Miglustat systémový 100 mg (OGT 918 100)
Miglustat
Generický název: miglustat [ mi-GLOO-stat ]
Značka: Zavesca
Dávková forma: perorální kapsle (100 mg)
Třída léčiv: Různé metabolické látky
Co je miglustat?
Gaucherova choroba je genetický stav, při kterém tělu chybí enzym potřebný k rozkladu určitých tukových látek (lipidů). Lipidy se mohou hromadit v těle, což způsobuje příznaky, jako je snadná tvorba modřin nebo krvácení, slabost, anémie, bolesti kostí nebo kloubů, zvětšená játra nebo slezina nebo oslabené kosti, které se snadno lámou.
Miglustat se používá k léčbě mírné až středně těžké Gaucherovy choroby typu 1 u lidí, kteří nemohou dostávat enzymovou substituční terapii.
Miglustat může zlepšit stav jater, sleziny, kostí a krevních buněk u lidí s Gaucherovou chorobou typu I. Miglustat však tento stav nevyléčí.
Miglustat může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto návodu k léčbě.
Varování
Dodržujte všechny pokyny na štítku a balení léku. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech svých zdravotních potížích, alergiích a všech lécích, které užíváte.
Před užitím tohoto léku
Neměli byste používat miglustat, pokud jste na něj alergičtí.
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:
-
žaludeční problémy;
-
střevní porucha, jako je ulcerózní kolitida;
-
nemoc ledvin; nebo
-
stav, který způsobuje třes.
Miglustat může poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci k zabránění těhotenství a informujte svého lékaře, pokud otěhotníte.
Během užívání miglustatu byste neměla kojit.
Nepodávejte tento lék nikomu mladšímu 18 let bez lékařské rady.
Jak mám užívat miglustat?
Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit vaši dávku. Použijte lék přesně podle pokynů.
Miglustat se obvykle užívá 3krát denně. Užívejte lék každý den ve stejnou dobu.
Během užívání miglustatu bude Váš lékař muset každých 6 měsíců kontrolovat funkci nervů a svalů.
Možná budete potřebovat krevní testy.
Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.
Co se stane, když vynechám dávku?
Vynechejte vynechanou dávku a užijte další dávku v obvyklou dobu. Nepoužívejte dvě dávky najednou.
Doplňte si předpis, než vám zcela dojdou léky.
Co se stane, když se předávkuji?
Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.
Čemu se mám vyhnout při užívání miglustatu?
Miglustat může způsobit průjem, který může být vážný. Lékař vám může předepsat léky proti průjmu a může vám také doporučit změny ve vašem jídelníčku.
Vedlejší účinky miglustatu
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Miglustat může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
třes nebo nekontrolovaný třes, zejména v rukou;
-
necitlivost, brnění nebo pálivá bolest v rukou nebo nohou;
-
těžký průjem a ztráta hmotnosti; nebo
-
snadná tvorba modřin nebo krvácení (krvácení z nosu, krvácení z dásní).
Časté nežádoucí účinky miglustatu mohou zahrnovat:
-
plynatost, zácpa, nadýmání;
-
nevolnost, zvracení, bolest žaludku, poruchy trávení, ztráta chuti k jídlu, ztráta hmotnosti;
-
suchá ústa;
-
závratě, slabost;
-
bolest hlavy (včetně migrény);
-
bolesti zad, svalové křeče, křeče nohou;
-
bolest nebo těžký pocit v pažích nebo nohou;
-
problémy s pamětí, pocit nestability, ztráta rovnováhy;
-
palčivá bolest v rukou nebo nohou
-
problémy se zrakem; nebo
-
změny ve vaší menstruaci.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování miglustatu
Obvyklá dávka pro dospělé pro Gaucherovu chorobu:
Obvyklá dávka: 100 mg perorálně 3krát denně v pravidelných intervalech
komentáře:
– Bylo prokázáno, že snížení spotřeby potravin s vysokým obsahem disacharidů (např. laktózy nebo sacharózy) a neužívání tohoto léku s jídlem snižuje riziko a/nebo intenzitu gastrointestinálních nežádoucích účinků.
-Snížení dávky na 100 mg perorálně jednou nebo dvakrát denně může být nezbytné kvůli nežádoucím účinkům, jako je třes nebo průjem.
Použití: Jako monoterapie k léčbě mírné až středně těžké Gaucherovy choroby typu 1, kdy enzymatická substituční terapie není terapeutickou možností (např. kvůli alergii, přecitlivělosti nebo špatnému žilnímu přístupu)
Jaké další léky ovlivní miglustat?
Jiné léky mohou ovlivnit miglustat, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete užívat.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.