Livazo (pitavastatin) patří do skupiny léků zvaných statiny. Lékaři předepisují pitavastatin (Livazo) ke snížení hladiny cholesterolu a ke snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění, jako je infarkt myokardu a cévní mozková příhoda. Tento lék snižuje hlavně hladinu lipoproteinů o nízké hustotě (LDL), které mnoho lidí nazývá „špatným cholesterolem“. Pitavastatin může také mírně zvýšit hladinu lipoproteinů o vysoké hustotě (HDL), které mnoho lidí nazývá „dobrým cholesterolem“.
Klinické studie ukazují, že pitavastatin účinně snižuje hladinu LDL cholesterolu přibližně o 31 % až 45 %, v závislosti na dávce. Tento lék často vede k měřitelnému snížení hladiny cholesterolu během 3–4 týdnů.
Lék pitavastatin se obvykle prodává pod obchodními názvy Livazo, Alipza, Lippiza, Livalo nebo Zypitamag.
Ve srovnání s některými staršími statiny má pitavastatin relativně nízkou míru lékových interakcí, protože játra metabolizují pouze malou část tohoto léku prostřednictvím enzymového systému cytochromu P450.
Mechanismus účinku léku Livazo (pitavastatin)
Pitavastatin blokuje enzym zvaný hydroxymethylglutaryl-koenzym A reduktáza, který lékaři často nazývají HMG-CoA reduktáza. Tento enzym pomáhá našim játrům produkovat cholesterol.
Když pitavastatin tento enzym inhibuje, játra produkují méně cholesterolu. Játra poté zvyšují počet receptorů pro lipoproteiny nízké hustoty na jaterních buňkách. Tyto receptory odstraňují více cholesterolu z lipoproteinů nízké hustoty z krevního řečiště.
Tento mechanismus snižuje hladinu cholesterolu a omezuje tvorbu plaku uvnitř tepen.
Nežádoucí účinky léku Livazo (pitavastatin)
Livazo může způsobit tyto nežádoucí účinky:
- Bolest svalů
- Svalová slabost
- Zánět svalů
- Rabdomyolýza
- Bolest kloubů
- Bolest zad
- Bolest hlavy
- Zácpa
- Průjem
- Nevolnost
- Bolest břicha
- Zvýšené jaterní enzymy
- Poškození jater
- Zvýšená hladina cukru v krvi
- Nově vzniklý diabetes
- Problémy s pamětí
- Poruchy spánku
- Závratě
- Únava
- Kožní vyrážka
- Alergické reakce
- U některých lidí bílkoviny v moči
- Poškození ledvin v důsledku rozpadu svalů (vzácně).
Níže vysvětlujeme nežádoucí účinky a poradíme vám, jak se jim vyhnout nebo je zmírnit.
1. Bolest svalů a svalová slabost
Nežádoucí účinky související se svaly jsou nejčastěji diskutovanými nežádoucími účinky statinů.
Pitavastatin může narušovat produkci energie uvnitř svalových buněk. Statiny snižují produkci sloučenin odvozených od mevalonátu, které buňky potřebují pro fungování mitochondrií. Mitochondrie produkují energii pro svalovou kontrakci a regeneraci.
Snížená funkce mitochondrií může:
- Snížit produkci energie ve svalech
- Zvýšit oxidační stres
- Poškodit svalová vlákna
- Vyvolat zánět a bolest.
Někteří výzkumníci se také domnívají, že statiny snižují hladinu koenzymu Q10 ve svalové tkáni. Koenzym Q10 podporuje produkci energie v mitochondriích.
Klinické studie ukazují, že:
- Svalová bolest se vyskytuje přibližně u 3 % lidí užívajících lék Livazo (pitavastatin).
- Svalové příznaky se vyskytují u přibližně 7 % uživatelů tohoto léku.
- Závažné poškození svalů je vzácné.
Zdá se, že pitavastatin způsobuje méně svalových problémů než některé statiny s vysokou intenzitou, jako je simvastatin ve vysokých dávkách.
Riziko svalových příznaků můžete snížit tím, že:
- Budete užívat nejnižší účinnou dávku
- Budete se vyhýbat nadměrnému pití alkoholu
- Budete pít dostatek vody
- Informováním svého lékaře o všech lécích a doplňcích stravy
- Rychlým nahlášením nevysvětlitelné bolesti svalů
- Vyhýbáním se zbytečné kombinované léčbě s fibráty, pokud je to možné.
Vaše riziko se zvyšuje, pokud:
- Je vám více než 65 let
- Trpíte onemocněním ledvin
- Trpíte onemocněním jater
- Trpíte neléčenou hypotyreózou
- Užíváte léky, které interagují s přípravkem Livazo.
2. Rabdomyolýza
Rabdomyolýza je nejnebezpečnější vedlejší účinek statinů související se svaly.
Závažné poškození svalových buněk může způsobit rozpad svalových vláken. Poškozená svalová tkáň uvolňuje myoglobin do krevního řečiště. Myoglobin může poškodit ledviny a vést k akutnímu poškození ledvin.
Rabdomyolýza je velmi vzácná; ročně se vyskytnou přibližně 2 případy na 100 000 lidí užívajících statiny.
Riziko se však výrazně zvyšuje, pokud kombinujete statiny s léky, které ovlivňují jejich metabolismus.
Musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, pokud:
- Pociťujete silnou bolest svalů
- Máte tmavou moč
- Cítíte se velmi slabí
- Máte horečku spolu se svalovými příznaky.
Lékaři mohou u osob s vysokým rizikem sledovat hladiny kreatinkinázy.
3. Zvýšené hladiny jaterních enzymů a poškození jater
Pitavastatin se metabolizuje v játrech. Během léčby statiny může u některých jaterních buněk dojít ke stresu nebo zánětu.
Pitavastatin může zvýšit:
- alaninaminotransferázu
- aspartátaminotransferázu.
Většina zvýšení enzymů je mírná a dočasná.
Klinické studie ukazují, že:
- Mírné zvýšení jaterních enzymů se vyskytuje přibližně u 1 % osob užívajících lék Livazo.
- Závažné poškození jater je extrémně vzácné.
U většiny osob se příznaky nevyskytují.
Riziko poškození jater můžete snížit tím, že:
- Vyhýbání se nadměrnému pití alkoholu
- Informování svého lékaře, pokud trpíte hepatitidou nebo cirhózou
- Podstoupení doporučených krevních testů jater
- Okamžité nahlášení žloutnutí kůže, tmavé moči nebo silné únavy.
Lékaři obvykle nepředepisují pitavastatin lidem s aktivním onemocněním jater.
4. Zvýšená hladina cukru v krvi a cukrovka
Statiny mohou mírně zhoršovat citlivost na inzulín a jeho sekreci. Vědci se domnívají, že inhibice metabolismu cholesterolu může ovlivnit transport glukózy a funkci beta-buněk slinivky břišní.
Statiny mírně zvyšují riziko cukrovky:
- Studie naznačují přibližně 1 další případ cukrovky na 255 osob léčených statiny po dobu 4 let
- Pitavastatin může mít menší vliv na metabolismus glukózy ve srovnání s některými jinými statiny.
Některé studie dokonce naznačují, že pitavastatin může mít neutrálnější účinek na glukózu než atorvastatin nebo rosuvastatin.
Riziko cukrovky můžete snížit tím, že:
- Udržujete si zdravou tělesnou hmotnost
- Pravidelným cvičením
- Omezením konzumace sladkých potravin
- Sledováním hladiny glukózy v krvi, pokud již trpíte prediabetem
- Dodržováním doporučení ohledně stravy.
U většiny lidí převažují kardiovaskulární přínosy nad malým rizikem vzniku cukrovky.
5. Vedlejší účinky na zažívací ústrojí
Pitavastatin může způsobit tyto vedlejší účinky na zažívací ústrojí:
- Zácpa
- Průjem
- Nevolnost
- Břišní potíže.
Livazo může dráždit zažívací trakt nebo měnit metabolismus žlučových kyselin. U některých lidí se také objevují mírné změny ve střevní motilitě.
Zažívací potíže se vyskytují přibližně u 2 % lidí užívajících lék Livazo. Většina těchto příznaků je mírná a dočasná.
Zažívací potíže můžete zmírnit:
- Užíváním léku každý den ve stejnou dobu
- Užíváním léku s jídlem, pokud to váš lékař povolí
- Pitím dostatečného množství vody
- Postupným zvyšováním příjmu vlákniny ve stravě.
6. Bolesti hlavy a závratě
Vědci dosud plně nerozumí příčině. Důvodem může být:
- Pitavastatin způsobuje mírné cévní změny
- Pitavastatin způsobuje změny v obsahu cholesterolu v buněčné membráně
- Dočasná adaptace nervového systému.
Bolesti hlavy se vyskytují přibližně u 3 % uživatelů tohoto léku. Závratě se vyskytují méně často.
Závratě můžete zmírnit tím, že:
- Pomalu vstávání
- Pití dostatečného množství vody
- Vyhýbání se nadměrnému pití alkoholu
- Sledování krevního tlaku.
Přetrvávající neurologické příznaky vyžadují lékařské vyšetření.
7. Problémy s pamětí a poruchy spánku
Někteří lidé uvádějí, že trpí zapomnětlivostí, zmateností, nespavostí nebo živými sny.
Cholesterol hraje důležitou roli ve funkci membrán mozkových buněk. Statiny mohou u náchylných jedinců mírně ovlivnit signální dráhy.
Rozsáhlé studie však neprokázaly žádné přesvědčivé důkazy o tom, že by statiny způsobovaly trvalý kognitivní úpadek.
Kognitivní vedlejší účinky přípravku Livazo nejsou časté a jsou reverzibilní.
Trvalé změny paměti nebo problémy se spánkem je třeba nahlásit svému lékaři. Lékař může upravit dávku, přejít na jiný statin nebo zvážit jiné možné příčiny.
8. Kožní vyrážka a alergické reakce
Váš imunitní systém může identifikovat lék nebo jeho metabolity jako cizí látky. Tato imunitní reakce může vyvolat zánět v kožní tkáni.
Kožní vyrážka se vyskytuje zřídka. Závažné alergické reakce jsou vzácné.
Vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokud se u vás objeví tyto příznaky:
- Otok obličeje
- Potíže s dýcháním
- Závažná vyrážka
- Puchýře na kůži.
9. Únava
Snížená produkce energie v mitochondriích může u některých lidí přispívat k únavě. Únavu může zhoršovat také svalové nepohodlí.
Únavu můžete zmírnit:
- Dostatečným spánkem
- Fyzickou aktivitou
- Dodržování správné výživy
- Nahlášení přetrvávajících příznaků svému lékaři.
Kdo by neměl užívat lék Livazo (pitavastatin)? Jaké jsou alternativní léky?
Lékaři obvykle vyhýbají použití pitavastatinu u určitých skupin pacientů, protože rizika převyšují přínosy.
1. Lidé s aktivním onemocněním jater
Lidé s aktivní hepatitidou nebo závažnou poruchou funkce jater čelí zvýšenému riziku poškození jater, protože Livazo se v těle metabolizuje právě v játrech.
Alternativními léky pro tyto osoby jsou:
- Ezetimib, protože tento lék působí hlavně prostřednictvím inhibice vstřebávání cholesterolu ve střevech.
- Léky typu inhibitorů PCSK9, pro osoby s vysokým rizikem.
2. Těhotné ženy
Cholesterol podporuje vývoj plodu. Statiny mohou narušovat růst a vývoj plodu.
Lékaři obvykle během těhotenství přestávají předepisovat statiny.
Alternativní opatření pro těhotné ženy jsou:
- Dietní opatření
- Léky vázající žlučové kyseliny, jako je cholestyramin, protože tento lék se do systémového oběhu dostává jen v minimálním množství.
3. Kojící ženy
Lékaři obecně vyhýbají podávání statinů kojícím ženám, protože se lék může dostat do mateřského mléka.
4. Lidé s těžkými svalovými poruchami
U osob, u nichž v minulosti došlo ke rabdomyolýze nebo závažné myopatii vyvolané statiny, může existovat riziko recidivy.
Alternativními léky pro tyto osoby jsou:
- Ezetimib
- Kyselina bempedoová, protože tento lék se aktivuje hlavně v játrech, nikoli ve svalové tkáni.
5. Lidé s těžkým onemocněním ledvin
Porucha funkce ledvin může zvýšit hromadění léku v těle a riziko svalové toxicity.
U těchto lidí mohou lékaři použít nižší dávky, zvolit alternativní léky nebo zvýšit monitorování.
