Idursulfáza
Generický název: idursulfáza [ EYE-dur-SUL-fase ]
Název značky: Elaprase
Dávková forma: intravenózní roztok (2 mg/ml)
Třída léčiv: Lysozomální enzymy
Co je idursulfáza?
Idursulfáza obsahuje přírodní enzym, který některým lidem chybí kvůli genetické poruše. Idursulfáza pomáhá nahradit tento chybějící enzym.
Idursulfáza se používá k léčbě některých příznaků genetického onemocnění zvaného Hunterův syndrom, nazývaného také mukopolysacharidóza (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis).
Hunterův syndrom je metabolická porucha, při které tělu chybí enzym potřebný k odbourávání některých přírodních látek. Tyto látky se mohou hromadit v těle a způsobit zvětšení orgánů, abnormální stavbu kostí, změny rysů obličeje, problémy s dýcháním, srdeční problémy, ztrátu zraku a změny duševních nebo fyzických schopností.
Idursulfáza může zlepšit schopnost chůze u lidí s tímto stavem. Tento lék však není lékem na Hunterův syndrom.
Idursulfáza může být také použita pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Varování
Některé nežádoucí účinky se mohou objevit během infuze idursulfázy nebo až 24 hodin po ní. Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: máte pocit, že byste mohli omdlít; kopřivka; potíže s dýcháním; záchvat (křeče); otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Před užitím tohoto léku
Tento lék byste neměli dostávat, pokud jste alergický na idursulfázu.
Informujte svého lékaře, pokud máte astma nebo jiné plicní potíže. Alergická reakce může vyvolat náhlé dýchací potíže.
Vaše jméno může být uvedeno na Hunter Outcome Survey, když užíváte tento lék. Účelem tohoto registru je sledovat progresi této poruchy a účinky, které má idursulfáza na dlouhodobou léčbu.
Není známo, zda idursulfáza poškodí nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Během užívání tohoto léku nemusí být bezpečné kojit dítě. Zeptejte se svého lékaře na případná rizika.
Jak se idursulfáza podává?
Idursulfáza se podává jako infuze do žíly. Tuto injekci vám podá poskytovatel zdravotní péče, obvykle jednou týdně.
Tento lék musí být podáván pomalu a dokončení infuze může trvat až 3 hodiny.
Váš lékař může také předepsat další léky, které pomohou zabránit alergické reakci na idursulfázu. Vezměte všechny své léky podle pokynů.
Váš lékař bude muset pravidelně kontrolovat váš pokrok.
Co se stane, když vynechám dávku?
Pokud zmeškáte schůzku pro injekci idursulfázy, zavolejte svého lékaře o pokyny.
Co se stane, když se předávkuji?
Vzhledem k tomu, že idursulfázu podává zdravotnický pracovník v lékařském prostředí, není pravděpodobné, že by došlo k předávkování.
Čemu se mám vyhnout při užívání idursulfázy?
Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení jídla, nápojů nebo aktivity.
Nežádoucí účinky Idursulfázy
Některé nežádoucí účinky se mohou objevit během infuze idursulfázy nebo až 24 hodin po ní. Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: máte pocit, že byste mohli omdlít; kopřivka; potíže s dýcháním, záchvaty (křeče); otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Pokud se u Vás někdy objeví alergická reakce na idursulfázu, budete po opětovném podání idursulfázy pečlivě sledováni.
Časté nežádoucí účinky idursulfázy mohou zahrnovat:
-
zvracení, průjem;
-
bolest hlavy;
-
bolest svalů nebo kloubů;
-
horečka, kašel;
-
svědění, vyrážka; nebo
-
návaly horka (teplo, zarudnutí nebo pocit brnění).
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování idursulfázy
Obvyklá dávka pro dospělé pro mukopolysacharidózu typu II:
0,5 mg/kg IV jednou týdně
Komentář:
-Klinické studie nezahrnovaly pacienty starší 31 let, a proto není známo, zda reagují odlišně než mladší pacienti.
Použití: K léčbě Hunterova syndromu (mukopolysacharidóza II [MPS II])
Obvyklá pediatrická dávka pro mukopolysacharidózu typu II:
16 měsíců nebo starší:
0,5 mg/kg IV jednou týdně
Použití: K léčbě Hunterova syndromu (MPS II)
Jaké další léky ovlivní idursulfázu?
Jiné léky mohou ovlivnit idursulfázu, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.