aducanumab
Generický název: aducanumab [ A-due-KAN-ue-mab ]
Název značky: Aduhelm
Dávková forma: intravenózní roztok (avwa 100 mg/ml)
Třída léčiv: Různé látky centrálního nervového systému
Co je aducanumab?
Aducanumab se používá k léčbě lidí s Alzheimerovou chorobou.
Aducanumab může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Varování
Aducanumab může způsobit dočasné otoky nebo krvácení v mozku, které obvykle časem odezní. To nemusí způsobit žádné příznaky, ale může to být vážné. Zavolejte svého lékaře, pokud máte bolesti hlavy, závratě, nevolnost, zmatenost nebo změny vidění.
Před užitím tohoto léku
Aducanumab může způsobit stav nazývaný Abnormality související s amyloidem nebo „ARIA“.
ARIA je dočasný otok nebo malé skvrny krvácení v mozku, které obvykle časem odezní. Váš lékař může provést MRI vašeho mozku předtím, než dostanete aducanumab.
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Jak se aducanumab podává?
Aducanumab je injikován do žíly poskytovatelem zdravotní péče.
Tento lék se podává pomalu během 1 hodiny.
Aducanumab se obvykle podává každé 4 týdny s odstupem alespoň 21 dnů.
Při užívání aducanumabu budete občas potřebovat MRI mozku.
Co se stane, když vynechám dávku?
Pokud vynecháte dávku, zavolejte svého lékaře pro pokyny.
Co se stane, když se předávkuji?
V lékařském prostředí by předávkování bylo ošetřeno rychle.
Čemu se mám vyhnout při užívání aducanumabu?
Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení jídla, nápojů nebo aktivity.
Vedlejší účinky aducanumabu
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Během injekce se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Informujte svého poskytovatele péče, pokud máte vyrážku, potíže s dýcháním nebo otok v obličeji.
Aducanumab může způsobit dočasné otoky nebo krvácení do mozku. Zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
bolesti hlavy, závratě, zmatenost;
-
nevolnost; nebo
-
změny vidění.
Časté nežádoucí účinky aducanumabu mohou zahrnovat:
-
ARIA s příznaky nebo s příznaky, které se objevují na MRI;
-
bolest hlavy; nebo
-
pády.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování aducanumabu
Obvyklá dávka pro dospělé pro Alzheimerovu chorobu:
Pro zahájení léčby je nutná titrace: Dávky se podávají infuzí po dobu 1 hodiny každé 4 týdny:
-Infuze 1 a 2: 1 mg/kg IV
-Infuze 3 a 4: 3 mg/kg IV
-Infuze 5 a 6: 6 mg/kg IV
Udržovací dávka: 10 mg/kg IV jednou za 4 týdny
komentáře:
-Podávejte intravenózní infuzí přibližně každé 4 týdny a s odstupem alespoň 21 dnů.
-Studovaní pacienti v klinických studiích měli mírnou kognitivní poruchu nebo mírné stádium demence; neexistují žádné bezpečnostní resp
údaje o účinnosti při zahájení léčby v dřívějších nebo pozdějších stádiích onemocnění, než byly studovány.
-Tento lék byl schválen v rámci zrychleného schválení na základě snížení amyloidních beta plaků pozorovaných u pacientů léčených v klinických studiích; další schválení může být podmíněno ověřením klinického přínosu v potvrzujících studiích.
Použití: K léčbě Alzheimerovy choroby u pacientů s mírnou kognitivní poruchou nebo mírným stadiem demence.
Jaké další léky ovlivní aducanumab?
Jiné léky mohou ovlivnit aducanumab, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech ostatních lécích, které užíváte.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.