Riociguát
Druhové jméno: riociguát [ RYE-oh-SIG-ue-at ]
Název značky: Adempas
Léková forma: perorální tableta (0,5 mg; 1 mg; 1,5 mg; 2 mg; 2,5 mg)
Třída léků: Vazodilatátory
Co je riociguát?
Riociguát se používá k léčbě chronické tromboembolické plicní hypertenze (CTEPH) u lidí, kteří nemohou být léčeni chirurgicky, nebo u lidí, kteří podstoupili operaci, ale stále mají příznaky. Riociguat může léčit určité příznaky CTEPH a může zlepšit vaši schopnost cvičit.
Riociguát se také používá k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH). Riociguát může zlepšit vaši schopnost cvičit a pomoci zabránit zhoršení PAH.
Riociguát je ženám k dispozici pouze v rámci speciálního programu. Musíte být zaregistrováni v programu a rozumět rizikům a výhodám riociguátu.
Riociguát může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto návodu k léčbě.
Varování
Riociguát může způsobit vrozené vady. Neužívejte, pokud jste těhotná. Během užívání riociguátu a nejméně 1 měsíc po poslední dávce musíte používat vysoce účinnou antikoncepci. Nemějte nechráněný sex.
Před užitím tohoto léku
Neměli byste používat riociguát, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud:
-
jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět během léčby; nebo
-
máte PAH související se stavem zvaným idiopatické intersticiální pneumonie (PH-IIP).
Některé léky mohou při použití s riociguátem způsobit nežádoucí nebo nebezpečné účinky. Váš lékař může změnit váš léčebný plán, pokud také užíváte:
-
dipyridamol;
-
theofylin;
-
léky na erektilní dysfunkci, jako je Viagra, Cialis, Levitra a další;
-
nitrátový lék na bolest na hrudi nebo srdeční problémy (amylnitrit, nitroglycerin a další); nebo
-
jiné léky k léčbě PAH (Adcirca nebo Revatio).
Neužívejte riociguát 24 hodin před nebo po užití sildenafilu (Revatio, Viagra) nebo 24 hodin před nebo 48 hodin po užití tadalafilu (Adcirca, Cialis).
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:
-
srdeční onemocnění, problémy s krevním oběhem;
-
nízký krevní tlak;
-
stav nazývaný plicní venookluzivní onemocnění (PVOD);
-
kašel s krvavým hlenem nebo krvácení z plic;
-
nemoc jater;
-
onemocnění ledvin (nebo pokud jste na dialýze); nebo
-
pokud kouříte.
Neužívejte riociguát, pokud jste těhotná. Mohlo by to poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady. Používejte účinnou antikoncepci k zabránění otěhotnění během užívání riociguátu a alespoň 1 měsíc po ukončení léčby. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud vynecháte menstruaci nebo si myslíte, že jste během léčby mohla otěhotnět.
Před zahájením této léčby budete muset mít negativní těhotenský test. Během léčby a 1 měsíc poté, co přestanete tento lék užívat, budete také znovu testováni. Nemějte nechráněný sex.
Při užívání riociguátu musí dívky a ženy, které jsou schopny otěhotnět, používat vysoce účinnou antikoncepci nebo dvě metody dohromady.
I když neplánujete těhotenství, můžete otěhotnět, pokud:
-
vstoupili jste do puberty (i když jste ještě nezačali mít menstruaci);
-
nikdy jste nepodstoupila hysterektomii ani vám nebyly odstraněny vaječníky; nebo
-
neprošla jste menopauzou (nikdy jste neprošla 12 měsíců v řadě bez menstruace).
Riociguat je dodáván s pokyny pro pacienty o přijatelných formách antikoncepce, které se mají používat při užívání tohoto léku. Pečlivě dodržujte tyto pokyny. Máte-li jakékoli otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
I když váš sexuální partner podstoupil vasektomii, musíte stále používat druhou metodu antikoncepce – buď bariérovou metodu, nebo hormonální formu (antikoncepční pilulky, injekce, kožní náplast nebo vaginální kroužek).
Pokud jste rodičem nebo pečovatelem o dítě ženského pohlaví, které užívá tento lék, poraďte se s dětským lékařem, jakmile zaznamenáte jakékoli známky puberty (vývoj prsou nebo ochlupení), a to i v případě, že menstruace ještě nezačala.
Během užívání tohoto léku byste neměla kojit.
Jak mám užívat riociguát?
Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit vaši dávku. Použijte lék přesně podle pokynů.
Riociguát můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Pokud nemůžete tabletu spolknout celou, můžete tabletu rozdrtit a smíchat s vodou nebo měkkým jídlem (jako je jablečný pyré). Směs ihned spolkněte bez žvýkání. Neuchovávejte jej pro pozdější použití.
Váš krevní tlak bude nutné často kontrolovat.
Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.
Co se stane, když vynechám dávku?
Vynechejte vynechanou dávku a užijte další dávku v obvyklou dobu. Nepoužívejte dvě dávky najednou.
Zavolejte svého lékaře, pokud vynecháte své dávky 3 dny v řadě nebo déle.
Co se stane, když se předávkuji?
Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.
Čemu se mám vyhnout při užívání riociguátu?
Při užívání riociguátu neprovádějte nechráněný sex. Musíte používat antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění během léčby a po dobu nejméně 30 dnů po ukončení užívání riociguátu.
Vyhněte se užívání antacid 1 hodinu před nebo 1 hodinu po užití riociguátu. Některá antacida mohou vašemu tělu ztížit vstřebávání riociguátu.
Kouření může snížit účinnost riociguátu. Informujte svého lékaře, pokud začnete nebo přestanete kouřit během užívání tohoto léku. Vaše potřeba dávky může být nutné změnit.
Vyhněte se řízení nebo nebezpečným činnostem, dokud nebudete vědět, jak vás tento lék ovlivní. Vaše reakce mohou být narušeny. Vyhněte se příliš rychlému vstávání ze sedu nebo lehu, jinak se vám může točit hlava.
Nežádoucí účinky riociguátu
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Riociguát může způsobit závažné nežádoucí účinky. Přestaňte používat riociguát a okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
pocit točení hlavy, jako byste mohli omdlít;
-
abnormální vaginální krvácení nebo jakékoli jiné neobvyklé krvácení;
-
zvracení nebo vykašlávání jasně červené krve nebo zvratky, které vypadají jako kávová sedlina;
-
nízký počet červených krvinek (anémie) – bledá kůže, neobvyklá únava, pocit točení hlavy nebo dušnosti, studené ruce a nohy; nebo
-
hromadění tekutiny v plicích – úzkost, pocení, bledá kůže, těžká dušnost, sípání, lapání po dechu, kašel s napěněným hlenem, bolest na hrudi, rychlý nebo nerovnoměrný srdeční tep.
Časté nežádoucí účinky riociguátu mohou zahrnovat:
-
bolest hlavy, závratě;
-
poruchy trávení, nevolnost, zvracení, průjem; nebo
-
otoky rukou, nohou nebo chodidel.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování riociguátu
Obvyklá dávka pro dospělé u plicní hypertenze:
Počáteční dávka: 1 mg perorálně 3krát denně
Maximální dávka: 2,5 mg perorálně 3krát denně
komentáře:
-U pacientů, kteří netolerují hypotenzní účinek, zvažte počáteční dávku 0,5 mg perorálně 3krát denně. Pokud systolický krevní tlak zůstává vyšší než 95 mmHg a pacient nemá žádné známky hypotenze, může být dávka titrována nahoru o 0,5 mg perorálně 3krát denně.
– Zvyšování dávky by nemělo být častější než každé 2 týdny.
Použití:
– Perzistující/rekurentní chronická tromboembolická plicní hypertenze (CTEPH) (WHO skupina 4) po chirurgické léčbě nebo inoperabilní CTEPH ke zlepšení zátěžové kapacity a funkční třídy WHO.
-Jako monoterapie nebo v kombinaci s antagonisty endotelinového receptoru nebo prostanoidy k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH) (skupina 1 podle WHO) ke zlepšení zátěžové kapacity, zlepšení funkční třídy WHO a oddálení klinického zhoršení.
Jaké další léky ovlivní riociguát?
Jiné léky mohou ovlivnit riociguát, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.