Fedratinib
Generický název: fedratinib [ fed-RA-ti-nib ]
Název značky: Inrebic
Dávková forma: perorální kapsle (100 mg)
Třída léčiv: Inhibitory multikináz
Co je fedratinib?
Fedratinib se používá k léčbě myelofibrózy u dospělých.
Myelofibróza je vzácný typ rakoviny kostní dřeně, která ovlivňuje schopnost vašeho těla produkovat krevní buňky.
Fedratinib může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Varování
U některých lidí užívajících fedratinib se vyvinul nedostatek vitamínu B1, který měl za následek vážné a někdy smrtelné poškození mozku. Vaše hladiny vitaminu B1 budou muset být kontrolovány před a během léčby a možná budete muset užívat doplněk vitaminu B1.
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky, jako je ospalost, zmatenost, problémy s pamětí, problémy se zrakem, neobvyklé pohyby očí nebo problémy s koordinací a pohybem svalů.
Zavolejte svého lékaře, pokud máte zvracení nebo průjem, i když užíváte léky, abyste předešli těmto nežádoucím účinkům.
Před užitím tohoto léku
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:
-
nízké hladiny krevních destiček nebo červených krvinek;
-
nemoc jater;
-
nemoc ledvin; nebo
-
jestliže jste užíval(a) ruxolitinib (Jakafi).
Není známo, zda fedratinib poškodí nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Během užívání tohoto léku a alespoň 1 měsíc po poslední dávce byste neměla kojit.
Jak mám užívat fedratinib?
Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit vaši dávku. Použijte lék přesně podle pokynů.
Fedratinib můžete užívat s jídlem nebo bez jídla. Pokud vám fedratinib trápí žaludek, užívejte ho s jídlem s vysokým obsahem tuku.
Vaše hladiny vitaminu B1 (thiaminu) budou muset být kontrolovány před a během léčby fedratinibem. Možná budete muset užívat doplněk vitamínu B1.
Mohou vám být podány další léky, které pomáhají předcházet nevolnosti, zvracení a průjmu. Pokračujte v užívání těchto léků tak dlouho, jak vám předepsal lékař.
U některých lidí užívajících fedratinib se vyvinul nedostatek vitamínu B1, který měl za následek vážné a někdy smrtelné poškození mozku. Vaše hladiny vitaminu B1 budou muset být kontrolovány před a během léčby fedratinibem. Možná budete muset užívat doplněk vitamínu B1.
Zavolejte svého lékaře, pokud máte zvracení nebo průjem, i když užíváte léky, abyste předešli těmto nežádoucím účinkům. Můžete se snadno stát podvyživeným zvracením a průjmem. To může vést k nízkým hladinám vitaminu B1.
Fedratinib může snížit počet vašich krvinek a ovlivnit funkci jater. Vaše krev bude muset být často testována. Vaše léčba rakoviny může být zpožděna na základě výsledků.
Neměňte dávku ani nepřestávejte užívat fedratinib bez rady lékaře.
Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.
Co se stane, když vynechám dávku?
Vynechejte vynechanou dávku a užijte další dávku v obvyklou dobu. Nepoužívejte dvě dávky najednou.
Co se stane, když se předávkuji?
Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.
Čemu se mám vyhnout při užívání fedratinibu?
Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení jídla, nápojů nebo aktivity.
Nežádoucí účinky Fedratinibu
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
U některých lidí užívajících fedratinib se vyvinul nedostatek vitamínu B1, který měl za následek vážné a někdy smrtelné poškození mozku. Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky, jako jsou:
-
ospalost, zmatenost, problémy s pamětí;
-
problémy se zrakem, neobvyklé pohyby očí; nebo
-
problémy s koordinací a pohybem svalů.
Fedratinib může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
závažná nebo přetrvávající nevolnost, zvracení nebo průjem (i když užíváte léky k prevenci těchto účinků);
-
snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, fialové nebo červené skvrny pod kůží;
-
nízký počet červených krvinek (anémie) – bledá kůže, neobvyklá únava, pocit točení hlavy nebo dušnosti, studené ruce a nohy; nebo
-
nízký počet bílých krvinek – horečka, vředy v ústech, kožní vředy, bolest v krku, kašel, potíže s dýcháním.
Pokud je váš krevní obraz příliš nízký, možná budete potřebovat krevní transfuzi.
Časté nežádoucí účinky fedratinibu mohou zahrnovat:
-
nevolnost, zvracení;
-
průjem; nebo
-
anémie.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování Fedratinibu
Obvyklá dávka pro dospělé pro myelofibrózu:
U pacientů s výchozím počtem krevních destiček 50 x 109/l nebo vyšším:
400 mg perorálně jednou denně
Léčba hladin thiaminu a Wernickeova encefalopatie (WE):
– Vyhodnoťte hladiny thiaminu a nutriční stav před zahájením léčby, pravidelně během léčby a podle indikace.
-Nezahajujte tento lék u pacientů s nedostatkem thiaminu; doplňte thiamin před zahájením léčby a během léčby, pokud jsou hladiny thiaminu nízké.
– Při podezření na Wernickeovu encefalopatii okamžitě přerušte léčbu a zahajte parenterální léčbu thiaminem.
-Sledujte, dokud příznaky nevymizí nebo se nezlepší a hladiny thiaminu se normalizují.
Použití: K léčbě středně-2 nebo vysoce rizikové primární nebo sekundární (post-polycythemia vera nebo post-esenciální trombocytémie) myelofibrózy (MF)
Jaké další léky ovlivní fedratinib?
Někdy není bezpečné užívat současně určité léky. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit nežádoucí účinky nebo snížit účinnost léků.
Jiné léky mohou ovlivnit fedratinib, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.