Úvod
Otezla (apremilast) a Stelara (ustekinumab) jsou léky na předpis používané k léčbě kožního onemocnění zvaného psoriáza. Tento článek vysvětluje, co je psoriáza, a zdůrazňuje rozdíly mezi těmito dvěma léky. Pokud vám lékař diagnostikoval psoriázu, mohou vám tyto informace pomoci rozhodnout, zda je pro vás přípravek Otezla nebo Stelara vhodný.
Vlastnosti drogy
Psoriáza je chronické (dlouhodobé) onemocnění, které postihuje vaši kůži. Existují dva typy psoriázy: plaková psoriáza a psoriatická artritida. Při plakové psoriáze se kožní buňky hromadí a tvoří červené nebo stříbřité šupiny nazývané plaky. Tyto plaky jsou skvrny na kůži, které jsou suché, svědivé a někdy bolestivé. Psoriatická artritida má stejné kožní účinky plus otoky a bolesti kloubů.
Příčina psoriázy není jasná, ale s největší pravděpodobností je způsobena problémem s určitými krvinkami. Tyto buňky se nazývají T-lymfocyty (nebo T-buňky) a jsou součástí vašeho imunitního systému. Obvykle napadají choroboplodné zárodky, jako jsou bakterie a viry. Při psoriáze však T-buňky nesprávně napadají vaše kožní buňky. V reakci na to vaše tělo produkuje nové kožní buňky rychleji než normálně, což způsobuje hromadění vrstev kůže. Váš imunitní systém také poškozuje vaše klouby psoriatickou artritidou.
Otezla a Stelara se používají k léčbě plakové psoriázy a psoriatické artritidy. Tato tabulka obsahuje základní informace o každém z těchto léků.
Vlastnosti drogy
| Jméno značky | Otezla | Stelara |
| Použití | Léčba: • psoriatická artritida • plaková psoriáza |
Léčba: • psoriatická artritida • plaková psoriáza |
| Lék | Apremilast | ustekinumab |
| Obecná verze | Není dostupný | Není dostupný |
| Formulář | Perorální tableta | Subkutánní (pod kůži) injekce |
| Silné stránky | • 10 mg • 20 mg • 30 mg |
• 45 g/0,5 ml v předplněné injekční stříkačce na jedno použití • 90 mg/ml v předplněné injekční stříkačce na jedno použití • 45 mg/0,5 ml v lahvičce na jedno použití • 90 mg/ml v lahvičce na jedno použití |
| Typické dávkování | Jedna tableta dvakrát denně | • První dvě dávky: Jedna injekce každé 4 týdny* • Dodatečné dávky: Jedna injekce každých 12 týdnů |
| Typická délka léčby | Lze použít pro dlouhodobou léčbu | Lze použít pro dlouhodobou léčbu |
| Požadavky na skladování | Mělo by být skladováno při pokojové teplotě pod 86 °F (30 °C) | Měl by být skladován v chladničce při teplotách mezi 36 °F a 46 °F (2 °C a 8 °C) |
* Samoinjekce může být možná po školení od vašeho poskytovatele zdravotní péče.
Cena, pojistné krytí a dostupnost
Stelara a Otezla jsou specialitouléky, což jsou drahé léky používané k léčbě určitých chronických stavů. Speciální léky obvykle skladují pouze velké specializované lékárny.
Oba tyto léky jsou drahé. Nicméně v době, kdy byl tento článek napsán, byly odhadované měsíční náklady na Stelaru o něco vyšší než na Otezla (viz www.goodrx.com).
Vaše pojištění nemusí pokrývat ani jeden z těchto léků. Požádejte svého lékárníka, aby zkontroloval vaše pojištění, zda tyto léky kryje. Pokud ne, promluvte si se svým lékařem o dalších možnostech platby. Například výrobci léků mohou nabízet programy, které pomáhají pokrýt náklady na léky.
Vedlejší efekty
Stejně jako všechny léky mohou Otezla a Stelara způsobit nežádoucí účinky. Některé z nich jsou častější a mohou po několika dnech vymizet. Jiné jsou závažnější a mohou vyžadovat lékařskou péči. Při rozhodování, zda je pro vás lék dobrou volbou, byste měli zvážit všechny vedlejší účinky.
Níže uvedený seznam obsahuje příklady vedlejších účinků přípravku Otezla nebo Stelara.
Vedlejší efekty
| Otezla | Stelara | |
| Častější nežádoucí účinky | • průjem • nevolnost • bolest hlavy • respirační infekce • ztráta váhy |
• infekce v nose nebo krku • bolest hlavy • respirační infekce • únava
|
| Závažné vedlejší účinky | • Deprese • změny nálady • myšlenky na sebevraždu
|
• alergická reakce s příznaky jako: • sípání • svírání v krku • potíže s dýcháním • návrat minulých infekcí, jako jsou bakteriální, plísňové nebo virové infekce • zvýšené riziko rakoviny kůže • vzácný: reverzibilní zadní leukoencefalopatie, neurologické onemocnění, které může způsobit smrt |
Drogové interakce
Interakce je, když látka mění způsob působení léku. To může být škodlivé nebo bránit tomu, aby lék dobře fungoval. Určitě informujte svého lékaře o všech lécích, vitamínech nebo bylinkách, které užíváte. To může pomoci lékaři předejít možným interakcím.
Níže uvedená tabulka uvádí příklady léků, které mohou interagovat s přípravkem Otezla nebo Stelara.
Drogové interakce
| Otezla | Stelara |
| • léky, jako je rifampin, které ovlivňují, jak vaše tělo zpracovává jiné léky • bosentan • dabrafenib • osimertinib • siltuximab • tocilizumab • Třezalka tečkovaná |
• živé vakcíny, jako je vakcína proti chřipce • léky, které ovlivňují imunitní systém, včetně: • topický takrolimus • pimekrolimus • infliximab • natalizumab • belimumab • tofacitinib • roflumilast • trastuzumab • fototerapie (použití světla k léčbě psoriázy) |
Použití s jinými zdravotními potížemi
Váš celkový zdravotní stav je faktorem při zvažování, zda je pro vás lék dobrou volbou. Například určitý lék může zhoršit určitý stav nebo nemoc, kterou máte. Níže jsou uvedeny zdravotní stavy, které byste měli projednat se svým lékařem, než začnete přípravek Otezla nebo Stelara užívat.
Zdravotní stav prodiskutujte se svým lékařem
| Otezla | Stelara |
| • Problémy s ledvinami. Pokud máte závažné problémy s ledvinami, možná budete potřebovat jiné dávkování přípravku Otezla. • Deprese. Otezla může zhoršit vaši depresi nebo způsobit sebevražedné myšlenky nebo jiné změny nálady. |
• Infekce. Stelaru byste neměli užívat, pokud máte aktivní infekci. Stelara může infekci zhoršit. • Tuberkulóza. Neužívejte přípravek Stelara, pokud máte tuberkulózu. Tento lék může zhoršit vaši tuberkulózu nebo způsobit, že se prodělaná tuberkulózní infekce znovu stane symptomatickou (aktivní). |
Rizika během těhotenství nebo kojení
Léčba psoriázy může mít vliv na těhotenství nebo kojení. Níže uvedená tabulka odpovídá na některé otázky, které můžete mít, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Těhotenství a kojení
| Otezla | Stelara | |
| Do jaké kategorie těhotenství lék patří? | Kategorie C | Kategorie B |
| Co ukazuje těhotenský výzkum? | Výzkumy na zvířatech prokázaly nepříznivé účinky na plod, když lék užívá matka. | Výzkumy na zvířatech neprokázaly riziko pro plod, když matka užívá lék. |
| Přechází lék do mateřského mléka? | Neznámý | Pravděpodobně |
| Co ukazuje výzkum kojení? | Při užívání tohoto léku je pravděpodobně nejlepší vyhnout se kojení. | Není známo, jaký účinek by měla droga na dítě. |
Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem, abyste zjistili, zda je pro vás bezpečné užívat přípravek Otezla nebo Stelara.
Účinnost
Samozřejmě důležitým faktorem, na který je třeba myslet při výběru léku, je jeho účinnost. V klinických studiích* se Stelara ukázala být o něco účinnější než Otezla, pokud byla použita k léčbě obou typů psoriázy.
Níže uvedená tabulka podrobně popisuje, co zjistily klinické studie Otezla a Stelara. (Původní údaje z těchto klinických studií naleznete v části 14 informací o předepisování pro Otezla a Stelara.)
Účinnost
| Otezla | Stelara | |
| Psoriatická artritida: Léčba bolesti a ztuhlosti kloubů | Otezla (používá se s léčbou DMARD†): u více než jedné třetiny pacientů došlo ke zlepšení o 20 % | Stelara (používá se s léčbou DMARD† asi u poloviny pacientů): • asi u poloviny pacientů došlo ke zlepšení o 20 %. • asi u jedné čtvrtiny pacientů došlo k 50% zlepšení |
| Plaková psoriáza: Léčba kožních plaků | Přibližně jedna třetina pacientů měla čistší kůži nebo méně plaků. | Přibližně polovina až tři čtvrtiny pacientů měly jasnější kůži nebo méně plaků. |
*Klinické studie mají mnoho různých formátů. Zkoumají skupiny pacientů, které se liší věkem, onemocněním, životním stylem a dalšími faktory. To znamená, že výsledky jedné studie nemusí přímo souviset s vaší zkušeností s určitým lékem. Máte-li dotazy ohledně výsledků těchto studií nebo jakýchkoli jiných klinických studií, prodiskutujte je se svým lékařem.
†DMARD znamená chorobu modifikující antirevmatikum. Tyto léky mohou být použity s přípravkem Otezla nebo Stelara k léčbě psoriatické artritidy.
Promluvte si se svým lékařem
Při porovnávání Otezly a Stelary přemýšlejte o jejich mnoha rozdílech a o tom, jak by vás mohly ovlivnit. Abyste se mohli rozhodnout, zda je pro vás přípravek Otezla, Stelara nebo jiný lék na psoriázu vhodný, promluvte si se svým lékařem. Diskutujte o informacích v tomto článku a také o své úplné zdravotní historii. Váš lékař vám může pomoci najít léčbu psoriázy, která je účinná a vhodná pro vaše zdravotní potřeby.
