Použití eculizumabu, vedlejší účinky a varování

Eculizumab

Generický název: eculizumab [ E-kue-LIZ-oo-mab ]

Název značky: Soliris
Dávková forma: intravenózní roztok (10 mg/ml)
Třída léčiv: Selektivní imunosupresiva

Co je eculizumab?

Eculizumab se používá u dospělých k léčbě myasthenia gravis nebo poruchy spektra neuromyelitis optica.

Eculizumab se také používá k prevenci rozpadu červených krvinek u dospělých s paroxysmální noční hemoglobinurií.

Eculizumab se používá u dospělých a dětí s hmotností nejméně 11 liber (5 kilogramů) k léčbě krevního onemocnění zvaného atypický hemolyticko-uremický syndrom.

Eculizumab je dostupný pouze v rámci speciálního programu. Musíte být zaregistrováni v programu a rozumět rizikům a výhodám eculizumabu.

Eculizumab může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.

Varování

Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte bolesti hlavy a horečku s nevolností nebo zvracením, kožní vyrážku, bolesti těla, příznaky chřipky, zmatenost, citlivost na světlo nebo ztuhlost krku nebo zad.

Přečtěte si Bezpečnostní kartu pacienta o meningokokové infekci a zjistěte, jaké příznaky je třeba sledovat. Kartu mějte u sebe po celou dobu užívání eculizumabu a po dobu nejméně 3 měsíců po poslední dávce.

Musíte být očkován proti meningokokové infekci nejméně 2 týdny před léčbou eculizumabem.

Před užitím tohoto léku

Eculizumab byste neměli používat, pokud:

• máte meningokokovou infekci; nebo

• nebyl jste očkován proti meningitidě.

Informujte svého lékaře, pokud máte horečku nebo jakýkoli typ infekce.

Váš lékař může doporučit určité vakcíny. Musíte být očkován proti meningokokové infekci alespoň 2 týdny před zahájením léčby ekulizumabem. Pokud jste byli v minulosti očkováni, možná budete potřebovat posilovací dávku.

Pokud jste těhotná, dodržujte pokyny svého lékaře ohledně používání eculizumabu. Je velmi důležité kontrolovat onemocnění krve během těhotenství, aby se zabránilo nežádoucím účinkům na vás nebo dítě.

Zeptejte se lékaře, zda je bezpečné kojit při užívání tohoto léku.

Jak se eculizumab podává?

Váš lékař provede testy, aby se ujistil, že eculizumab je pro vás tou správnou léčbou.

Eculizumab je injikován do žíly poskytovatelem zdravotní péče. Dokončení infuze může u dospělých trvat nejméně 35 minut nebo u dětí až 4 hodiny.

Eculizumab se nepodává každý den. Velmi pečlivě dodržujte pokyny lékaře k dávkování. Dávkovací schéma pro dítě nebo dospívající může být jiné než pro dospělého.

Dávky jsou u dětí a dospívajících založeny na hmotnosti. Dávka vašeho dítěte se může změnit, pokud dítě přibere nebo ztratí váhu.

Měli byste být pečlivě sledováni po dobu nejméně 1 hodiny po každé infuzi, abyste se ujistili, že nedochází k reakci.

Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce. Budete potřebovat časté lékařské testy.

Obdržíte kartičku se seznamem příznaků meningokokové infekce. Přečtěte si tyto informace a zjistěte, jaké příznaky je třeba sledovat. Kartu mějte u sebe po celou dobu užívání eculizumabu a po dobu nejméně 3 měsíců po poslední dávce.

Nepřestávejte užívat ekulizumab, aniž byste se nejprve poradili se svým lékařem. Přerušení léčby může způsobit náhlé a závažné účinky na vaše červené krvinky.

Eculizumab může působit na vaše tělo po dobu až 3 měsíců. Pokud přestanete používat tento lék, možná budete potřebovat lékařské testy po dobu 8 až 12 týdnů. Ujistěte se, že každý lékař, který vás léčí, ví, že jste užil eculizumab.

Co se stane, když vynechám dávku?

Zavolejte svého lékaře pro pokyny.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čemu se mám vyhnout při používání eculizumabu?

Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení jídla, nápojů nebo aktivity.

Vedlejší účinky ekulizumabu

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; bolest na hrudi, obtížné dýchání; pocit, že byste mohli omdlít; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla. Tyto příznaky se mohou objevit během injekce.

Pokud máte příznaky meningitidy, vyhledejte lékařskou pomoc:

• horečka a bolest hlavy nebo kožní vyrážka;

• bolest hlavy s nevolností a zvracením;

• bolesti těla, příznaky chřipky;

• zmatenost, zvýšená citlivost na světlo; nebo

• ztuhlost v krku nebo zádech.

Během léčby eculizumabem nebo po ní okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• horečka;

• bolest nebo pálení při močení;

• nebezpečně vysoký krevní tlak – závratě, slabost, necitlivost, zmatenost, rozmazané vidění, zvracení, bolest na hrudi, kašel, dušnost, záchvaty;

• problémy s ledvinami – otoky, méně močení, pocit únavy nebo dušnosti;

• známky poruchy krevních buněk – bledá kůže, neobvyklá únava, pocit točení hlavy, studené ruce a nohy, snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, zmatenost, bolest na hrudi, potíže s dýcháním, záchvaty (křeče); nebo

• známky krevní sraženiny – náhlá necitlivost nebo slabost, problémy s řečí nebo rovnováhou, zrychlené dýchání, vykašlávání krve, bolest nebo otoky paží nebo nohou.

Časté nežádoucí účinky eculizumabu mohou zahrnovat:

• bolest hlavy, závratě;

• příznaky chřipky (horečka, únava, bolesti, kašel, bolest v krku);

• rýma nebo ucpaný nos, bolest dutin;

• bolestivé močení;

• nevolnost, zvracení, průjem, bolest žaludku;

• otoky nohou nebo chodidel;

• modřiny;

• bolest svalů nebo kloubů, bolest zad;

• porucha krevních buněk; nebo

• vysoký krevní tlak.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Jaké další léky ovlivní eculizumab?

Jiné léky mohou ovlivnit eculizumab, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Populární FAQ

Další informace

Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.