Viltolarsen
Druhové jméno: viltolarsen [ VIL-toe-LAR-sen ]
Název značky: Viltepso
Dávková forma: intravenózní roztok (50 mg/ml)
Třída léčiv: Různé nekategorizované látky
Co je viltolarsen?
Viltolarsen se používá k léčbě Duchennovy svalové dystrofie u dospělých a dětí s určitou genovou mutací. Váš lékař vás otestuje na tuto genovou mutaci.
Viltolarsen byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) na „zrychleném“ základě. V klinických studiích někteří lidé reagovali na viltolarsen, ale jsou zapotřebí další studie.
Viltolarsen může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Varování
Před použitím viltolarsenu informujte svého lékaře o všech svých zdravotních stavech nebo alergiích, o všech lécích, které užíváte, a pokud jste těhotná nebo kojíte.
Před užitím tohoto léku
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měl(a) problémy s ledvinami.
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Jak se viltolarsen podává?
Váš lékař provede krevní testy, aby se ujistil, že nemáte stavy, které by vám bránily v bezpečném užívání viltolarsenu.
Viltolarsen se podává jako infuze do žíly, obvykle jednou týdně. Tuto injekci vám podá poskytovatel zdravotní péče.
viltolarsen se musí podávat pomalu a dokončení infuze může trvat asi 60 minut.
Během užívání tohoto léku může být nutné kontrolovat funkci ledvin.
Dávky Viltolarsenu jsou založeny na hmotnosti. Vaše potřeba dávky se může změnit, pokud přibíráte nebo hubnete.
Co se stane, když vynechám dávku?
Pokud zmeškáte schůzku pro injekci viltolarsenu, zavolejte svého lékaře o pokyny.
Co se stane, když se předávkuji?
Vzhledem k tomu, že viltolarsen je podáván zdravotnickým pracovníkem v lékařském prostředí, není pravděpodobné, že by došlo k předávkování.
Čemu se mám vyhnout při užívání viltolarsenu?
Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení jídla, nápojů nebo aktivity.
Vedlejší účinky Viltolarsenu
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka, svědění, vyrážka, puchýře nebo olupování; horečka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Viltolarsen může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
růžová, hnědá nebo červená moč;
-
zpěněná moč; nebo
-
otok v obličeji, rukou, nohou nebo žaludku.
Časté nežádoucí účinky viltolarsenu mohou zahrnovat:
-
zarudnutí, modřiny nebo otoky v místě podání injekce;
-
horečka;
-
kašel; nebo
-
příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování Viltolarsenu
Obvyklá dávka pro dospělé u svalové dystrofie:
80 mg/kg prostřednictvím IV infuze jednou týdně
komentáře:
-Tento lék byl schválen v rámci zrychleného schvalovacího procesu na základě prokázané zvýšené produkce dystrofinu v kosterním svalstvu pozorované u léčených pacientů; další schválení může být podmíněno ověřením a popisem klinického přínosu v potvrzující studii.
Použití: K léčbě Duchennovy svalové dystrofie (DMD) u pacientů, kteří mají potvrzenou mutaci genu DMD, která je přístupná přeskočení exonu 53.
Obvyklá pediatrická dávka pro svalovou dystrofii:
80 mg/kg prostřednictvím IV infuze jednou týdně
komentáře:
-Tento lék byl schválen v rámci zrychleného schvalovacího procesu na základě prokázané zvýšené produkce dystrofinu v kosterním svalstvu pozorované u léčených pacientů; další schválení může být podmíněno ověřením a popisem klinického přínosu v potvrzující studii.
Použití: K léčbě Duchennovy svalové dystrofie (DMD) u pacientů, kteří mají potvrzenou mutaci genu DMD, která je přístupná přeskočení exonu 53.
Jaké další léky ovlivní viltolarsen?
Jiné léky mohou ovlivnit viltolarsen, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.
Populární FAQ
Jaké jsou nové léky na Duchennovu svalovou dystrofii?
Nové léky schválené FDA pro léčbu Duchennovy svalové dystrofie (DMD) jsou Amondys 45 (casimersen), Viltepso (viltolarsen), Vyondys 53 (golodirsen), Exondys 51 (eteplirsen) a Emflaza (deflazacort).
Duchennova svalová dystrofie (DMD) je genetické onemocnění, které způsobuje progresivní slabost, ztrátu motorických funkcí a poškození kosterních a srdečních svalů. DMD, která se nedá vyléčit, postihuje především muže od raného dětství, obvykle mezi 2. a 3. rokem věku.
Jak dlouho trvá, než Viltepso začne účinkovat?
Doba, po kterou Viltepso (viltolarsen) působí u Duchennovy svalové dystrofie (DMD), je stále hodnocena v probíhající studii. Malé studie ukázaly zvýšení proteinu dystrofinu („marker“) ve svalových buňkách pacientů s DMD po 20 až 24 týdnech. Vědci se domnívají, že toto zvýšení dystrofinu může předpovídat klinický přínos pro pacienty, ale to ještě není prokázáno.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.

















