Selinexor
Obecný název: selinexor [ SEL-i-NEX-or ]
Názvy značek: Xpovio 100 mg jednou týdně, Xpovio 40 mg jednou týdně, Xpovio 40 mg dvakrát týdně, Xpovio 60 mg jednou týdně, Xpovio 60 mg dvakrát týdně, … zobrazit všech 9 značek
Léková forma: perorální tableta (20 mg; 40 mg; 50 mg; 60 mg)
Třída léčiv: Různá antineoplastika
Co je selinexor?
Selinexor se používá spolu s bortezomibem a/nebo dexamethasonem k léčbě mnohočetného myelomu u dospělých.
Selinexor se také používá u dospělých k léčbě určitých typů difuzního velkobuněčného B-lymfomu.
Selinexor se podává poté, co jiné léky neúčinkovaly nebo přestaly účinkovat.
Selinexor byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) na „zrychleném“ základě. V klinických studiích někteří lidé reagovali na selinexor, ale jsou zapotřebí další studie.
Selinexor může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto návodu k léčbě.
Varování
Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce. Zavolejte svého lékaře, pokud máte horečku, zimnici, příznaky chřipky, kašel, vředy v ústech nebo potíže s dýcháním,
Selinexor může také způsobit nízký počet krevních destiček v krvi. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte neobvyklé modřiny nebo krvácení.
Před užitím tohoto léku
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:
-
šedý zákal;
-
problémy s krvácením; nebo
-
aktivní nebo nedávnou infekci.
Možná budete muset mít před zahájením této léčby negativní těhotenský test.
Muži i ženy užívající selinexor by měli používat účinnou antikoncepci, aby zabránili otěhotnění. Selinexor může poškodit nenarozené dítě, pokud matka nebo otec užívá tento lék.
Pokračujte v používání antikoncepce alespoň 1 týden po poslední dávce. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud dojde k otěhotnění, když matka nebo otec užívají selinexor.
Tento lék může ovlivnit plodnost (schopnost mít děti) u mužů i žen. Je však důležité používat antikoncepci, aby se zabránilo těhotenství, protože selinexor může poškodit nenarozené dítě.
Během užívání tohoto léku a alespoň 1 týden po poslední dávce nekojte.
Není schváleno pro použití osobami mladšími 18 let.
Jak mám užívat selinexor?
Váš lékař provede testy, aby se ujistil, že selinexor je pro vás tou správnou léčbou.
Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit vaši dávku. Použijte lék přesně podle pokynů.
Selinexor se obvykle užívá pouze v určité dny, jednou nebo dvakrát týdně. Velmi pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře o tom, kdy a jak užívat selinexor s dexamethasonem a/nebo bortezomibem.
Váš lékař určí, jak dlouho budete selinexorem a dexamethasonem léčit.
Užijte selinexor s plnou sklenicí vody. Tabletu spolkněte celou a nedrťte, nežvýkejte ani nelámejte.
Pokud zvracíte krátce po užití selinexoru, další dávku neužívejte. Užijte další dávku podle plánu.
Mohou vám být podány další léky, které pomáhají předcházet nevolnosti, zvracení nebo infekcím. Pokračujte v užívání těchto léků tak dlouho, jak Vám předepsal lékař.
Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce. Budete potřebovat časté lékařské testy. Možná budete potřebovat transfuzi, pokud jsou vaše krevní destičky příliš nízké.
Vaše hladina sodíku v krvi bude muset být testována. Pokud se hladiny příliš sníží, může vám lékař předepsat solné tablety nebo intravenózní (IV) tekutiny, aby nedošlo k dehydrataci.
Pijte hodně tekutin, abyste zabránili dehydrataci, a jezte dostatek kalorií, abyste zabránili hubnutí.
Selinexor může ovlivnit vaši chuť k jídlu nebo schopnost jíst. Před léčbou a během ní budete zváženi, aby se zajistilo, že během užívání selinexoru nehubnete.
Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo. Uchovávejte každou tabletu selinexoru v blistru, dokud nebudete připraveni užít si dávku.
Co se stane, když vynechám dávku?
Vynechejte vynechanou dávku a užijte další dávku v obvyklou dobu. Nepoužívejte dvě dávky najednou.
Co se stane, když se předávkuji?
Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.
Čemu se mám vyhnout při užívání selinexoru?
Vyhněte se řízení nebo nebezpečné činnosti, dokud nebudete vědět, jak vás selinexor ovlivní. Vaše reakce mohou být narušeny.
Vedlejší účinky Selinexoru
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Selinexor může způsobit závažné nebo smrtelné nežádoucí účinky. Některé nežádoucí účinky se mohou objevit až po několika dnech nebo týdnech užívání tohoto léku.
Selinexor může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
rozmazané vidění, tunelové vidění, bolest očí nebo vidění halo kolem světel;
-
těžká pokračující nevolnost, zvracení nebo průjem;
-
ztráta chuti k jídlu, která vám brání v jídle a způsobuje ztrátu hmotnosti;
-
zmatenost, závratě, mdloby nebo změny duševního stavu;
-
příznaky sepse – horečka nebo zimnice, těžká ospalost, rychlý srdeční tep, zrychlené dýchání, pocit velké nemoci;
-
známky infekce – horečka, zimnice, příznaky chřipky, kašel s hlenem, vředy v ústech a krku, pocit dušnosti, brnění nebo bolestivá puchýřnatá vyrážka na jedné straně těla; nebo
-
nízká hladina sodíku – bolest hlavy, nezřetelná řeč, těžká slabost, zvracení, ztráta koordinace, pocit nejistoty.
Vaše léčba může být zpožděna nebo trvale přerušena, pokud máte určité nežádoucí účinky.
Časté nežádoucí účinky selinexoru mohou zahrnovat:
-
dvojité vidění, rozmazané vidění, citlivost na světlo nebo oslnění;
-
únava;
-
necitlivost, brnění nebo pálivá bolest v rukou nebo nohou;
-
anémie, modřiny nebo krvácení;
-
zvýšená hladina cukru v krvi;
-
horečka, infekce, příznaky nachlazení nebo chřipky;
-
změny hladin sodíku a minerálů;
-
abnormální testy funkce jater nebo ledvin;
-
nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu;
-
průjem, zácpa;
-
ztráta váhy; nebo
-
dušnost.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování Selinexoru
Obvyklá dávka pro dospělé u mnohočetného myelomu:
V KOMBINACI S BORTEZOMIBEM A DEXAMETHASONEM (SVd):
100 mg perorálně jednou týdně v den 1 každého týdne až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity v kombinaci s bortezomibem 1,3 mg/m2 subkutánně jednou týdně v den 1 každého týdne po dobu 4 týdnů s následným 1 týdnem pauzy; dexamethason 20 mg perorálně dvakrát týdně v 1. a 2. den každého týdne
V KOMBINACI S DEXAMETHASONEM:
80 mg perorálně v den 1 a 3 každého týdne až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity v kombinaci s dexamethasonem 20 mg perorálně s každou dávkou selinexoru ve dnech 1 a 3 každého týdne
komentáře:
-Další informace týkající se podávání bortezomibu a dexametazonu naleznete v informacích o jejich předepisování.
-U pacientů s rizikem dehydratace zvažte IV hydrataci.
-Zajistěte profylaktickou souběžnou léčbu antagonistou 5-HT3 a/nebo jinými látkami proti nevolnosti před a během léčby.
Použití:
-V kombinaci s bortezomibem a dexamethasonem u pacientů s mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí léčbu
-V kombinaci s dexamethasonem pro pacienty s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň 4 předchozí terapie a jejichž onemocnění je refrakterní na alespoň 2 inhibitory proteazomu, alespoň 2 imunomodulační látky a monoklonální protilátku anti-CD38
Obvyklá dávka pro dospělé pro lymfom:
60 mg perorálně v den 1 a 3 každého týdne až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity
komentáře:
-U pacientů s rizikem dehydratace zvažte IV hydrataci.
-Zajistěte profylaktickou souběžnou léčbu antagonistou 5-HT3 a/nebo jinými látkami proti nevolnosti před a během léčby.
Použití: K léčbě relabujícího nebo refrakterního difuzního velkobuněčného B-lymfomu (DLBCL), jinak blíže nespecifikovaného, včetně DLBCL vznikajícího z folikulárního lymfomu, po minimálně 2 liniích systémové terapie
Jaké další léky ovlivní selinexor?
Jiné léky mohou ovlivnit selinexor, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech ostatních lécích, které užíváte.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.