Použití avelumabu, vedlejší účinky a varování

avelumab

Generický název: avelumab [ a-VEL-ue-mab ]

Značka: Bavencio
Dávková forma: intravenózní roztok (20 mg/ml)
Třída léčiv: Anti-PD-1 monoklonální protilátky

Co je avelumab?

Avelumab se používá k léčbě typu rakoviny kůže zvaného karcinom z Merkelových buněk u dospělých a dětí ve věku nejméně 12 let, kdy se rakovina rozšířila do jiných částí těla (metastatická).

Avelumab se také používá k léčbě určitého typu rakoviny močového měchýře nebo močových cest, která se rozšířila nebo ji nelze chirurgicky odstranit. Avelumab se při tomto stavu podává poté, co léky proti rakovině platiny neúčinkovaly nebo přestaly účinkovat.

Avelumab se také používá samostatně nebo v kombinaci s jiným lékem nazývaným axitinib k léčbě pokročilého karcinomu ledvin, který se rozšířil nebo jej nelze odstranit chirurgicky.

Avelumab může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.

Varování

Avelumab působí tak, že váš imunitní systém napadá nádorové buňky. Avelumab může způsobit, že váš imunitní systém napadne zdravé orgány a tkáně ve vašem těle. To by mohlo vést k vážným nebo život ohrožujícím vedlejším účinkům na vaše plíce, játra, slinivku břišní, ledviny, střeva, štítnou žlázu nebo nadledvinky.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte příznaky jako: horečka, kašel, příznaky chřipky, svalová bolest nebo slabost, změny vidění, bolest na hrudi, potíže s dýcháním, silná bolest žaludku nebo průjem, kožní vyrážka, otoky kotníků, zvýšená nebo snížená močení, krev v moči nebo stolici, změny hmotnosti, vypadávání vlasů, neobvyklé krvácení, tmavá moč nebo žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí).

Před užitím tohoto léku

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• stav, který ovlivňuje váš nervový systém, jako je myasthenia gravis nebo Guillain-Barrého syndrom;

• poruchu imunitního systému, jako je ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba;

• plicní problémy nebo poruchy dýchání;

• onemocnění jater nebo ledvin;

• srdeční problémy nebo vysoký krevní tlak;

• vysoký cholesterol;

• diabetes;

• transplantace orgánu; nebo

• jestliže jste obdrželi nebo budete dostávat transplantaci kmenových buněk od dárce.

Pokud jste těhotná, neměla byste avelumab užívat. Mohlo by to poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady. Používejte účinnou antikoncepci k zabránění otěhotnění během užívání avelumabu a alespoň 1 měsíc po poslední dávce.

Během užívání tohoto léku a alespoň 1 měsíc po poslední dávce byste neměla kojit.

Jak se avelumab podává?

Avelumab se podává jako infuze do žíly, obvykle jednou za 2 týdny. Tuto injekci vám podá poskytovatel zdravotní péče.

Avelumab se musí podávat pomalu a nitrožilní infuze může trvat nejméně 60 minut.

Mohou vám být podány další léky, aby se zabránilo některým nežádoucím účinkům, které se mohou objevit během infuze.

Možná budete potřebovat časté lékařské testy ke kontrole funkce srdce nebo jater a pomoci lékaři určit, jak dlouho vás má avelumab léčit.

Co se stane, když vynechám dávku?

Pokud zmeškáte schůzku pro injekci avelumabu, zavolejte svého lékaře o pokyny.

Co se stane, když se předávkuji?

Vzhledem k tomu, že avelumab je podáván zdravotnickým pracovníkem v lékařském prostředí, není pravděpodobné, že by došlo k předávkování.

Čemu se mám vyhnout při užívání avelumabu?

Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení jídla, nápojů nebo aktivity.

Vedlejší účinky avelumabu

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Během injekce se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Okamžitě sdělte svému pečovateli, pokud máte pocit točení hlavy, svědění, horečku, zimnici nebo bolesti žaludku nebo zad, potíže s dýcháním nebo návaly horka (teplo, zarudnutí nebo mravenčení).

Avelumab působí tak, že váš imunitní systém napadá nádorové buňky. Avelumab může způsobit, že váš imunitní systém napadne zdravé orgány a tkáně ve vašem těle. To by mohlo vést k vážným nebo život ohrožujícím vedlejším účinkům na vaše plíce, játra, slinivku břišní, ledviny, střeva, štítnou žlázu nebo nadledvinky.

Avelumab může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• náhlá bolest na hrudi nebo nepohodlí;

• silná bolest žaludku, průjem, krvavá nebo dehtovitá stolice;

• puchýřky nebo olupující se kožní vyrážka;

• bušení srdce nebo chvění v hrudi;

• příznaky podobné chřipce;

• bolest nebo pálení při močení;

• bolest kloubů, slabost;

• změny vidění;

• problémy s játry – ztráta chuti k jídlu, bolest v horní části žaludku, únava, snadná tvorba modřin nebo krvácení, tmavá moč, jílovitě zbarvená stolice, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí);

• srdeční problémy – bolest nebo tlak na hrudi, bolest šířící se do čelisti nebo ramene, pocení;

• problémy s ledvinami – malé nebo žádné močení, červená nebo růžová moč, otoky nohou nebo kotníků; nebo

• známky hormonální poruchy – pocit točení hlavy nebo velké únavy, zrychlený tep, změny nálady nebo chování, prohloubený hlas, zvýšený hlad nebo žízeň, zvýšené močení, zácpa, zvracení, vypadávání vlasů, pocení, pocit chladu, přibírání na váze nebo ztráta váhy.

Časté nežádoucí účinky avelumabu mohou zahrnovat:

• chraplák;

• kašel, dušnost;

• potíže s mluvením;

• bolest, puchýře, krvácení nebo závažná vyrážka na dlaních nebo ploskách nohou;

• vředy nebo bílé skvrny v ústech nebo kolem nich, potíže s polykáním nebo mluvením, sucho v ústech, zápach z úst, změněné vnímání chuti;

• silná bolest hlavy, rozmazané vidění, bušení v krku nebo uších;

• bolestivé močení;

• bolest žaludku, nevolnost, průjem, ztráta chuti k jídlu;

• cítit se unaveně;

• zimnice, horečka;

• bolest svalů, bolest zad, bolest kostí;

• vyrážka;

• otoky rukou nebo nohou;

• zarudnutí nebo otok v místě podání injekce;

• problémy s játry; nebo

• příznaky nedostatečné funkce štítné žlázy – únava, depresivní nálada, suchá kůže, řídnutí vlasů, snížené pocení, přibírání na váze, otoky v obličeji, pocit větší citlivosti na nízké teploty.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Jaké další léky ovlivní avelumab?

Jiné léky mohou ovlivnit avelumab, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Populární FAQ

Další informace

Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.