Použití fingolimodu, vedlejší účinky a varování

Fingolimod

Generický název: fingolimod [ fin-GOE-li-mod ]

Značka: Gilenya
Dávková forma: perorální kapsle (0,5 mg)
Třída léčiv: Selektivní imunosupresiva

Co je fingolimod?

Fingolimod se používá k léčbě recidivující roztroušené sklerózy (RS) u dospělých a dětí ve věku alespoň 10 let. Tento lék nevyléčí RS, pouze sníží frekvenci příznaků relapsu.

Fingolimod může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.

Varování

Neměli byste používat fingolimod, pokud užíváte určité léky na srdeční rytmus nebo pokud jste v posledních 6 měsících trpěli závažným srdečním onemocněním. Závažné srdeční stavy zahrnují určité poruchy srdečního rytmu, srdeční selhání, bolest na hrudi, srdeční infarkt nebo mrtvici.

Fingolimod může zpomalit vaši srdeční frekvenci, když jej začnete užívat. První dávku dostanete v prostředí, kde lze sledovat srdeční rytmus. Pokud vynecháte 1 nebo více dávek, možná budete muset znovu začít s fingolimodem pod lékařským dohledem.

Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce. Zavolejte svého lékaře, pokud máte horečku, zimnici, bolesti, únavu, zvracení, zmatenost, ztuhlost šíje, zvýšenou citlivost na světlo nebo problémy s koordinací, myšlením, zrakem nebo pohybem svalů.

Před užitím tohoto léku

Neměli byste používat fingolimod, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud máte určité závažné srdeční onemocnění, zejména:

• těžké srdeční selhání (které vyžadovalo, abyste byli v nemocnici);

• „AV blok“ nebo syndrom nemocného sinu (pokud nemáte kardiostimulátor);

• syndrom dlouhého QT; nebo

• nedávný (během posledních 6 měsíců) srdeční záchvat, mozková mrtvice, „mini-mrtvice“ nebo TIA, bolest na hrudi (nestabilní angina pectoris) nebo jiný závažný srdeční problém.

Než začnete fingolimod užívat, lékař zkontroluje funkci vašeho srdce.

Některé léky na srdeční rytmus mohou při použití s ​​fingolimodem způsobit nežádoucí nebo nebezpečné účinky. Váš lékař může změnit váš léčebný plán, pokud také užíváte: amiodaron, disopyramid, dofetilid, flekainid, dronedaron, ibutilid, mexiletin, prokainamid, propafenon, chinidin nebo sotalol.

Než začnete fingolimod užívat, informujte svého lékaře, pokud jste nikdy neměl plané neštovice nebo pokud jste nikdy nedostal vakcínu proti planým neštovicím (Varivax). Možná budete muset dostat vakcínu a poté počkat 1 měsíc, než začnete fingolimod užívat.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• aktivní nebo chronická infekce;

• porucha srdečního rytmu;

• bolest na hrudi (angina pectoris) nebo jiné srdeční problémy;

• srdeční infarkt nebo mozková mrtvice, včetně „minimrtvice“;

• vysoký nebo nízký krevní tlak;

• mdloby;

• diabetes;

• rakovina kůže;

• nemoc jater;

• oční onemocnění zvané uveitida; nebo

• astma, spánková apnoe nebo jiná porucha dýchání.

Užívání fingolimodu může zvýšit riziko vzniku rakoviny kůže (melanomu). Zeptejte se svého lékaře na kožní příznaky, které je třeba sledovat.

Fingolimod může poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci k zabránění otěhotnění během užívání fingolimodu a po dobu nejméně 2 měsíců po poslední dávce. Informujte svého lékaře, pokud během této doby otěhotníte.

Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství, abyste mohli sledovat účinky fingolimodu na dítě.

Při používání tohoto léku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Jak mám užívat fingolimod?

Fingolimod může zpomalit vaši srdeční frekvenci, když jej začnete užívat. První dávku dostanete ve zdravotnickém zařízení. Váš krevní tlak a srdeční frekvence budou neustále sledovány po dobu nejméně 6 hodin po první dávce fingolimodu.

Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Použijte lék přesně podle pokynů.

Můžete užívat fingolimod s jídlem nebo bez jídla.

Pokud přestanete fingolimod užívat, nezačínejte jej znovu užívat, aniž byste se zeptali svého lékaře. Při opětovném zahájení tohoto léku budete muset být pod lékařským dohledem.

Vždy se zeptejte svého lékaře, než přestanete fingolimod z jakéhokoli důvodu užívat. Když přestanete fingolimod užívat, příznaky RS se mohou vrátit. Ve vzácných případech měli někteří lidé, kteří přestali užívat fingolimod, příznaky RS, které byly horší než před nebo během léčby tímto lékem.

Pokud přestanete fingolimod užívat, sledujte známky zhoršení RS po dobu nejméně 12 týdnů po poslední dávce. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se objeví nové nebo zhoršující se příznaky.

Fingolimod ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce. Váš lékař vás bude muset pravidelně vyšetřovat. Riziko infekce u vás může trvat až 2 měsíce poté, co přestanete tento lék užívat.

Uchovávejte fingolimod v původním obalu při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když vynechám dávku?

Zavolejte svého lékaře pro pokyny. Pokud vynecháte 1 nebo více dávek, možná budete muset užít další dávku pod lékařským dohledem v lékařském prostředí.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čemu se mám vyhnout při užívání fingolimodu?

Fingolimod může zvýšit riziko rakoviny kůže. Vyhněte se slunečnímu záření nebo soláriu. Když jste venku, používejte ochranný oděv a používejte opalovací krém (SPF 30 nebo vyšší).

Během používání fingolimodu a 2 měsíce po poslední dávce nedávejte „živou“ vakcínu. Vakcína nemusí během této doby tak dobře fungovat a nemusí vás plně chránit před onemocněním. Živé vakcíny zahrnují spalničky, příušnice, zarděnky (MMR), obrnu, rotavirus, tyfus, žlutou zimnici, plané neštovice nebo pásový opar (pásový opar).

Vedlejší účinky Fingolimodu

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Fingolimod může způsobit závažnou infekci mozku, která může vést k invaliditě nebo smrti. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte problémy s řečí, myšlením, zrakem nebo pohybem svalů. Tyto příznaky mohou začít postupně a rychle se zhoršovat.

Okamžitě také zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• lesklé uzliny na kůži, vředy, které se nehojí, neobvyklé znaménka, které mění barvu nebo velikost;

• rozmazané vidění, bolest oka nebo slepá skvrna nebo stíny ve středu vašeho vidění (mohou se objevit 3 až 4 měsíce poté, co začnete užívat fingolimod);

• nové nebo zhoršené dýchací potíže;

• vředy v ústech a krku, opary, vředy v oblasti genitálií nebo konečníku;

• problémy s krevními cévami v mozku – bolest hlavy, zmatenost, změna duševního stavu, náhlá ztráta zraku, záchvaty (křeče);

• srdeční problémy – bolest na hrudi, pomalý nebo nepravidelný srdeční tep a pocit závratě nebo únavy;

• problémy s játry – nevolnost, bolest v horní části žaludku, únava, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí); nebo

• příznaky infekce – horečka, zimnice, bolesti těla, únava, nevolnost a zvracení, ztuhlost šíje, zvýšená citlivost na světlo.

Časté nežádoucí účinky fingolimodu mohou zahrnovat:

• bolesti hlavy, bolesti zad;

• bolest žaludku, průjem;

• bolest v rukou nebo nohou;

• kašel, ucpaný nos, příznaky chřipky; nebo

• abnormální jaterní testy.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Informace o dávkování fingolimodu

Obvyklá dávka pro dospělé pro roztroušenou sklerózu:

0,5 mg perorálně jednou denně

komentáře:
-Tento lék lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
-Viz ÚPRAVY DÁVKY pro doporučené testování před dávkou a doporučení pro monitorování.

Použití: Pro recidivující formy roztroušené sklerózy (RS)

Obvyklá dávka pro děti u roztroušené sklerózy:

10 let a starší a vážící 40 kg nebo méně:
0,25 mg perorálně jednou denně

10 let a starší a vážící více než 40 kg:
0,5 mg perorálně jednou denně

komentáře:
-Tento lék lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
-Viz ÚPRAVY DÁVKY pro doporučené testování před dávkou a doporučení pro monitorování.

Použití: U recidivujících forem roztroušené sklerózy (RS) u pacientů od 10 let

Jaké další léky ovlivní fingolimod?

Fingolimod může způsobit vážné srdeční potíže. Vaše riziko může být vyšší, pokud také užíváte některé další léky na infekce, astma, srdeční problémy, vysoký krevní tlak, depresi, duševní onemocnění, rakovinu, malárii nebo HIV.

Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:

• léky, které oslabují imunitní systém, jako jsou léky na rakovinu, steroidy a léky k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu.

Tento seznam není úplný a fingolimod může ovlivnit mnoho dalších léků. To zahrnuje léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a rostlinné produkty. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.

Populární FAQ

Další FAQ

• Jaké nové léky se používají na roztroušenou sklerózu (RS)?
• Co se stane, když přestanete užívat přípravek Gilenya?
• Kolik Gilenya stojí?
• Potlačuje Gilenya imunitní systém?

Další informace

Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.