Decitabin
Generický název: decitabin [ de-SIT-a-been ]
Značka: Dacogen
Léková forma: intravenózní prášek pro injekci (50 mg)
Třída léčiv: Antimetabolity
Co je decitabin?
Decitabin je lék proti rakovině, který se používá k léčbě myelodysplastických syndromů (určité typy rakoviny krve nebo kostní dřeně).
Decitabin může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Varování
Decitabin ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce. Zavolejte svého lékaře, pokud máte horečku, zimnici, kašel, vředy v ústech nebo neobvyklé krvácení nebo modřiny.
Před užitím tohoto léku
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:
-
nemoc ledvin; nebo
-
nemoc jater.
Možná budete muset mít před zahájením této léčby negativní těhotenský test.
Decitabin může poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady, pokud matka nebo otec používají decitabin.
-
Pokud jste žena, neužívejte decitabin, pokud jste těhotná. Používejte účinnou antikoncepci k zabránění otěhotnění během užívání tohoto léku a po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce.
-
Pokud jste muž, používejte účinnou antikoncepci, pokud je vaše sexuální partnerka schopna otěhotnět. Používejte antikoncepci alespoň 3 měsíce po poslední dávce.
-
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud dojde k otěhotnění v době, kdy matka nebo otec užívají decitabin.
Tento lék může ovlivnit plodnost (schopnost mít děti) u mužů. Je však důležité používat antikoncepci k prevenci těhotenství, protože decitabin může poškodit nenarozené dítě.
Během užívání decitabinu a alespoň 2 týdny po poslední dávce byste neměla kojit.
Jak se decitabin podává?
Decitabin se podává jako infuze do žíly. Tuto injekci vám podá poskytovatel zdravotní péče.
Ve většině případů se injekce decitabinu podává každých 8 hodin po dobu 3 dnů. Tato 3denní kúra se obvykle opakuje každých 6 týdnů minimálně 4x.
Během léčby decitabinem vám mohou být podány další léky k prevenci nevolnosti nebo zvracení.
Decitabin ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce. Váš lékař vás bude muset pravidelně vyšetřovat.
Co se stane, když vynechám dávku?
Pokud zmeškáte schůzku pro injekci decitabinu, zavolejte svého lékaře a požádejte ho o pokyny.
Co se stane, když se předávkuji?
Vzhledem k tomu, že decitabin je podáván zdravotnickým pracovníkem v lékařském prostředí, není pravděpodobné, že by došlo k předávkování.
Čemu se mám vyhnout při užívání decitabinu?
Vyhněte se blízkosti lidí, kteří jsou nemocní nebo mají infekce. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví známky infekce.
Vyhněte se činnostem, které mohou zvýšit riziko krvácení nebo zranění. Dbejte zvýšené opatrnosti, abyste zabránili krvácení při holení nebo čištění zubů.
Nežádoucí účinky decitabinu
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Decitabin může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
horečka, zimnice, bolest v krku;
-
vředy v ústech, červené nebo oteklé dásně, vředy na kůži;
-
snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, fialové nebo červené skvrny pod kůží;
-
bledá kůže, studené ruce a nohy; nebo
-
kašel s hlenem, bolest na hrudi, pocit dušnosti.
Časté nežádoucí účinky decitabinu mohou zahrnovat:
-
horečka nebo jiné příznaky infekce.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování decitabinu
Obvyklá dávka pro dospělé pro myelodysplastický syndrom:
LÉČEBNÝ REŽIM MOŽNOST 1:
15 mg/m2 IV během 3 hodin; opakujte každých 8 hodin po dobu 3 dnů; opakujte tento cyklus každých 6 týdnů; pacienti mohou být premedikováni standardní antiemetickou terapií
Pokud hematologické zotavení (ANC 1 000/mcL nebo více a krevní destičky 50 000/mcL nebo více) z předchozího léčebného cyklu vyžaduje více než 6 týdnů, pak by měl být další cyklus odložen a dávkování dočasně sníženo podle tohoto algoritmu:
-Rekonvalescence vyžadující více než 6, ale méně než 8 týdnů: Odložte dávkování až o 2 týdny a dočasně snižte dávku na 11 mg/m2 IV každých 8 hodin (33 mg/m2/den, 99 mg/m2/cyklus), když restartování terapie
-Rekonvalescence vyžadující více než 8, ale méně než 10 týdnů: Posuďte pacienta na progresi onemocnění (aspiráty kostní dřeně); při absenci progrese by měla být dávka odložena až o další 2 týdny a poté snížena na 11 mg/m2 IV každých 8 hodin (33 mg/m2/den, 99 mg/m2/cyklus) při opětovném zahájení léčby, poté by měla být zachována nebo zvýšena v následujících cyklech, jak je klinicky indikováno
LÉČEBNÝ REŽIM MOŽNOST 2:
20 mg/m2 IV během 1 hodiny; opakujte denně po dobu 5 dnů; opakujte tento cyklus každé 4 týdny; pacienti mohou být premedikováni standardní antiemetickou terapií
Pokud je přítomna myelosuprese, následující léčebné cykly by měly být odloženy, dokud nedojde k hematologickému zotavení (ANC 1 000/mcL nebo vyšší a krevní destičky 50 000/mcL nebo vyšší)
komentáře:
-U obou režimů se doporučuje, aby pacienti byli léčeni minimálně 4 cykly; úplná nebo částečná odpověď však může trvat déle než 4 cykly.
-Proveďte kompletní vyšetření krve a krevních destiček před každým cyklem a podle potřeby ke sledování reakce a toxicity.
-Před zahájením léčby proveďte jaterní chemii a sérový kreatinin.
Použití: K léčbě myelodysplastických syndromů (MDS) včetně dříve léčených a neléčených, de novo a sekundárních MDS všech francouzsko-amerických-britských podtypů (refrakterní anémie, refrakterní anémie s prstencovými sideroblasty, refrakterní anémie s nadbytkem blastů, refrakterní anémie s nadbytkem blasty v transformaci a chronická myelomonocytární leukémie) a skupiny se středním 1, středním 2 a vysokým rizikem Mezinárodního prognostického skórovacího systému
Jaké další léky ovlivní decitabin?
Jiné léky mohou ovlivnit decitabin, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.