Průvodce léky | Informace o předepisování
AUBAGIO® (teriflunomid) je lék na předpis používaný k léčbě recidivujících forem roztroušené sklerózy (RS).
Neužívejte přípravek AUBAGIO, pokud máte závažné problémy s játry, jste těhotná nebo v plodném věku a nepoužíváte účinnou antikoncepci, pokud jste měli alergickou reakci na přípravek AUBAGIO nebo leflunomid nebo užíváte lék zvaný leflunomid na revmatoidní artritidu.
Zobrazit DŮLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE
INDIKACE
AUBAGIO® (teriflunomid) je lék na předpis používaný k léčbě recidivujících forem roztroušené sklerózy (RS).
DŮLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE
NEUŽÍVEJTE AUBAGIO, POKUD:
- Máte vážné problémy s játry. AUBAGIO může způsobit vážné jaterní problémy, které mohou být život ohrožující. Vaše riziko může být vyšší, pokud užíváte jiné léky, které ovlivňují vaše játra. Váš poskytovatel zdravotní péče by měl provádět krevní testy ke kontrole vašich jater do 6 měsíců před zahájením léčby AUBAGIO a měsíčně po dobu 6 měsíců po zahájení léčby AUBAGIO. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků jaterních problémů: nevolnost, zvracení, bolest žaludku, ztráta chuti k jídlu, únava, zežloutnutí kůže nebo očního bělma nebo tmavá moč.
- jsou těhotné. AUBAGIO může poškodit nenarozené dítě. Před zahájením léčby přípravkem AUBAGIO byste si měla udělat těhotenský test. Po ukončení užívání přípravku AUBAGIO pokračujte v používání účinné antikoncepce, dokud se neujistíte, že máte snížené hladiny přípravku AUBAGIO v krvi. Pokud otěhotníte během užívání přípravku AUBAGIO nebo do 2 let po jeho vysazení, informujte ihned svého poskytovatele zdravotní péče a zapište se do registru těhotenství AUBAGIO na čísle 1-800-745-4447, možnost 2.
- Jsou ve fertilním věku a nepoužívají účinnou antikoncepci.
Není známo, zda AUBAGIO přechází do mateřského mléka. Váš poskytovatel zdravotní péče vám může pomoci rozhodnout, zda máte užívat AUBAGIO nebo kojit – neměli byste dělat obojí současně.
Pokud jste muž, jehož partnerka plánuje otěhotnět, měli byste přestat užívat přípravek AUBAGIO a promluvit si se svým poskytovatelem zdravotní péče o snížení hladin přípravku AUBAGIO v krvi. Pokud vaše partnerka neplánuje otěhotnět, používejte při užívání přípravku AUBAGIO účinnou antikoncepci.
- Měl jste alergickou reakci na AUBAGIO nebo lék zvaný leflunomid.
- Užívejte lék zvaný leflunomid na revmatoidní artritidu.
AUBAGIO může zůstat ve vaší krvi až 2 roky poté, co jej přestanete užívat. Váš poskytovatel zdravotní péče vám může předepsat lék, který dokáže rychle odstranit AUBAGIO z vaší krve.
Než začnete užívat AUBAGIO, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče, pokud máte: problémy s játry nebo ledvinami; horečka nebo infekce, nebo pokud nejste schopni s infekcí bojovat; necitlivost nebo mravenčení v rukou nebo nohou, které se liší od příznaků RS; diabetes; závažné kožní problémy při užívání jiných léků; dýchací problémy; nebo vysoký krevní tlak. Před zahájením léčby přípravkem AUBAGIO vám váš poskytovatel zdravotní péče zkontroluje počet krvinek a test na TBC. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče, pokud užíváte nebo plánujete užívat jiné léky (zejména léky na léčbu rakoviny nebo kontrolu imunitního systému), vitamíny nebo bylinné doplňky.
AUBAGIO může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně: snížený počet bílých krvinek – to může způsobit, že budete mít více infekcí; necitlivost nebo mravenčení v rukou nebo nohou, které se liší od příznaků RS; alergické reakce, včetně závažných kožních problémů; problémy s dýcháním (nové nebo zhoršující se); a vysoký krevní tlak. Pacienti s nízkým počtem bílých krvinek by během léčby AUBAGIO a 6 měsíců po ní neměli dostávat určitá očkování.
Informujte svého lékaře, pokud máte jakýkoli nežádoucí účinek, který vás obtěžuje nebo neustupuje.
Mezi nejčastější nežádoucí účinky při užívání přípravku AUBAGIO patří: bolest hlavy; průjem; nevolnost; řídnutí nebo vypadávání vlasů; a abnormální výsledky jaterních testů. To nejsou všechny vedlejší účinky přípravku AUBAGIO. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče o jakémkoli vedlejším účinku, který vás obtěžuje.
Máte-li dotazy ohledně svého zdraví nebo jakýchkoli léků, které užíváte, včetně AUBAGIO, poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče.
Doporučujeme vám hlásit vedlejší účinky léků na předpis FDA. Návštěva
Kliknutím sem zobrazíte úplné informace o předepisování, včetně krabicového VAROVÁNÍ a Průvodce léčivy.
Tato stránka je určena pouze pro obyvatele Spojených států.
©2016 Genzyme Corporation. Sanofi a AUBAGIO jsou registrované ochranné známky společnosti Sanofi. Genzyme je registrovaná ochranná známka společnosti Genzyme Corporation. Všechna práva vyhrazena. GZUS.AUBA.16.08.1816