Tisagenlecleucel Použití, vedlejší účinky a varování

Tisagenlecleucel

Generický název: tisagenlecleucel [ TIS-a-JEN-lek-LOO-sel ]

Názvy značek: Kymriah (Ped ALL), Kymriah (DLBCL)
Léková forma: intravenózní suspenze (-)
Třída léčiv: Různá antineoplastika

Co je tisagenlecleucel?

Tisagenlecleucel je imunoterapeutický lék používaný k léčbě určitého typu akutní lymfoblastické leukémie u lidí ve věku do 25 let. tisagenlecleucel se podává poté, co jiná léčba selhala.

Tisagenlecleucel se vyrábí pomocí bílých krvinek odstraněných z krve, která je odebírána z vašeho těla žilou.

Tisagenlecleucel je dostupný v rámci speciálního programu. Musíte být zaregistrováni v programu a rozumět rizikům a přínosům tohoto léku.

Tisagenlecleucel může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.

Varování

Závažný vedlejší účinek tohoto léku se nazývá syndrom uvolňování cytokinů, který způsobuje horečku, zimnici, potíže s dýcháním, zvracení a další příznaky. Vaši pečovatelé budou mít k dispozici léky k rychlé léčbě tohoto stavu, pokud k němu dojde.

Tisagenlecleucel může také způsobit život ohrožující nervové problémy. Řekněte svým pečovatelům nebo vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte problémy s řečí, problémy s myšlením nebo pamětí, zmatenost nebo záchvat.

Před užitím tohoto léku

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• hepatitida B nebo C;

• HIV (virus lidské imunodeficience); nebo

• jestliže jste v posledních 2 týdnech dostali vakcínu.

Ženy mohou před podáním tisagenlecleucelu potřebovat těhotenský test. Možná budete také muset používat antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění během a krátce po léčbě tisagenlecleucelem a chemoterapií.

Pokud dostáváte tisagenlecleucel během těhotenství, může být nutné vyšetřit krev vašeho dítěte po jeho narození. Účelem je vyhodnotit případné účinky léku na dítě.

Při používání tohoto léku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Jak se tisagenlecleucel podává?

Tisagenlecleucel je dostupný pouze v autorizované nemocnici nebo na klinice a musí být podáván speciálně vyškolenými zdravotnickými pracovníky.

Tisagenlecleucel se podává po proceduře zvané leukaferéza (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Během leukaferézy se část krve odebírá malou hadičkou (katétrem) umístěnou do žíly. Katétr je připojen ke stroji, který odděluje vaše bílé krvinky od ostatních částí krve.

Buňky jsou poté odeslány do laboratoře, kde se z nich vytvoří tisagenlecleucel. Protože zpracování vašich krvinek na tisagenlecleucel bude nějakou dobu trvat, nedostanete lék ve stejný den, kdy vám budou odebrány krvinky.

Přibližně 2 až 14 dní před podáním tisagenlecleucelu budete předléčeni chemoterapií, která pomůže připravit vaše tělo na tisagenlecleucel.

Těsně předtím, než dostanete tisagenlecleucel, dostanete další léky, které pomohou předcházet závažným vedlejším účinkům nebo alergické reakci.

Jakmile je vaše tělo připraveno na příjem tisagenlecleucelu, vaši poskytovatelé péče vstříknou lék do žíly pomocí IV.

Naplánujte si pobyt v blízkosti nemocnice nebo kliniky, kde jste dostávali tisagenlecleucel, po dobu nejméně 4 týdnů. Vyhněte se tak daleko, že by vám cesta zpět do nemocnice trvala déle než 2 hodiny.

Po injekci se mohou vyvinout závažné a někdy smrtelné infekce. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte horečku, zimnici, snadnou tvorbu modřin, neobvyklé krvácení nebo jiné příznaky infekce.

Tento lék může způsobit, že budete mít falešně pozitivní screeningový test na HIV (virus lidské imunodeficience). Řekněte kterémukoli lékaři, který vás léčí, že užíváte tisagenlecleucel.

Užívání tisagenlecleucelu může zvýšit riziko vzniku jiných typů rakoviny nebo způsobit návrat vaší leukémie. Váš lékař bude muset kontrolovat váš pokrok po zbytek vašeho života.

Pokud jste někdy měli hepatitidu B, tisagenlecleucel může způsobit, že se tento stav vrátí nebo se zhorší. Během léčby a několik měsíců po ukončení užívání tohoto léku budete potřebovat časté krevní testy ke kontrole funkce jater.

Co se stane, když vynechám dávku?

Zavolejte svého lékaře a požádejte ho o pokyny, pokud vynecháte jakoukoli chemoterapeutickou léčbu nebo pokud vynecháte dávku svých léků, abyste zabránili vedlejším účinkům tisagenlecleucelu.

Co se stane, když se předávkuji?

Vzhledem k tomu, že přípravek tisagenlecleucel podává zdravotnický pracovník v lékařském prostředí, není pravděpodobné, že by došlo k předávkování.

Čemu se mám vyhnout po podání tisagenlecleucelu?

Tento lék může způsobit slabost, ospalost, zmatenost, problémy s pamětí nebo koordinací a záchvaty. Vyhněte se řízení nebo obsluze strojů po dobu nejméně 8 týdnů po léčbě přípravkem tisagenlecleucel.

Zeptejte se svého lékaře, než dostanete „živou“ vakcínu. Živé vakcíny zahrnují vakcínu proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), dětské obrně, rotaviru, tyfu, žluté zimnici, planým neštovicím, pásovému oparu (pásovému oparu) a nosní chřipce (chřipce).

Nedarujte krev, orgán ani žádné tkáně či buňky ze svého vlastního těla.

Tisagenlecleucel vedlejší účinky

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Závažný vedlejší účinek tisagenlecleucelu se nazývá syndrom uvolnění cytokinů (CRS). Okamžitě informujte své pečovatele, pokud máte příznaky tohoto stavu: horečku, zimnici, potíže s dýcháním, bolesti těla, zvracení, průjem nebo pocit točení hlavy. Vaši pečovatelé budou mít k dispozici léky k rychlé léčbě CRS, pokud k němu dojde.

Také informujte své pečovatele nebo vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte známky život ohrožujících nervových problémů: problémy s řečí, problémy s myšlením nebo pamětí, zmatenost nebo záchvat.

Okamžitě také zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• bolesti hlavy, neobvyklá únava;

• třes, úzkost, neklid;

• neobvyklé myšlenky nebo chování;

• potíže s mluvením nebo porozuměním toho, co se vám říká; nebo

• příznaky infekce – horečka, zimnice, příznaky chřipky, vředy v ústech, vředy na kůži, snadná tvorba modřin nebo krvácení, kašel, potíže s dýcháním.

Časté nežádoucí účinky tisagenlecleucelu mohou zahrnovat:

• nevolnost, zvracení, průjem, ztráta chuti k jídlu;

• horečka;

• bolest hlavy, zmatenost, pocit únavy;

• krvácející; nebo

• rychlé tlukoty srdce.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Jaké další léky ovlivní tisagenlecleucel?

Jiné léky mohou ovlivnit tisagenlecleucel, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Populární FAQ

Další informace

Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.