Informace o přípravku Imbruvica (Ibrutinib Tablets)

Generický název: Ibrutinib Tablets [ eye-BROO-ti-nib ]

Třída léčiv: BTK inhibitory

Použití Imbruvica:

• Používá se k léčbě typů leukémie a lymfomu.
• Používá se k léčbě Waldenstromsovy makroglobulinémie (WM).
• Používá se k léčbě účinků štěpu proti hostiteli po transplantaci kostní dřeně.
• Může vám být podán z jiných důvodů. Promluvte si s lékařem.

Co musím sdělit svému lékaři, než začnu užívat přípravek Imbruvica?

• jestliže jste alergický(á) na přípravek Imbruvica (tablety ibrutinibu); jakákoli část přípravku Imbruvica (tablety ibrutinibu); nebo jakékoli jiné léky, potraviny nebo látky. Řekněte svému lékaři o alergii a o tom, jaké příznaky jste měli.
• Jestliže máte onemocnění jater.
• Jestliže užíváte nějaké léky (na předpis nebo volně prodejné, přírodní produkty, vitamíny), které se nesmí užívat s přípravkem Imbruvica (tablety ibrutinibu), jako jsou některé léky, které se používají k léčbě HIV, infekcí nebo záchvatů. Existuje mnoho léků, které se nesmí užívat s přípravkem Imbruvica (tablety ibrutinibu).
• Pokud jste těhotná nebo můžete být těhotná. Ženy musí používat antikoncepci během užívání přípravku Imbruvica (tablety ibrutinibu) a nějakou dobu po poslední dávce. Zeptejte se svého lékaře, jak dlouho užívat antikoncepci. Pokud otěhotníte, okamžitě zavolejte svého lékaře.

Toto není seznam všech léků nebo zdravotních problémů, které interagují s přípravkem Imbruvica (tablety ibrutinibu).

Informujte svého lékaře a lékárníka o všech svých lécích (na předpis nebo volně prodejné, přírodní produkty, vitamíny) a zdravotních problémech. Musíte zkontrolovat, zda je pro vás bezpečné užívat přípravek Imbruvica (tablety ibrutinibu) se všemi svými léky a zdravotními problémy. Nezačínejte, nepřestávejte ani neměňte dávku žádného léku, aniž byste se poradili se svým lékařem.

Jaké jsou některé věci, které potřebuji vědět nebo dělat, když užívám přípravek Imbruvica?

• Řekněte všem svým poskytovatelům zdravotní péče, že užíváte přípravek Imbruvica (tablety ibrutinibu). To zahrnuje vaše lékaře, sestry, lékárníky a zubaře. Tento lék může být nutné přerušit před určitými typy operací, jak Vám řekl Váš lékař. Pokud přestanete užívat přípravek Imbruvica (tablety ibrutinibu), lékař vám řekne, kdy po operaci nebo zákroku znovu začít užívat přípravek Imbruvica (tablety ibrutinibu).

• Zácpa, průjem, zvracení a žaludeční nevolnost jsou běžné u přípravku Imbruvica (tablety ibrutinibu). Pokud k tomu dojde, poraďte se se svým lékařem o způsobech, jak tyto nežádoucí účinky snížit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud vás některý z těchto účinků obtěžuje, nezmizí nebo se velmi zhorší.

• Můžete mít větší šanci, že dostanete infekci. Často si myjte ruce. Drž se dál od lidí s infekcemi, nachlazením nebo chřipkou. Některé infekce byly velmi špatné a dokonce smrtelné.
• Můžete snadněji krvácet. Buďte opatrní a vyvarujte se zranění. Použijte měkký zubní kartáček a elektrický holicí strojek. Vzácně byly některé problémy s krvácením smrtelné.
• Tento lék může zvýšit šanci na získání některých typů rakoviny. Promluvte si s lékařem.
• Pacienti s rakovinou, kteří užívají přípravek Imbruvica (tablety ibrutinibu), mohou být vystaveni většímu riziku vzniku závažného zdravotního problému zvaného syndrom rozpadu nádoru (TLS). To může vést k úmrtí. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte rychlý nebo abnormální srdeční tep; jakékoli omdlévání; potíže s močením; svalová slabost nebo křeče; žaludeční nevolnost, zvracení, průjem nebo neschopnost jíst; nebo se cítit pomalí.
• S přípravkem Imbruvica (tablety ibrutinibu) došlo k velmi špatnému mozkovému problému zvanému progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML). Může způsobit invaliditu nebo může být smrtelná. Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud máte příznaky jako zmatenost, problémy s pamětí, špatná nálada (deprese), změna ve způsobu vašeho jednání, změna síly na jedné straně je větší než na druhé straně, potíže s mluvením nebo myšlením, změna rovnováhy nebo změna zraku.
• S přípravkem Imbruvica (tablety ibrutinibu) se vyskytly velmi špatné a někdy smrtelné problémy s ledvinami. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud nemůžete močit nebo pokud máte krev v moči nebo se změnilo množství vyloučené moči.
• Při užívání přípravku Imbruvica (tablety ibrutinibu) se vzácně vyskytly jaterní problémy. Někdy to bylo smrtelné. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte příznaky problémů s játry, jako je tmavá moč, pocit únavy, hlad, podrážděný žaludek nebo bolest žaludku, světle zbarvená stolice, zvracení nebo žlutá kůže nebo oči.
• Pokud je vám 65 nebo více let, používejte přípravek Imbruvica (tablety ibrutinibu) opatrně. Mohli byste mít více vedlejších účinků.
• Tento lék může poškodit nenarozené dítě. Před zahájením léčby přípravkem Imbruvica (tablety ibrutinibu) bude proveden těhotenský test, který ukáže, že NENÍ těhotná.
• Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Budete muset mluvit o všech rizicích pro vaše dítě.
• Muži s partnerkou, která může otěhotnět, musí používat antikoncepci během užívání přípravku Imbruvica (tablety ibrutinibu) a nějakou dobu po poslední dávce. Zeptejte se svého lékaře, jak dlouho užívat antikoncepci. Pokud vaše partnerka otěhotní, okamžitě zavolejte lékaře.

Jak se tento lék (Imbruvica) nejlépe užívá?

Používejte přípravek Imbruvica (tablety ibrutinibu) podle pokynů svého lékaře. Přečtěte si všechny informace, které vám byly poskytnuty. Pečlivě dodržujte všechny pokyny.

• Polknout celé. Nežvýkejte, nelámejte ani nedrťte.
• Užívejte přípravek Imbruvica (tablety ibrutinibu) ve stejnou denní dobu.
• Zapijte plnou sklenicí vody.
• Pokračujte v užívání přípravku Imbruvica (tablety ibrutinibu), jak vám řekl váš lékař nebo jiný poskytovatel zdravotní péče, i když se cítíte dobře.
• Vyhněte se grapefruitu a grapefruitové šťávě.
• Vyhněte se sevillským pomerančům.

• Při užívání přípravku Imbruvica (tablety ibrutinibu) došlo k vysokému krevnímu tlaku. Nechte si změřit krevní tlak, jak Vám řekl Váš lékař.

• Pokud se objeví průjem nebo zvracení, promluvte si s lékařem. Budete se muset ujistit, že se vyhnete dehydrataci a problémům s elektrolyty.
• Pijte hodně nekofeinových tekutin, pokud vám lékař neřekl, abyste pili méně tekutin.
• Nechte si zkontrolovat krevní obraz, jak vám řekl lékař. Promluvte si s lékařem.

Co mám dělat, když vynechám dávku?

• Užijte vynechanou dávku, jakmile si na to vzpomenete ve stejný den, kdy jste dávku vynechali.
• Pokud na vynechanou dávku nemyslíte do dalšího dne, vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se k normálnímu času.
• Neužívejte 2 dávky současně ani další dávky.

Jaké jsou některé vedlejší účinky, kvůli kterým musím okamžitě zavolat svému lékaři?

VAROVÁNÍ/UPOZORNĚNÍ: I když to může být vzácné, někteří lidé mohou mít velmi špatné a někdy smrtelné vedlejší účinky při užívání drogy. Informujte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte některý z následujících příznaků nebo příznaků, které mohou souviset s velmi špatným vedlejším účinkem:

• Příznaky alergické reakce, jako je vyrážka; kopřivka; svědění; červená, oteklá, puchýřnatá nebo olupující se kůže s horečkou nebo bez ní; sípání; tlak na hrudi nebo v krku; potíže s dýcháním, polykáním nebo mluvením; neobvyklý chrapot; nebo otok úst, obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
• Příznaky infekce, jako je horečka, zimnice, velmi silná bolest v krku, bolest ucha nebo dutin, kašel, více sputa nebo změna barvy sputa, bolest s močením, vředy v ústech nebo rána, která se nehojí.
• Příznaky kožní infekce jako mokvání, teplo, otok, zarudnutí nebo bolest.
• Příznaky krvácení jako zvracení nebo vykašlávání krve; zvratky, které vypadají jako kávová sedlina; krev v moči; černá, červená nebo dehtovitá stolice; krvácení z dásní; abnormální vaginální krvácení; modřiny bez příčiny nebo se zvětšují; nebo krvácení, které nemůžete zastavit.
• Příznaky vysokého krevního tlaku, jako je velmi silná bolest hlavy nebo závratě, omdlévání nebo změna zraku.
• Příznaky problémů s tekutinami a elektrolyty, jako jsou změny nálady, zmatenost, bolest svalů nebo slabost, srdeční tep, který není normální, velmi špatné závratě nebo mdloby, rychlý srdeční tep, větší žízeň, záchvaty, pocit velké únavy nebo slabosti, nehlad, neschopnost močení nebo změna množství vytvořené moči, sucho v ústech, suché oči nebo velmi špatné žaludeční potíže nebo zvracení.
• Dušnost, velký přírůstek hmotnosti nebo otoky paží nebo nohou.
• Slabost na jedné straně těla, potíže s mluvením nebo myšlením, změna rovnováhy, pokles na jedné straně obličeje nebo rozmazaný zrak.
• Změna zraku.
• Změna barvy nebo velikosti krtka.
• Boule nebo výrůstek na kůži.
• Při užívání přípravku Imbruvica (tablety ibrutinibu) došlo k abnormálnímu srdečnímu tepu. Někdy to bylo smrtelné. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte rychlý nebo abnormální srdeční tep, bolest na hrudi, závratě nebo máte pocit, že omdlíte.

Jaké jsou některé další vedlejší účinky přípravku Imbruvica?

Všechny léky mohou způsobit nežádoucí účinky. Mnoho lidí však nemá žádné vedlejší účinky nebo má jen nepatrné vedlejší účinky. Zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud vás některý z těchto nežádoucích účinků nebo jakékoli jiné nežádoucí účinky obtěžuje nebo nezmizí:

• Bolest hlavy.
• Pocit závratě, únavy nebo slabosti.
• Bolest svalů nebo kloubů.
• Svalové křeče.

• Úzkost.

• Známky běžného nachlazení.
• Suché oči.
• Další slzy.
• Problémové spaní.

To nejsou všechny nežádoucí účinky, které se mohou objevit. Máte-li dotazy ohledně nežádoucích účinků, zavolejte svého lékaře. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků.

Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-332-1088. Nežádoucí účinky můžete také hlásit na https://www.fda.gov/medwatch.

Při podezření na PŘEDÁVKOVÁNÍ:

Pokud si myslíte, že došlo k předávkování, zavolejte své toxikologické centrum nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Buďte připraveni říct nebo ukázat, co bylo vzato, kolik a kdy se to stalo.

Jak Imbruvicu skladuji a/nebo vyhodím?

• Skladujte v původním obalu při pokojové teplotě.
• Udržujte víko těsně uzavřené.
• Skladujte na suchém místě. Neskladujte v koupelně.
• Uchovávejte všechny léky na bezpečném místě. Všechny léky uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.
• Nepoužité nebo prošlé léky vyhoďte. Nesplachujte do záchodu ani nevylévejte do kanalizace, pokud k tomu nejste vyzváni. Máte-li dotazy ohledně nejlepšího způsobu, jak léky vyhodit, obraťte se na svého lékárníka. Ve vaší oblasti mohou existovat programy zpětného odběru drog.

Využití informací pro spotřebitele

• Pokud se vaše příznaky nebo zdravotní problémy nezlepší nebo pokud se zhorší, zavolejte svého lékaře.
• Nesdílejte své drogy s ostatními a neužívejte drogy nikoho jiného.
• Některé léky mohou mít další příbalovou informaci pro pacienty. Informujte se u svého lékárníka. Máte-li jakékoli dotazy týkající se přípravku Imbruvica (tablety ibrutinibu), promluvte si se svým lékařem, zdravotní sestrou, lékárníkem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.
• Pokud si myslíte, že došlo k předávkování, zavolejte své toxikologické centrum nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Buďte připraveni říct nebo ukázat, co bylo vzato, kolik a kdy se to stalo.

Často kladené otázky

• Jak dlouho můžete zůstat na přípravku Imbruvica (ibrutinib)?
• Kolik stojí Imbruvica?
• Může být ibrutinib bezpečně zastaven?
• Způsobuje ibrutinib vypadávání vlasů?
• Acalabrutinib vs. ibrutinib: Jak se porovnávají?
• Jak rychle Imbruvica (ibrutinib) působí?
• Je Imbruvica lékem na chemoterapii?

Další informace

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.