alemtuzumab
Generický název: alemtuzumab [ AL-em-TOOZ-ue-mab ]
Názvy značek: Campath, Lemtrada
Dávková forma: intravenózní roztok (10 mg/ml; 30 mg/ml)
Třída léčiv: CD52 monoklonální protilátky
Co je alemtuzumab?
Campath se používá k léčbě B-buněčné chronické lymfocytární leukémie u dospělých.
Přípravek Lemtrada se používá k léčbě recidivujících forem roztroušené sklerózy u dospělých (včetně aktivního sekundárního progresivního onemocnění) poté, co nejméně dva další léky neúčinkovaly nebo přestaly účinkovat.
Přípravek Lemtrada RS nevyléčí, ale může způsobit, že se relapsy budou objevovat méně často. Přípravek Lemtrada není určen k léčbě klinicky izolovaného syndromu.
Alemtuzumab může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Varování
Alemtuzumab může způsobit život ohrožující nežádoucí účinky, včetně závažných zdravotních problémů, které se mohou objevit měsíce až roky poté, co dostanete alemtuzumab.
Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte neobvyklé krvácení nebo modřiny, otoky nohou nebo chodidel, snížené močení, krev v moči nebo stolici, vykašlávání krve, boule nebo otok na krku, chraptivý hlas, potíže s polykáním nebo dýcháním náhlá slabost na jedné straně těla nebo problémy se zrakem, řečí nebo rovnováhou.
Před užitím tohoto léku
Možná nebudete moci používat alemtuzumab, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud máte:
-
aktivní infekce; nebo
-
HIV (virus lidské imunodeficience).
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:
-
tuberkulóza nebo jiné infekce;
-
porucha štítné žlázy;
-
nemoc ledvin;
-
problémy s krvácením nebo pokud dostáváte krevní transfuze; nebo
-
jestliže jste v posledních 6 týdnech dostali jakoukoli vakcínu.
Informujte svého lékaře, pokud jste nikdy neměli plané neštovice nebo pokud jste nikdy nedostali vakcínu proti planým neštovicím (Varivax). Možná budete muset dostat vakcínu a poté počkat 6 týdnů, než začnete přípravek Lemtrada používat.
Lemtrada může zvýšit vaše riziko vzniku jiných typů rakoviny, jako je melanom, rakovina štítné žlázy, lymfom nebo leukémie. Zeptejte se svého lékaře na toto riziko.
Možná budete muset mít před zahájením této léčby negativní těhotenský test. Alemtuzumab může poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci k zabránění otěhotnění během užívání tohoto léku a po dobu nejméně 3 měsíců po poslední dávce přípravku Campath a po dobu 4 měsíců po poslední dávce přípravku Lemtrada. Informujte svého lékaře, pokud otěhotníte.
Pokud užíváte Campath během těhotenství, ujistěte se, že každý lékař pečující o vaše novorozeně ví, že jste tento lék užívala během těhotenství. Vystavení přípravku Campath v děloze může ovlivnit očkovací plán vašeho dítěte.
Alemtuzumab může ovlivnit fertilitu (schopnost mít děti) u mužů i žen. Ženy by však měly stále používat antikoncepci, aby zabránily těhotenství, protože alemtuzumab může poškodit nenarozené dítě.
Při užívání alemtuzumabu nemusí být bezpečné kojit. Během užívání přípravku Campath a alespoň 3 měsíce po poslední dávce byste neměla kojit.
Jak se alemtuzumab podává?
Alemtuzumab se podává jako infuze do žíly. Tuto injekci vám podá poskytovatel zdravotní péče.
Campath se obvykle podává 3krát týdně po dobu 12 týdnů. Přípravek Lemtrada se obvykle podává ve 2 nebo více léčebných cyklech s odstupem 1 roku. Váš lékař určí, jak dlouho vás bude léčit a kolik cyklů budete potřebovat.
alemtuzumab se musí podávat pomalu. Dokončení infuze Campath může trvat 2 hodiny. Dokončení infuze přípravku Lemtrada může trvat 4 hodiny.
Budete pečlivě sledováni po dobu až 2 hodin nebo déle po infuzi, abyste se ujistili, že nemáte závažnou reakci.
Mohou vám být podány další léky, které pomáhají předcházet určitým nežádoucím účinkům nebo infekcím. Tyto léky užívejte po celou předepsanou dobu.
Alemtuzumab ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce. Budete potřebovat časté lékařské testy a vaše další dávka může být zpožděna na základě výsledků.
Alemtuzumab může mít dlouhodobé účinky na vaše tělo. Možná budete potřebovat lékařské testy po dobu až 2 měsíců po ukončení užívání přípravku Campath nebo 4 roky po ukončení užívání přípravku Lemtrada.
Co se stane, když vynechám dávku?
Pokud zmeškáte schůzku pro injekci alemtuzumabu, zavolejte svého lékaře o pokyny.
Co se stane, když se předávkuji?
Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222. Předávkování může způsobit závažnou reakci při aplikaci léku.
Čemu se mám vyhnout při užívání alemtuzumabu?
Během používání alemtuzumabu nedostávejte „živou“ vakcínu. Vakcína nemusí fungovat dobře nebo se u vás může rozvinout závažná infekce. Živé vakcíny zahrnují vakcínu proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), rotavirům, tyfu, žluté zimnici, planým neštovicím, zoster (pásový opar) a nosní chřipce (chřipce).
Během léčby přípravkem Lemtrada se vyhněte potravinám, které mohou být zdrojem infekce Listeria, nebo je před konzumací důkladně ohřejte. Patří sem lahůdkové maso, nedostatečně tepelně upravené maso, mořské plody, drůbež, nepasterizované mléčné výrobky nebo měkké sýry.
Vedlejší účinky alemtuzumabu
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Během injekce nebo krátce po ní se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Sdělte svému pečovateli, pokud se cítíte slabý, máte horečku, máte zimnici, máte závratě, máte nevolnost, točení hlavy nebo máte vyrážku, sípání, bolest na hrudi, potíže s dýcháním, otoky v ústech nebo krku nebo rychlý, pomalý nebo nepravidelný srdeční tep.
Alemtuzumab může způsobit, že váš imunitní systém napadne buňky a orgány ve vašem těle. To může vést k vážným zdravotním problémům, které se mohou objevit měsíce až roky poté, co dostanete přípravek Campath nebo Lemtrada. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
neobvyklé krvácení nebo modřiny, krvácení z nosu, krvácení z dásní, silná menstruace, krev v moči nebo stolici, vykašlávání krve;
-
problémy s řečí, myšlením, zrakem nebo pohybem svalů;
-
krtek, který se změnil ve velikosti nebo barvě;
-
kašel, sípání, bolest na hrudi, pocit dušnosti, vykašlávání krve;
-
hyperaktivní imunitní systém – horečka, otoky uzlin, vyrážka, pocit nejistoty nebo méně bdělosti, potíže s probouzením, záchvaty;
-
problémy s játry – ztráta chuti k jídlu, bolest žaludku (v pravé horní části), tmavá moč, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí); nebo
-
problémy s ledvinami – otoky dolních končetin, přibírání na váze, ztráta chuti k jídlu, náhlá bolest žaludku a zad, moč, která vypadá růžově/hnědě nebo pění;
-
příznaky infekce – horečka, zimnice, bolest v krku, kašel, vředy v ústech, kožní vředy nebo puchýře, mravenčení, pálení, bolest, bledá nebo zažloutlá kůže, bolest nebo pálení při močení, tmavá moč, pocit točení hlavy, studené ruce a chodidla;
-
příznaky tuberkulózy – kašel, noční pocení, ztráta chuti k jídlu, ztráta hmotnosti a pocit velké únavy;
-
známky mrtvice nebo trhliny v tepně – náhlá silná bolest hlavy, slabost na jedné straně těla, pokles ve tváři, nezřetelná řeč;
-
problémy se žlučníkem – horečka, nevolnost, zvracení a bolest žaludku;
-
problémy se štítnou žlázou – pocení, pocit chladu, rychlý srdeční tep, pocit nervozity nebo únavy, otoky očí, přibírání nebo úbytek hmotnosti; nebo
-
příznaky rakoviny štítné žlázy – knedlík nebo otok na krku nebo krku, potíže s polykáním, chraplavý hlas nebo nový kašel (nezpůsobený nachlazením).
Časté nežádoucí účinky alemtuzumabu mohou zahrnovat:
-
reakce na injekci;
-
bolest žaludku, nevolnost, zvracení, průjem;
-
infekce (horečka, zimnice, rýma nebo ucpaný nos, bolest úst nebo krku, bolestivé močení);
-
bolest nebo tlak na hrudi, vykašlávání krve;
-
vyrážka, svědění, brnění, kopřivka;
-
závratě, únava, potíže se spánkem;
-
bolest hlavy, bolest kloubů, bolest zad, bolest paží nebo nohou;
-
problémy se štítnou žlázou; nebo
-
návaly horka (náhlé teplo, zarudnutí nebo pocit brnění).
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Jaké další léky ovlivní alemtuzumab?
Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména o lécích, které oslabují imunitní systém, jako jsou léky na rakovinu, nebo o lécích, které zabraňují odmítnutí transplantovaného orgánu.
Jiné léky mohou ovlivnit alemtuzumab, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.
Často kladené otázky
- Jaké nové léky se používají na roztroušenou sklerózu (RS)?
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.
