Risdiplam
Obecný název: risdiplam [ ris-DIP-lam ]
Název značky: Evrysdi
Dávková forma: perorální prášek pro rekonstituci (0,75 mg/ml)
Třída léčiv: Různé nekategorizované látky
Co je risdiplam?
Risdiplam se používá k léčbě genetického onemocnění zvaného spinální svalová atrofie (slabost a ochabování svalů potřebných pro pohyb těla).
Risdiplam je určen k použití u dospělých a dětí ve věku nejméně 2 měsíců.
Risdiplam může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Varování
Dodržujte všechny pokyny na štítku a balení léku. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech svých zdravotních potížích, alergiích a všech lécích, které užíváte.
Před užitím tohoto léku
Risdiplam není schválen pro použití u dětí mladších 2 měsíců.
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měl(a) problémy s játry.
Možná budete muset mít před zahájením této léčby negativní těhotenský test. Informujte svého lékaře, pokud plánujete otěhotnět.
Risdiplam může poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci k zabránění otěhotnění během užívání risdiplamu a po dobu alespoň 1 měsíce po poslední dávce. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud otěhotníte.
Risdiplam může ovlivnit fertilitu (schopnost mít děti) u mužů. Pokud máte obavy z tohoto rizika, poraďte se se svým lékařem.
Jak mám užívat risdiplam?
Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Použijte lék přesně podle pokynů.
Poskytovatel zdravotní péče vás naučí, jak si správně připravit denní dávku. Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s vaším lékem.
Risdiplam se dodává jako tekutina, kterou je nutné namíchat v lékárně. Nepoužívejte tento lék ve formě prášku. Pokud dostáváte lék jako prášek, požádejte svého lékárníka, aby vám lék namíchal.
Pečlivě změřte risdiplam. Používejte pouze jednu z dodaných dávkovacích stříkaček (zvolte velikost stříkačky pro správnou dávku). Nepoužívejte kuchyňskou lžíci ani jiné zařízení na odměřování dávky léků.
Připravte si dávku pouze tehdy, když jste připraveni ji podat. Po umístění risdiplamu do perorální stříkačky musíte lék podat do 5 minut. Pokud se nepodá do 5 minut, vylijte tekutinu a připravte si novou dávku.
Vždy užívejte tento lék po jídle, každý den ve stejnou dobu.
Pokud je dítě užívající risdiplam kojeno, podávejte lék po kojení. Nemíchejte risdiplam s kojeneckou výživou nebo mlékem.
Abyste měli jistotu, že spolknete celou dávku, vypijte po užití léku sklenici vody.
Pokud nepolknete celou dávku nebo zvracíte krátce po užití risdiplamu, další dávku neužívejte. Počkejte na další plánovanou dávku, abyste si lék znovu vzali.
Pokud podáváte tento lék nazogastrickou nebo gastrostomickou sondou, lékař by měl nejprve sondu zkontrolovat. Dodržujte všechny pokyny, jak podávat risdiplam zkumavkou, a po každé dávce zkumavku propláchněte vodou.
Zabraňte vniknutí tohoto léku do očí nebo na kůži. Pokud k tomu dojde, omyjte si pokožku mýdlem a vodou nebo si opláchněte oči vodou.
Perorální stříkačka je opakovaně použitelná. Po každém použití umyjte stříkačku a nechte ji uschnout na vzduchu. Pokud se injekční stříkačka ztratí nebo je poškozená, požádejte lékárníka o novou.
Uchovávejte risdiplam v původní lahvičce ve svislé poloze v chladničce. Chraňte před světlem a nezmrazujte. Uchovávejte lahvičku těsně uzavřenou, když ji nepoužíváte. Nepoužitou tekutinu vyhoďte, pokud od namíchání v lékárně uplynulo více než 64 dní.
Dávky risdiplamu jsou u dětí založeny na hmotnosti. Potřeba dávky vašeho dítěte se bude měnit, jak dítě roste a přibývá na váze.
Nepřestávejte užívat risdiplam ani neměňte dávku bez rady lékaře.
Co se stane, když vynechám dávku?
Užijte lék co nejdříve, ale vynechejte vynechanou dávku, pokud se s dávkou zpozdíte o více než 6 hodin. Následující den se vraťte k pravidelnému rozvrhu. Nepoužívejte dvě dávky najednou.
Co se stane, když se předávkuji?
Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.
Čemu se mám vyhnout při užívání risdiplamu?
Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení jídla, nápojů nebo aktivity.
Risdiplam vedlejší účinky
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Risdiplam může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
bolest nebo pálení při močení; nebo
-
známky plicní infekce – horečka, kašel s hlenem, bolest na hrudi, pocit dušnosti.
Časté nežádoucí účinky risdiplamu mohou zahrnovat:
-
horečka, plicní infekce;
-
nevolnost, zvracení;
-
průjem, zácpa;
-
vyrážka; nebo
-
příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování risdiplamu
Obvyklá dávka pro dospělé u spinální svalové atrofie:
5 mg perorálně jednou denně
komentáře:
-Viz Další poznámky/Pokyny pro podávání, kde jsou důležité informace o přípravě a podávání dávky.
Použití: K léčbě spinální svalové atrofie.
Obvyklá pediatrická dávka pro spinální svalovou atrofii:
2 měsíce až méně než 2 roky: 0,2 mg/kg perorálně jednou denně
2 roky a starší s hmotností nižší než 20 kg: 0,25 mg/kg perorálně jednou denně
2 roky a starší váha 20 kg nebo více: 5 mg perorálně jednou denně
komentáře:
-Viz Další poznámky/Pokyny pro podávání, kde jsou důležité informace o přípravě a podávání dávky.
Použití: K léčbě spinální svalové atrofie u pacientů ve věku 2 měsíců a starších.
Jaké další léky ovlivní risdiplam?
Jiné léky mohou ovlivnit risdiplam, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.
