Siponimod
Generický název: siponimod [ sye-POE-ni-mod ]
Názvy značek: Mayzent, Mayzent Starter Pack
Léková forma: perorální tableta (0,25 mg; 2 mg)
Třída léčiv: Selektivní imunosupresiva
Co je siponimod?
Siponimod se používá k léčbě relabující roztroušené sklerózy (RS) u dospělých. Tento lék nevyléčí RS, pouze sníží frekvenci příznaků relapsu.
Siponimod se používá pouze v případě, že máte specifický genotyp. Váš lékař vás otestuje na tento genotyp.
Siponimod může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Varování
Siponimod byste neměli používat, pokud máte závažné srdeční onemocnění, jako je „AV blokáda“, syndrom nemocného sinu a nemáte kardiostimulátor, nebo pokud jste nedávno prodělali srdeční blok, srdeční selhání, poruchu srdečního rytmu, bolest na hrudi, srdeční infarkt, nebo mrtvice.
Siponimod může zpomalit vaši srdeční frekvenci, když jej začnete užívat. První dávku dostanete v prostředí, kde lze sledovat srdeční rytmus. Pokud vynecháte jakoukoli dávku, možná budete muset znovu začít užívat siponimod pod lékařským dohledem.
Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce. Zavolejte svého lékaře, pokud máte horečku, zimnici, bolesti, únavu, zvracení, zmatenost, ztuhlost šíje, zvýšenou citlivost na světlo nebo problémy s koordinací, myšlením, zrakem nebo pohybem svalů.
Před užitím tohoto léku
Neměli byste užívat siponimod, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud máte určité závažné srdeční onemocnění, zejména:
-
„AV blok“ (2. nebo 3. stupeň);
-
syndrom nemocného sinu (pokud nemáte kardiostimulátor);
-
nedávné (během posledních 6 měsíců) srdeční selhání, srdeční záchvat, mrtvice, „mini-mrtvice“ nebo TIA, bolest na hrudi (nestabilní angina pectoris) nebo jiný závažný srdeční problém.
Siponimod není schválen pro použití osobami mladšími 18 let.
Některé léky na srdeční rytmus mohou způsobit nežádoucí nebo nebezpečné účinky, když se používají se siponimodem. Váš lékař může změnit váš léčebný plán, pokud také užíváte: amiodaron, disopyramid, dofetilid, dronedaron, flekainid, ibutilid, prokainamid, propafenon, chinidin nebo sotalol.
Než začnete siponimod užívat, informujte svého lékaře, pokud jste nikdy neměl plané neštovice nebo pokud jste nikdy nedostal vakcínu proti planým neštovicím (Varivax). Možná budete muset dostat vakcínu a poté počkat 1 měsíc, než začnete siponimod užívat.
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:
-
slabý imunitní systém (způsobený nemocí nebo užíváním určitých léků);
-
aktivní nebo chronická infekce;
-
velmi pomalá srdeční frekvence;
-
vysoký krevní tlak;
-
srdeční problémy, srdeční záchvat, mrtvice nebo bolest na hrudi;
-
astma, spánková apnoe nebo jiná porucha dýchání;
-
diabetes;
-
nemoc jater; nebo
-
oční onemocnění zvané uveitida.
Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno dostali vakcínu nebo pokud máte očkování naplánované.
Siponimod může poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci k zabránění otěhotnění během užívání siponimodu a po dobu nejméně 10 dnů po poslední dávce. Informujte svého lékaře, pokud během této doby otěhotníte.
Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství, abyste mohli sledovat účinky siponimodu na dítě.
Při používání tohoto léku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.
Jak mám užívat siponimod?
Než začnete užívat siponimod, lékař zkontroluje funkci vašeho srdce.
Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Vaše dávka se bude postupně zvyšovat během prvních 5 až 6 dnů užívání siponimodu. Použijte lék přesně podle pokynů.
Siponimod může zpomalit vaši srdeční frekvenci, když jej začnete užívat. První dávku dostanete ve zdravotnickém zařízení. Váš krevní tlak a srdeční frekvence mohou být neustále sledovány po dobu nejméně 6 hodin po první dávce siponimodu.
Siponimod můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Siponimod ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce. Váš lékař vás bude muset pravidelně vyšetřovat. Vaše riziko infekce může trvat 3 až 4 týdny po ukončení užívání tohoto léku.
Vždy se zeptejte svého lékaře, než přestanete užívat siponimod z jakéhokoli důvodu. Když přestanete užívat siponimod, příznaky RS se mohou vrátit. Ve vzácných případech měli někteří lidé, kteří přestali užívat siponimod, příznaky RS, které byly horší než před nebo během léčby tímto lékem.
Pokud přestanete užívat siponimod, nezačínejte jej znovu užívat, aniž byste se zeptali svého lékaře. Při opětovném zahájení tohoto léku budete muset být pod lékařským dohledem.
Neotevřený siponimod uchovávejte v chladničce, nezmrazujte.
Po otevření uchovávejte siponimod v původním obalu při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.
-
Blistr (startovací) balení můžete uchovávat při pokojové teplotě po dobu až 1 týdne po vyjmutí první tablety.
-
Lahvičku s tabletami můžete po otevření uchovávat při pokojové teplotě až 1 měsíc.
Pokud přestanete užívat siponimod, sledujte příznaky zhoršující se RS a pokud se objeví nějaké nové nebo zhoršující se příznaky, ihned zavolejte svému lékaři.
Co se stane, když vynechám dávku?
Zavolejte svého lékaře pro pokyny. Pokud vynecháte 1 nebo více prvních dávek nebo 4 nebo více udržovacích dávek, možná budete muset užít další dávku pod lékařským dohledem v lékařském prostředí.
Co se stane, když se předávkuji?
Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.
Čemu se mám vyhnout při užívání siponimodu?
Vyhněte se očkování, aniž byste se nejprve zeptali svého lékaře. Zatímco užíváte siponimod, některé vakcíny nemusí fungovat tak dobře a nemusí vás plně chránit před onemocněním.
Obdržení „živé“ vakcíny při používání siponimodu může způsobit, že se u Vás rozvine infekce. Živé vakcíny zahrnují vakcínu proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), obrně, rotaviru, tyfu, žluté zimnici, planým neštovicím, pásovému oparu (pásovému oparu) a nosní chřipce (chřipce).
Pokud potřebujete dostat vakcínu, měli byste přestat užívat siponimod alespoň 1 týden předem. Po podání vakcíny byste měli počkat další 4 týdny, než znovu začnete užívat siponimod. Nepřestávejte užívat siponimod bez rady lékaře.
Vždy se zeptejte svého lékaře, než přestanete nebo začnete užívat siponimod z jakéhokoli důvodu.
Vedlejší účinky siponimodu
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Siponimod může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
pomalý nebo nepravidelný srdeční tep;
-
problémy se zrakem, rozmazané vidění, bolest očí nebo slepá skvrna nebo stíny ve středu zraku (problémy se zrakem se mohou objevit 1 až 4 měsíce poté, co začnete užívat siponimod);
-
bolest hlavy, zmatenost, změna duševního stavu;
-
záchvat;
-
vředy v ústech a krku, opary, vředy v oblasti genitálií nebo konečníku;
-
kožní změny, neobvyklé krtky, které mění barvu nebo velikost;
-
dušnost;
-
problémy s játry – nevolnost, zvracení, bolest v horní části žaludku, únava, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí).
-
příznaky meningitidy – horečka, zimnice, bolesti těla, únava, nevolnost a zvracení, ztuhlost šíje, zvýšená citlivost na světlo.
Časté nežádoucí účinky siponimodu mohou zahrnovat:
-
bolest hlavy;
-
zvýšený krevní tlak; nebo
-
abnormální jaterní testy.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Jaké další léky ovlivní siponimod?
Siponimod může způsobit vážné srdeční potíže. Vaše riziko může být vyšší, pokud také užíváte některé další léky na infekce, astma, srdeční problémy, vysoký krevní tlak, depresi, duševní onemocnění, rakovinu, malárii nebo HIV.
Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:
-
léky, které oslabují imunitní systém, jako jsou léky na rakovinu, steroidy a léky k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu; nebo
-
jiné léky k léčbě příznaků RS (interferon beta, glatiramer, Avonex, Betaseron, Copaxone, Extavia, Glatopa, Rebif).
Tento seznam není úplný a siponimod může ovlivnit mnoho dalších léků. To zahrnuje léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a rostlinné produkty. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.
Siponimod může mít dlouhodobé účinky na vaše tělo, zejména na váš imunitní systém. Po dobu 3 nebo 4 týdnů po vaší poslední dávce informujte každého lékaře, který vás léčí, že jste užil siponimod.
Často kladené otázky
- Jaké nové léky se používají na roztroušenou sklerózu (RS)?
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.
