Durvalumab
Generický název: durvalumab [ dur-VAL-ue-mab ]
Název značky: Imfinzi
Dávková forma: intravenózní roztok (50 mg/ml)
Třída léčiv: Anti-PD-1 monoklonální protilátky
Co je durvalumab?
Durvalumab se používá k léčbě rakoviny plic, močového měchýře nebo močových cest.
Durvalumab se někdy podává, když se rakovina rozšířila do jiných částí těla nebo ji nelze odstranit chirurgicky, nebo když jiná léčba nefungovala nebo přestala fungovat.
Durvalumab může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Varování
Durvalumab může způsobit závažné nebo život ohrožující nežádoucí účinky na vaše plíce, játra, slinivku břišní, ledviny, střeva, štítnou žlázu, hypofýzu nebo nadledvinky.
Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte nové nebo neobvyklé příznaky, jako jsou: únava, změny nálady, bolesti hlavy, problémy se zrakem, svalová slabost, žaludeční problémy, změny hmotnosti, kožní vyrážka, vypadávání vlasů, krvácení nebo modřiny, zežloutnutí kůže nebo oči, zvýšené nebo snížené močení, tmavá moč, krvavá nebo dehtovitá stolice, zhoršující se kašel, bolest na hrudi nebo potíže s dýcháním.
Před užitím tohoto léku
Informujte svého lékaře, pokud máte aktivní infekci nebo pokud jste někdy měli:
-
transplantace orgánu nebo transplantace kmenových buněk (nedávná nebo plánovaná);
-
onemocnění plic nebo problémy s dýcháním;
-
nemoc jater;
-
radiační ošetření oblasti hrudníku; nebo
-
autoimunitní porucha, jako je lupus, ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba.
Durvalumab může poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci k zabránění otěhotnění během užívání durvalumabu a po dobu nejméně 3 měsíců po poslední dávce. Informujte svého lékaře, pokud otěhotníte.
Během užívání durvalumabu a alespoň 3 měsíce po poslední dávce nekojte.
Jak se durvalumab podává?
Durvalumab se podává jako infuze do žíly, obvykle jednou za 2, 3 nebo 4 týdny. Tuto injekci vám podá poskytovatel zdravotní péče.
Tento lék musí být podáván pomalu a dokončení infuze může trvat přibližně 1 hodinu.
Možná budete potřebovat časté lékařské testy.
Co se stane, když vynechám dávku?
Pokud zmeškáte schůzku pro injekci durvalumabu, zavolejte svého lékaře o pokyny.
Co se stane, když se předávkuji?
Vzhledem k tomu, že durvalumab je podáván zdravotnickým pracovníkem v lékařském prostředí, není pravděpodobné, že by došlo k předávkování.
Čemu se mám vyhnout při užívání durvalumabu?
Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení jídla, nápojů nebo aktivity.
Durvalumab vedlejší účinky
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Během injekce se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Okamžitě sdělte svému pečovateli, pokud máte pocit točení hlavy nebo svědění, nebo pokud máte horečku, zimnici, bolesti krku nebo zad, potíže s dýcháním nebo návaly horka (teplo, zarudnutí nebo mravenčení).
Durvalumab způsobuje, že váš imunitní systém napadá nádorové buňky, ale může také napadnout zdravé orgány a tkáně ve vašem těle. To by mohlo vést k vážným nebo život ohrožujícím vedlejším účinkům na vaše plíce, játra, slinivku břišní, ledviny, střeva, štítnou žlázu nebo nadledvinky.
Durvalumab může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
bolest na hrudi, nový nebo zhoršující se kašel, pocit dušnosti;
-
silná bolest žaludku, průjem, krvavá nebo dehtovitá stolice;
-
nová nebo zhoršující se kožní vyrážka, svědění nebo puchýře;
-
horečka, příznaky podobné chřipce;
-
bolest nebo pálení při močení;
-
problémy v jiných orgánech – změny nálady nebo chování, ztuhlost krku, zmatenost, bolest nebo zarudnutí očí, problémy se zrakem;
-
problémy s játry – ztráta chuti k jídlu, bolest v horní části žaludku, ospalost, snadná tvorba modřin nebo krvácení, tmavá moč, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí);
-
problémy s ledvinami – malé nebo žádné močení, červená nebo růžová moč, otoky nohou nebo kotníků;
-
odmítnutí transplantátu – vyrážka s puchýři a olupováním, vodnatý průjem, bolest žaludku, zvracení, ztráta chuti k jídlu, horečka, modřiny nebo krvácení, žloutenka, bolest nebo otok v blízkosti vašeho transplantovaného orgánu; nebo
-
známky hormonální poruchy – neobvyklé bolesti hlavy, pocit točení hlavy nebo velké únavy, chraplavý nebo prohloubený hlas, zvýšený hlad nebo žízeň, zvýšené močení, zácpa, zvracení, vypadávání vlasů, pocit chladu, přibývání na váze nebo hubnutí.
Vaše léčba rakoviny může být zpožděna nebo trvale ukončena, pokud máte určité vedlejší účinky.
Časté nežádoucí účinky durvalumabu mohou zahrnovat:
-
nevolnost, zácpa;
-
snížená chuť k jídlu;
-
pocit slabosti nebo únavy;
-
bolest kostí nebo svalů;
-
kašel, pocit nedostatku vzduchu;
-
příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku;
-
bolestivé močení;
-
ztráta vlasů;
-
vyrážka; nebo
-
otoky paží a nohou.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování durvalumabu
Obvyklá dávka pro dospělé u uroteliálního karcinomu:
10 mg/kg IV po dobu 60 minut každé 2 týdny až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity
Použití: K léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím uroteliálním karcinomem, kteří:
-Máte progresi onemocnění během chemoterapie obsahující platinu nebo po ní
– mít progresi onemocnění do 12 měsíců po neoadjuvantní nebo adjuvantní léčbě chemoterapií obsahující platinu
Obvyklá dávka pro dospělé u nemalobuněčného karcinomu plic:
10 mg/kg IV po dobu 60 minut každé 2 týdny až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity nebo maximálně 12 měsíců
Použití: Pro pacienty s neoperabilním nemalobuněčným karcinomem plic stadia III (NSCLC), jejichž onemocnění neprogredovalo po souběžné chemoterapii na bázi platiny a radioterapii
Obvyklá dávka pro dospělé u malobuněčného karcinomu plic:
30 kg nebo méně:
20 mg/kg IV každé 3 týdny (21 dní) ve 4 cyklech, následovaných 20 mg/kg každé 4 týdny v monoterapii, dokud se hmotnost nezvýší na více než 30 kg
POZNÁMKA: Pokud je tento lék podáván v kombinaci s chemoterapií, podávejte tento lék před chemoterapií ve stejný den; informace o dávkování naleznete v Informacích o předepisování etoposidu a karboplatiny nebo cisplatiny.
Větší než 30 kg:
1 500 mg IV každé 3 týdny (21 dní) po 4 cykly, následované 1 500 mg každé 4 týdny v monoterapii až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity
POZNÁMKA: Pokud je tento lék podáván v kombinaci s chemoterapií, podávejte tento lék před chemoterapií ve stejný den; informace o dávkování naleznete v Informacích o předepisování etoposidu a karboplatiny nebo cisplatiny.
Použití: Tento lék v kombinaci s etoposidem a buď karboplatinou nebo cisplatinou, k léčbě první linie u dospělých pacientů s rozsáhlým stadiem malobuněčného karcinomu plic (ES-SCLC)
Jaké další léky ovlivní durvalumab?
Jiné léky mohou ovlivnit durvalumab, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.
Často kladené otázky
- Jaký typ léku je Imfinzi?
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.
















