako je vyrážka; kopřivka; svědění; červená, oteklá, puchýřnatá nebo olupující se kůže s horečkou nebo bez ní; sípání; tlak na hrudi nebo v krku; potíže s dýcháním, polykáním nebo mluvením; neobvyklý chrapot; nebo otok úst, obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
• Příznaky problémů s játry, jako je tmavá moč, pocit únavy, bez hladu, podrážděný žaludek nebo bolest žaludku, světle zbarvená stolice, zvracení nebo žlutá kůže nebo oči.
• Příznaky problémů se žlučníkem, jako je bolest v oblasti pravého horního břicha, oblasti pravého ramene nebo mezi lopatkami; změna stolice; tmavá moč nebo žlutá kůže nebo oči; nebo horečka se zimnicí.
• Příznaky vysokého krevního tlaku, jako je velmi silná bolest hlavy nebo závratě, omdlévání nebo změna zraku.
• Slabost na jedné straně těla, potíže s mluvením nebo myšlením, změna rovnováhy, pokles na jedné straně obličeje nebo rozmazaný zrak.

• Deprese nebo jiné změny nálady.

• Bulka v prsu, bolest nebo bolestivost prsou nebo výtok z bradavky.
• Vaginální svědění nebo výtok.
• Špinění nebo vaginální krvácení, které je velmi špatné nebo nezmizí.
• Změny nebo ztráta zraku, vypouklé oči nebo změna toho, jak se kontaktní čočky cítí.
• Tento lék může způsobit otoky nebo zadržování tekutin v těle. Informujte svého lékaře, pokud máte otoky, přibíráte na váze nebo máte potíže s dýcháním.
• Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte známky krevní sraženiny, jako je bolest na hrudi nebo tlak; vykašlávání krve; dušnost; otok, teplo, necitlivost, změna barvy nebo bolest nohy nebo paže; nebo potíže s mluvením nebo polykáním.

Jaké jsou některé další vedlejší účinky přípravku Balcoltra?

Všechny léky mohou způsobit nežádoucí účinky. Mnoho lidí však nemá žádné vedlejší účinky nebo má jen nepatrné vedlejší účinky. Zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud vás některý z těchto nežádoucích účinků nebo jakékoli jiné nežádoucí účinky obtěžuje nebo nezmizí:

• Pocit většího či menšího hladu.
• Závratě nebo bolest hlavy.
• Zvýšení nebo ztráta hmotnosti.
• Podrážděný žaludek nebo zvracení.
• Žaludeční křeče.

• Nadýmání.

• Zvětšená prsa.
• Něžná prsa.
• Periodické (menstruační) změny. Patří mezi ně špinění nebo krvácení mezi cykly.

• Bolesti zad.

• Tento lék může způsobit tmavé skvrny na kůži na obličeji. Vyhněte se slunci, slunečním lampám a soláriu. Používejte opalovací krém a noste oblečení a brýle, které vás chrání před sluncem.

To nejsou všechny nežádoucí účinky, které se mohou objevit. Máte-li dotazy ohledně nežádoucích účinků, zavolejte svého lékaře. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků.

Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-332-1088. Nežádoucí účinky můžete také hlásit na https://www.fda.gov/medwatch.

Při podezření na PŘEDÁVKOVÁNÍ:

Pokud si myslíte, že došlo k předávkování, zavolejte své toxikologické centrum nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Buďte připraveni říct nebo ukázat, co bylo vzato, kolik a kdy se to stalo.

Jak skladuji a/nebo vyhodím Balcoltru?

• Skladujte při pokojové teplotě, chraňte před světlem. Skladujte na suchém místě. Neskladujte v koupelně.
• Uchovávejte všechny léky na bezpečném místě. Všechny léky uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.
• Nepoužité nebo prošlé léky vyhoďte. Nesplachujte do záchodu ani nevylévejte do kanalizace, pokud k tomu nejste vyzváni. Máte-li dotazy ohledně nejlepšího způsobu, jak léky vyhodit, obraťte se na svého lékárníka. Ve vaší oblasti mohou existovat programy zpětného odběru drog.

Využití informací pro spotřebitele

• Pokud se vaše příznaky nebo zdravotní problémy nezlepší nebo pokud se zhorší, zavolejte svého lékaře.
• Nesdílejte své drogy s ostatními a neužívejte drogy nikoho jiného.
• Některé léky mohou mít další příbalovou informaci pro pacienty. Informujte se u svého lékárníka. Máte-li jakékoli dotazy týkající se přípravku Balcoltra (ethinylestradiol a levonorgestrel s bisglycinátem železnatým), promluvte si se svým lékařem, zdravotní sestrou, lékárníkem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.
• Pokud si myslíte, že došlo k předávkování, zavolejte své toxikologické centrum nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Buďte připraveni říct nebo ukázat, co bylo vzato, kolik a kdy se to stalo.

Často kladené otázky

• Jaký je rozdíl mezi oranžovými a modrými pilulkami Balcoltra?

Další informace

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.