Golodirsen použití, vedlejší účinky a varování

Golodirsen

Obecné jméno: golodirsen [ GOE-loe-DIR-sen ]

Název značky: Vyondys 53
Dávková forma: intravenózní roztok (50 mg/ml)
Třída léčiv: Různé nekategorizované látky

Co je to golodirsen?

Golodirsen se používá k léčbě Duchennovy svalové dystrofie u dospělých a dětí s určitou genovou mutací. Váš lékař vás otestuje na tuto genovou mutaci.

Golodirsen byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) na „zrychleném“ základě. V klinických studiích někteří lidé reagovali na golodirsen, ale jsou zapotřebí další studie.

Golodirsen může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.

Varování

Dodržujte všechny pokyny na štítku a balení léku. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech svých zdravotních potížích, alergiích a všech lécích, které užíváte.

Před užitím tohoto léku

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měl(a) problémy s ledvinami.

Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo kojíte.

Jak se golodirsen podává?

Váš lékař provede krevní testy, aby se ujistil, že nemáte stavy, které by vám bránily v bezpečném užívání golodirsenu.

Golodirsen se podává jako infuze do žíly, obvykle jednou týdně. Tuto injekci vám podá poskytovatel zdravotní péče.

golodirsen se musí podávat pomalu a dokončení infuze může trvat až 60 minut.

Během užívání tohoto léku může být nutné kontrolovat funkci ledvin.

Co se stane, když vynechám dávku?

Pokud zmeškáte schůzku pro injekci golodirsenu, zavolejte svého lékaře o pokyny.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čemu bych se měl vyhnout, když dostávám golodirsen?

Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení jídla, nápojů nebo aktivity.

Golodirsen vedlejší účinky

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka, svědění, vyrážka, puchýře nebo olupování; horečka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Golodirsen může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• růžová, hnědá nebo červená moč;

• zpěněná moč; nebo

• otok v obličeji, rukou, nohou nebo žaludku.

Časté nežádoucí účinky golodirsenu mohou zahrnovat:

• bolest hlavy;

• horečka;

• bolest břicha;

• pády;

• kašel; nebo

• rýma nebo ucpaný nos.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Informace o dávkování Golodirsen

Obvyklá dávka pro dospělé u svalové dystrofie:

30 mg/kg prostřednictvím IV infuze týdně

komentáře:
-Pokračování schválení této indikace je podmíněno ověřením klinického přínosu v konfirmačních studiích.

Použití: K léčbě Duchennovy svalové dystrofie (DMD) u pacientů s potvrzenou mutací genu DMD, která je přístupná přeskočení exonu 53.

Obvyklá pediatrická dávka pro svalovou dystrofii:

30 mg/kg prostřednictvím IV infuze týdně

komentáře:
-Pokračování schválení této indikace je podmíněno ověřením klinického přínosu v konfirmačních studiích.

Použití: K léčbě Duchennovy svalové dystrofie (DMD) u pacientů s potvrzenou mutací genu DMD, která je přístupná přeskočení exonu 53.

Jaké další léky ovlivní golodirsen?

Jiné léky mohou ovlivnit golodirsen, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Populární FAQ

Další informace

Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.