Úvod
Pokud máte určitý typ rakoviny, která postihuje vaše bílé krvinky, může vám lékař doporučit přípravek Darzalex. Je to lék na předpis používaný k léčbě mnohočetného myelomu u dospělých.
Dodává se jako tekutý roztok, který se podává intravenózní (IV) infuzí (injekce do žíly) po dobu několika hodin.
Léčivou látkou přípravku Darzalex je daratumumab. To je složka, díky které Darzalex funguje. Darzalex patří do skupiny léků nazývaných monoklonální protilátky, které působí na váš imunitní systém. Není to lék na chemoterapii.
Existuje další verze Darzalexu s názvem Darzalex Faspro, ale tento článek se zaměří na Darzalex.
Tento článek popisuje dávkování Darzalexu, stejně jako jeho formu, sílu a způsob použití. Chcete-li se dozvědět více o Darzalexu, přečtěte si tento podrobný článek.
Poznámka: Tento článek pokrývá typické dávkování Darzalexu, které poskytuje výrobce léku. Váš lékař vám však předepíše dávkování přípravku Darzalex, které je pro vás to pravé.
Jaké je dávkování Darzalexu?
Dávka a dávkovací schéma přípravku Darzalex pro mnohočetný myelom jsou popsány níže.
V jaké formě přichází Darzalex?
Darzalex se dodává jako tekutý roztok v jednodávkové injekční lahvičce. Je smíchán s jiným tekutým roztokem zdravotnickým pracovníkem předtím, než je injikován do žíly jako intravenózní (IV) infuze.
Jaké silné stránky má Darzalex?
Darzalex se dodává v jednodávkových injekčních lahvičkách s následujícími silami:
- 100 miligramů (mg) na 5 mililitrů (ml)
- 400 mg/20 ml
Jaké jsou typické dávky Darzalexu?
Doporučená dávka přípravku Darzalex pro léčbu mnohočetného myelomu je 16 mg na kilogram (kg)* tělesné hmotnosti. Jinými slovy, váš lékař vypočítá vaši dávku vynásobením 16 mg na každý kilogram vaší hmotnosti. Například dávka Darzalexu pro osobu, která váží 50 kg (asi 110 liber) by byla 800 mg.
Darzalex může být předepisován s jinými typy léků proti rakovině nebo samostatně. Vaše dávkovací schéma a jak dlouho budete Darzalex užívat, bude záviset na:
- vaši diagnózu
- vaši historii léčby
- jakékoli další léky, které s ním užíváte
Zdravotnický pracovník smíchá Darzalex s 0,9% chloridem sodným (druh roztoku slané vody). Poté vám ji podají jako intravenózní (IV) infuzi (injekce do žíly po určitou dobu). Infuze Darzalexu obvykle trvá několik hodin.
Níže uvedené pokyny k dávkování ukazují doporučená schémata pro infuze Darzalexu. Váš lékař určí nejlepší dávkování a dávkovací schéma podle vašich potřeb.
* Jeden kilogram se rovná přibližně 2,2 librám (lbs.).
Dávkování pro některé dospělé, kteří nemohou dostat transplantaci kmenových buněk nebo jejichž předchozí léčba nefungovala dobře
Darzalex se u dospělých podává s jinými léky nebo samostatně:
- kteří nemohou podstoupit transplantaci kmenových buněk pomocí vlastních kmenových buněk
- jejichž předchozí léčba některými jinými léky nefungovala dobře
Darzalex s lenalidomidem a dexamethasonem
Níže uvedená tabulka s pokyny pro dávkování popisuje dávku a schéma pro dospělé, kteří dostávají Darzalex spolu s přípravkem Revlimid (lenalidomid) a dexamethasonem. Tato léková kombinace a dávkovací schéma se používají u dospělých, kteří:
- jsou nově diagnostikováni s mnohočetným myelomem, a
- nemohou přijmout transplantaci kmenových buněk pomocí vlastních kmenových buněk
Používá se také u dospělých, kteří:
- rakovina recidivovala (vrátila se), popř
- stav se nezlepšil předchozí léčbou
| Dávka Darzalexu: 16 mg/kg tělesné hmotnosti | |
| Časová osa | Dávkovací schéma |
| týdny 1 až 8 | jednou týdně (celkem 8 dávek) |
| týdny 9 až 24 | jednou za 2 týdny (celkem 8 dávek) |
| týden 25 a déle | jednou za 4 týdny |
Darzalex s pomalidomidem a dexamethasonem
Stejná dávka a schéma se používají u dospělých, kteří budou užívat Darzalex spolu s Pomalystem (pomalidomid) a dexamethasonem. Tito lidé také podstoupili dvě nebo více předchozích léčeb, včetně:
- lenalidomid a
- inhibitor proteazomu
| Dávka Darzalexu: 16 mg/kg tělesné hmotnosti | |
| Časová osa | Dávkovací schéma |
| týdny 1 až 8 | jednou týdně (celkem 8 dávek) |
| týdny 9 až 24 | jednou za 2 týdny (celkem 8 dávek) |
| týden 25 a déle | jednou za 4 týdny |
Darzalex sám o sobě po jiných léčbách
Následující návod k dávkování lze použít pro dospělé, kteří:
- měl tři nebo více předchozích ošetření, včetně:
- inhibitor proteazomu a
- imunomodulační lék, popř
- máte mnohočetný myelom, který nereagoval na předchozí léčbu, včetně:
- inhibitor proteazomu a
- imunomodulační lék
| Dávka Darzalexu: 16 mg/kg tělesné hmotnosti | |
| Časová osa | Dávkovací schéma |
| týdny 1 až 8 | jednou týdně (celkem 8 dávek) |
| týdny 9 až 24 | jednou za 2 týdny (celkem 8 dávek) |
| týden 25 a déle | jednou za 4 týdny |
Darzalex spolu s Velcade (bortezomib), melfalanem a prednisonem
Níže uvedený návod k dávkování vysvětluje dávku a schéma pro dospělé, kteří dostanou Darzalex v kombinaci s přípravkem Velcade (bortezomib), melfalanem a prednisonem. Tato léková kombinace a dávkovací schéma se používají u dospělých, kteří jsou nově diagnostikováni s mnohočetným myelomem a nemohou podstoupit transplantaci kmenových buněk pomocí vlastních kmenových buněk.
| Dávka Darzalexu: 16 mg/kg tělesné hmotnosti | |
| Časová osa | Dávkovací schéma |
| týdny 1 až 6 | jednou týdně (celkem 6 dávek) |
| týdny 7 až 54 | jednou za 3 týdny (celkem 16 dávek) |
| týdny 55 a déle | jednou za 4 týdny |
Dávkování pro některé dospělé s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem
Darzalex se podává společně s bortezomibem, thalidomidem a dexamethasonem u dospělých:
- s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem a
- kteří mohou podstoupit transplantaci kmenových buněk pomocí vlastních kmenových buněk
Dávkovací schéma má několik částí:
- Prvních 16 týdnů podávání (tzv. indukce) má za cíl pomoci vyvolat (vyvolat) přechod vaší rakoviny do remise.
- 1. až 8. týden: jedna dávka týdně (celkem osm dávek)
- 9. až 16. týden: jedna dávka každé 2 týdny (celkem čtyři dávky)
- Poté bude vaše léčba Darzalexem pozastavena, zatímco budete dostávat vysokodávkovou chemoterapii a transplantaci kmenových buněk pomocí vlastních kmenových buněk.
- Nakonec dostanete konsolidační dávku (dávku k zabití všech rakovinných buněk, které zbyly po počáteční léčbě). To sestává z infuze Darzalexu každé 2 týdny, dokud neužijete celkem čtyři další dávky.
Dávkování pro dospělé, u kterých předchozí léčba některými jinými léky nefungovala dobře
Darzalex se používá spolu s bortezomibem a dexamethasonem u dospělých dříve léčených pro mnohočetný myelom alespoň jedním lékem.
| Dávka Darzalexu: 16 mg/kg tělesné hmotnosti | |
| Časová osa | Dávkovací schéma |
| týdny 1 až 9 | jednou týdně (celkem 9 dávek) |
| týdny 10 až 24 | jednou za 3 týdny (celkem 5 dávek) |
| týden 25 a déle | jednou za 4 týdny |
Darzalex se používá spolu s přípravkem Kyprolis (karfilzomib) a dexamethasonem u dospělých dříve léčených pro mnohočetný myelom až třemi léky.
| Časová osa | Dávkovací schéma | Dávka Darzalexu |
| týden 1 | den 1 a 2 (celkem 2 dávky) | 8 mg/kg |
| týdny 2 až 8 | jednou týdně (celkem 7 dávek) | 16 mg/kg |
| týdny 9 až 24 | jednou za 2 týdny (celkem 8 dávek) | 16 mg/kg |
| týden 25 a déle | jednou za 4 týdny | 16 mg/kg |
Používá se Darzalex dlouhodobě?
Vaše schéma léčby přípravkem Darzalex je založeno na několika faktorech. Jak dlouho budete Darzalex užívat, bude ovlivněno:
- typ kombinované lékové terapie, kterou dostáváte
- když vám byl diagnostikován mnohočetný myelom
- jak vaše rakovina reaguje na léčbu
Pokud vy a váš lékař určíte, že Darzalex je pro vás bezpečný a účinný, budete jej pravděpodobně používat dlouhodobě.
Jak se podává dávka Darzalexu?
Darzalex podává zdravotnický pracovník v infuzním centru nebo v ordinaci lékaře. Dostanete jej intravenózní (IV) infuzí poté, co byl smíchán s 0,9% chloridem sodným (roztok slané vody). Směs je vstřikována do žíly jehlou po dobu několika hodin.
Váš lékař zahájí infuzi pomalou rychlostí a poté ji zvýší na rychlost, která je pro vás vhodná. První infuze může trvat až 7 hodin. Budoucí infuze budou trvat kratší dobu, obvykle 3 až 4 hodiny.
Před dávkou Darzalexu Vám mohou být podány další léky, včetně:
- Benadryl (difenhydramin) nebo podobné antihistaminikum
-
kortikosteroidy, jako je dexamethason nebo Medrol (methylprednisolon)
- Tylenol (acetaminofen), který pomáhá předcházet nebo snižovat horečku
Tyto léky pomáhají předcházet reakci na infuzi Darzalexu. Darzalex lze také podávat infuzí jiných léků proti rakovině. Po infuzi vám mohou být také podávány léky.
Často kladené otázky
Níže jsou uvedeny odpovědi na několik běžných otázek o dávkování přípravku Darzalex.
Co je rozdělené dávkování Darzalexu?
Darzalex rozdělené dávkování je, když váš lékař rozdělí první infuzi na 2 po sobě jdoucí dny. Studie prokázaly podobné výsledky na konci prvního týdne, ať už byla první dávka rozdělena nebo podána celá najednou. Dělené dávkování může zlepšit vaši první zkušenost s Darzalexem kvůli kratším infuzím.
Pokud mám onemocnění ledvin, bude potřeba upravit dávkování přípravku Darzalex?
Nebyly provedeny žádné formální studie o podávání přípravku Darzalex ledvinám u lidí s onemocněním ledvin. Pokud máte problémy s ledvinami, dávku přípravku Darzalex není třeba upravovat.
Jaké faktory mohou ovlivnit mé dávkování?
Dávka přípravku Darzalex, kterou máte předepsána, může záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:
- tvá váha
- když vám byl diagnostikován mnohočetný myelom
- jestliže jste v minulosti prodělal(a) léčbu mnohočetného myelomu jinými léky
- jiné léky, které dostáváte spolu s Darzalexem
- jiné zdravotní potíže, které máte
- jak vaše tělo reaguje na Darzalex
Co když vynechám dávku?
Pokud zmeškáte schůzku s infuzí Darzalexu, zavolejte svému lékaři, jakmile si vzpomenete. Je důležité dodržovat plán léčby.
Pokud potřebujete pomoc, abyste nezapomněli jít na schůzky s Darzalexem, zkuste použít připomenutí léků. To může zahrnovat nastavení budíku nebo stažení aplikace pro připomenutí do telefonu. Zkuste si naplánovat další schůzku s infuzí, než opustíte ordinaci po každé dávce.
Na co se mám zeptat svého lékaře?
Výše uvedené části popisují typické dávky poskytované výrobcem léku. Pokud vám lékař doporučí přípravek Darzalex, předepíše vám dávku, která je pro vás vhodná. Promluvte si se svým lékařem, pokud máte otázky nebo obavy ohledně vašeho dávkování.
Zde je několik příkladů otázek, které byste se měli zeptat svého lékaře:
- Změní se moje dávkování, když spolu s Darzalexem užívám jiné léky?
- Pokud na mě Darzalex nepůsobí dostatečně dobře, změní se můj dávkovací režim?
- Bude se moje dávkování lišit od toho, co je zde uvedeno, pokud u mě jiná léčba mnohočetného myelomu nefungovala?
Zeptejte se lékárníka
Q:
Pokud mám během infuze nepříjemné vedlejší účinky, změní se moje dávka Darzalexu?
Anonymní
A:
Je možné, že váš lékař může změnit rychlost vaší infuze Darzalexu, pokud budete mít při jejím podávání obtěžující vedlejší účinky. Ale pravděpodobně nezmění dávku.
Pokud se u Vás během infuze Darzalexu objeví nežádoucí účinky, Váš lékař okamžitě infuzi zastaví. Mohou používat léky k léčbě infuzní reakce v závislosti na vedlejších účincích, které máte. Jakmile nežádoucí účinky odezní, váš lékař pravděpodobně obnoví vaši infuzi Darzalexu, ale poloviční rychlostí předchozí infuze. Pokud se vaše reakce na infuzi znovu neobjeví, váš zdravotnický pracovník bude pravděpodobně pomalu zvyšovat rychlost infuze v průběhu času zpět na normální rychlost.
Je také možné, že vám lékař nařídí trvalé ukončení léčby přípravkem Darzalex. To se může stát, pokud je vaše reakce na infuzi závažná nebo se objeví při více infuzích. Pokud k tomu dojde, mohou s vámi probrat další možnosti léčby mnohočetného myelomu.
Alex Brewer, PharmD, MBAOdpovědi představují názory našich lékařských odborníků. Veškerý obsah je přísně informativní a neměl by být považován za lékařskou pomoc.
Vyloučení odpovědnosti: Healthline vynaložila veškeré úsilí, aby zajistila, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada znalostí a odborných znalostí licencovaného zdravotnického pracovníka. Před užitím jakýchkoli léků byste se měli vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o lécích obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék neznamená, že lék nebo kombinace léků jsou bezpečné, účinné nebo vhodné pro všechny pacienty nebo pro všechna specifická použití.
