Orladeyo (berotralstat) je lék na předpis používaný k prevenci záchvatů otoků způsobených hereditárním angioedémem (HAE). Orladeyo může způsobit nežádoucí účinky od mírných až po závažné. Příklady zahrnují bolesti břicha, zvracení a průjem.
Orladeyo se používá u dospělých au dětí ve věku 12 let a starších k prevenci záchvatů otoků způsobených HAE.
Léčivou látkou přípravku Orladeyo je berotralstat. (Účinná složka je to, co způsobuje, že lék funguje.) Lék je dodáván jako perorální kapsle.
Pokračujte ve čtení, abyste se dozvěděli o běžných, mírných a závažných vedlejších účincích, které může Orladeyo způsobit. Obecný přehled léku, včetně podrobností o jeho použití, naleznete v tomto článku.
Poznámka: Orladeyo by se nemělo používat k léčbě záchvatu otoku, který právě probíhá. Místo toho se Orladeyo užívá pravidelně, aby se zabránilo útokům.
Jaké jsou častější vedlejší účinky přípravku Orladeyo?
Někteří lidé mohou během léčby přípravkem Orladeyo zaznamenat mírné až závažné nežádoucí účinky. Příklady běžně hlášených vedlejších účinků přípravku Orladeyo zahrnují:
- zvracení
- průjem
- bolest břicha
- bolesti zad
- pálení žáhy
Jaké jsou mírné vedlejší účinky přípravku Orladeyo?
U přípravku Orladeyo byly hlášeny mírné nežádoucí účinky. Tyto zahrnují:
- zvracení
- průjem
- bolest břicha
- bolesti zad
- bolest hlavy
-
únava (nízká energie)
- plynatost (plynatost)
- vyrážka
- pálení žáhy
-
zvýšené jaterní enzymy*
- mírná alergická reakce*†
Mírné nežádoucí účinky mohou začít krátce po zahájení léčby přípravkem Orladeyo a mohou časem vymizet. Ale pokud máte přetrvávající nebo obtěžující příznaky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. A neměli byste přestat užívat přípravek Orladeyo, pokud vám to nedoporučí lékař.
Orladeyo může způsobit mírné vedlejší účinky jiné než ty, které jsou uvedeny výše. Podrobnosti naleznete v informacích o předepisování léku.
* Další informace o tomto nežádoucím účinku naleznete v části „Vysvětlení vedlejších účinků“ níže.
† Po užití přípravku Orladeyo je možná alergická reakce, ale tento vedlejší účinek nebyl ve studiích hlášen.
Jaké jsou závažné vedlejší účinky přípravku Orladeyo?
U přípravku Orladeyo se mohou vyskytnout vzácné, ale závažné nežádoucí účinky. Tyto zahrnují:
- problémy se srdečním rytmem*
- těžká alergická reakce*†
Pokud se u vás během užívání přípravku Orladeyo objeví závažné nežádoucí účinky, okamžitě zavolejte svého lékaře. Pokud se vedlejší účinky zdají být život ohrožující nebo si myslíte, že máte lékařskou pohotovost, okamžitě zavolejte na číslo 911 nebo na místní tísňovou linku.
* Další informace o tomto nežádoucím účinku naleznete v části „Vysvětlení vedlejších účinků“ níže.
† Po užití přípravku Orladeyo je možná alergická reakce, ale tento vedlejší účinek nebyl ve studiích hlášen.
Poznámka: Poté, co Food and Drug Administration (FDA) schválí lék, sleduje vedlejší účinky léku. Pokud byste chtěli upozornit FDA na vedlejší účinek, který jste měli s Orladeyo, navštivte MedWatch.
Časté dotazy o vedlejších účincích přípravku Orladeyo
Získejte odpovědi na některé často kladené otázky o vedlejších účincích přípravku Orladeyo.
Jsou vedlejší účinky přípravku Orladeyo podobné těm, které byly pozorovány u přípravku Takhzyro?
Orladeyo a Takhzyro se používají k prevenci záchvatů otoku z hereditárního angioedému (HAE). Tyto léky mohou způsobit některé podobné mírné vedlejší účinky, včetně bolesti hlavy, kožní vyrážky a průjmu.
Orladeyo je perorální tobolka, zatímco Takhzyro se podává jako injekce pod kůži. Takhzyro může způsobit reakce v místě vpichu, jako je bolest nebo změna barvy kůže, které nejsou vedlejšími účinky přípravku Orladeyo.
Chcete-li se dozvědět více o vedlejších účincích Takhzyra, přečtěte si tento článek.
Jak mohu zvládnout zažívací problémy z Orladeyo?
Ve studiích byly běžnými vedlejšími účinky bolesti břicha, zvracení a průjem. U některých lidí mohou tyto nežádoucí účinky začít krátce po zahájení léčby a mohou během léčby pokračovat. Ale u jiných lidí se tyto nežádoucí účinky mohou časem zmírnit nebo vymizet.
Užívání přípravku Orladeyo s nevýrazným jídlem může pomoci zmírnit nevolnost, zvracení a průjem. Na pálení žáhy můžete užívat volně prodejné (OTC) přípravky snižující kyselinu, jako je famotidin (Pepcid AC) nebo žvýkací uhličitan vápenatý. Některé volně prodejné léky však mohou interagovat s přípravkem Orladeyo, proto se před užitím jakýchkoli volně prodejných léků s přípravkem Orladeyo poraďte se svým lékárníkem.
Pokud se vaše příznaky nezlepší, můžete požádat svého lékaře o snížení dávky přípravku Orladeyo.
Vysvětleny vedlejší účinky
Zjistěte více o některých vedlejších účincích, které může Orladeyo způsobit.
Zvýšené jaterní enzymy
Ve studiích přípravku Orladeyo byly zvýšené jaterní enzymy vzácným vedlejším účinkem u lidí užívajících tento lék.
Vysoká hladina jaterních enzymů může být známkou poškození jater. Nemusí způsobit znatelné příznaky, takže váš lékař může nařídit pravidelné krevní testy ke kontrole zvýšených jaterních enzymů během léčby přípravkem Orladeyo. Ale příznaky poškození jater, které byste měli sledovat, zahrnují:
-
žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očního bělma)
- tmavá moč
- stolice neobvyklé barvy (velmi světlá nebo tmavá)
- svědicí pokožka
- bolest břicha
- snížená chuť k jídlu
- nevolnost
- zvracení
-
únava (nízká energie)
Pokud již máte problémy s játry nebo užíváte jiné léky, které se také rozkládají v játrech, můžete mít při užívání přípravku Orladeyo vyšší riziko zvýšených jaterních enzymů.
Co by mohlo pomoci
Pokud máte během užívání přípravku Orladeyo zvýšené jaterní enzymy, může vám lékař snížit denní dávku ze 150–110 miligramů (mg).
Problémy se srdečním rytmem
Užívání více než jedné tobolky Orladeyo za 24 hodin může způsobit problém se srdečním rytmem známý jako syndrom dlouhého QT intervalu.
Studie přípravku Orladeyo ukázaly, že ve vzácných případech může užívání více než maximální doporučené dávky 150 mg denně způsobit tento život ohrožující vedlejší účinek.
Syndrom dlouhého QT může způsobit příznaky, jako jsou:
-
bušení srdce (pocit, že vaše srdce přeskakuje nebo přidává další úder)
- pocit točení hlavy
- dušnost
- mdloba
- bolest na hrudi
- infarkt
Co by mohlo pomoci
Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Orladeyo přesně tak, jak Vám předepsal lékař, abyste neužíval(a) více, než je doporučená denní dávka. Možná budete chtít použít kalendář k odškrtávání dávek nebo krabičku na pilulky ke sledování svých dávek.
Pokud užijete dávku navíc, okamžitě zavolejte svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud se u vás objeví jakékoli příznaky syndromu dlouhého QT intervalu, okamžitě zavolejte na číslo 911 nebo na místní tísňovou linku. Tyto příznaky mohou být život ohrožující a vyžadují okamžitou lékařskou péči.
Alergická reakce
Jako většina léků, Orladeyo může u některých lidí způsobit alergickou reakci. Tento vedlejší účinek však nebyl ve studiích hlášen.
Příznaky mohou být mírné až závažné a mohou zahrnovat:
- vyrážka
- svědění
-
návaly horka (dočasné teplo, zarudnutí nebo prohloubení barvy kůže)
-
otok pod kůží, obvykle očních víček, rtů, rukou nebo nohou
- otok úst, jazyka nebo hrdla, který může ztěžovat dýchání
Co by mohlo pomoci
Pokud máte mírné příznaky alergické reakce, jako je mírná vyrážka, okamžitě zavolejte svého lékaře. Mohou navrhnout léčbu ke zvládnutí vašich příznaků. Příklady:
- antihistaminikum, které spolknete, jako je Benadryl (difenhydramin)
- produkt, který si aplikujete na pokožku, jako je hydrokortizonový krém
Pokud váš lékař potvrdí, že jste měl mírnou alergickou reakci na Orladeyo, rozhodne, zda máte pokračovat v jeho užívání, nebo přejít na jinou léčbu.
Pokud máte příznaky závažné alergické reakce, jako je otok nebo potíže s dýcháním, okamžitě zavolejte na číslo 911 nebo na místní tísňovou linku. Tyto příznaky mohou být život ohrožující a vyžadují okamžitou lékařskou péči.
Sledování vedlejších účinků
Během léčby přípravkem Orladeyo zvažte pořizování poznámek o jakýchkoli vedlejších účincích, které máte. Tyto informace pak můžete sdílet se svým lékařem. To je zvláště užitečné, když poprvé začínáte užívat nový lék nebo používáte kombinaci léčebných postupů.
Vaše poznámky k vedlejším účinkům mohou zahrnovat věci jako:
- jakou dávku léku jste užívali, když se u vás objevil vedlejší účinek
- jak brzy jste měli vedlejší účinek po zahájení této dávky
- jaké byly vaše příznaky
- jak vaše příznaky ovlivnily vaše každodenní aktivity
- jaké další léky jste užíval
- jakékoli další informace, které považujete za důležité
Uchovávání poznámek a jejich sdílení se svým lékařem mu pomůže dozvědět se více o tom, jak na vás přípravek Orladeyo působí. Tyto informace pak mohou v případě potřeby použít k úpravě vašeho léčebného plánu.
Upozornění pro Orladeyo
Níže jsou uvedeny důležité informace, které byste měli zvážit, než začnete přípravek Orladeyo užívat.
Varování
Orladeyo může někdy způsobit škodlivé účinky u lidí, kteří mají určité stavy. Toto je známé jako interakce lék-stav. Další faktory mohou také ovlivnit, zda je pro vás přípravek Orladeyo dobrou možností léčby.
Než začnete Orladeyo užívat, poraďte se se svým lékařem o své zdravotní anamnéze. Nezapomeňte jim sdělit, zda se na vás vztahuje některý z následujících faktorů:
- Máte závažné problémy s ledvinami nebo podstupujete dialýzu.
- Máte problémy s játry.
- V minulosti jste měl alergickou reakci na Orladeyo.
- Jsi těhotná.
- Kojíš.
Je také důležité mluvit se svým lékařem nebo lékárníkem o dalších lécích na předpis, vitamínech, bylinkách nebo volně prodejných lécích, které užíváte. Orladeyo může interagovat s určitými léky a způsobit nové nebo zhoršující se vedlejší účinky.
Alkohol a Orladeyo
Nejsou známy žádné interakce mezi alkoholem a Orladeyem. Ale alkohol a Orladeyo mohou způsobit pálení žáhy, zvracení a bolesti hlavy. Takže kombinace těchto dvou může zvýšit riziko výskytu těchto nežádoucích účinků.
Máte-li otázky ohledně konzumace alkoholu během užívání přípravku Orladeyo, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.
Těhotenství a kojení s Orladeyo
Není známo, zda je bezpečné užívat Orladeyo během těhotenství nebo během kojení.
Pokud jste těhotná nebo kojíte nebo plánujete otěhotnět nebo kojit, poraďte se se svým lékařem, než začnete Orladeyo užívat.
Na co se zeptat svého lékaře
Jako většina léků, Orladeyo může způsobit některé vedlejší účinky, které se pohybují od mírných až po závažné. Většina z nich je však dočasná a odezní po několika dnech až týdnech. Máte-li dotazy ohledně vedlejších účinků, které může tento lék způsobit, promluvte si se svým lékařem.
Příklady otázek, které vám pomohou začít:
- Jaké jsou vedlejší účinky, které bych měl sledovat při užívání přípravku Orladeyo?
- Mohu léčit vedlejší účinky přípravku Orladeyo volně prodejnými léky?
- Jaké problémy bych mohl pociťovat z Orladeya, pokud podstupuji dialýzu?
Chcete-li se dozvědět více o Orladeyo, přečtěte si tyto články:
- Vše o Orladeyo
- Orladeyo a náklady: Co potřebujete vědět
Chcete-li získat informace o různých stavech a tipy pro zlepšení svého zdraví, přihlaste se k odběru jakéhokoli newsletteru Healthline. Můžete se také podívat na online komunity na Bezzy. Je to místo, kde lidé s určitými podmínkami mohou najít podporu a spojit se s ostatními.
Vyloučení odpovědnosti: Healthline vynaložila veškeré úsilí, aby zajistila, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada znalostí a odborných znalostí licencovaného zdravotnického pracovníka. Před užitím jakýchkoli léků byste se měli vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o lécích obsažené v tomto dokumentu podléhají změnám a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék neznamená, že lék nebo kombinace léků jsou bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo pro všechna specifická použití.