Použití fenfluraminu, vedlejší účinky a varování

Fenfluramin

Generický název: fenfluramin [ fen-FLUR-a-meen ]

Názvy značek: Fintepla, Pondimin
Dávková forma: perorální roztok (2,2 mg/ml)
Třídy léků: Anorexiancia, stimulanty CNS, Různá antikonvulziva

Co je fenfluramin?

Fenfluramin se používá k léčbě záchvatů způsobených Dravetovým syndromem u dospělých a dětí ve věku nejméně 2 let.

Fenfluramin může způsobit vážné vedlejší účinky na vaše srdce a plíce. fenfluramin je dostupný pouze v rámci speciálního programu. Musíte být zaregistrováni v programu a rozumět rizikům a přínosům tohoto léku.

Fenfluramin může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.

Varování

Nepoužívejte tento lék, pokud jste v posledních 14 dnech užívali inhibitor MAO, jako je isokarboxazid, linezolid, injekce methylenové modři, fenelzin, rasagilin, selegilin nebo tranylcypromin.

Fenfluramin může způsobit vážné vedlejší účinky na vaše srdce a plíce. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte: bolest na hrudi, dušnost, neobvyklou únavu, otoky dolních končetin, rychlý nebo bušící srdeční tep, modrou kůži nebo rty, nebo pokud se vám točí hlava.

Fenfluramin může způsobit ztrátu hmotnosti, což může ovlivnit růst u dětí. Pravidelně se važte a informujte svého lékaře, pokud zhubnete. Možná budete muset přestat užívat fenfluramin, pokud příliš zhubnete.

Vyhněte se řízení nebo nebezpečným činnostem, dokud nebudete vědět, jak vás tento lék ovlivní. Vaše reakce mohou být narušeny.

Někteří lidé mají při užívání fenfluraminu myšlenky na sebevraždu. Buďte ostražití při změnách nálady nebo příznacích. Oznamte svému lékaři jakékoli nové nebo zhoršující se příznaky.

Před užitím tohoto léku

Neměli byste používat fenfluramin, pokud jste na něj alergičtí.

Neužívejte fenfluramin, pokud jste v posledních 14 dnech užívali inhibitor MAO. Mohlo by dojít k nebezpečné lékové interakci. Inhibitory MAO zahrnují isokarboxazid, linezolid, injekci methylenové modři, fenelzin, rasagilin, selegilin, tranylcypromin a další.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• srdeční problémy;

• ztráta váhy;

• deprese, porucha nálady nebo sebevražedné myšlenky nebo činy;

• závislost na drogách nebo alkoholu; nebo

• onemocnění jater nebo ledvin.

Někteří lidé mají při užívání fenfluraminu myšlenky na sebevraždu. Váš lékař bude muset kontrolovat váš pokrok při pravidelných návštěvách. Vaše rodina nebo jiní pečovatelé by si také měli dávat pozor na změny vaší nálady nebo symptomů.

Ujistěte se, že váš lékař ví, zda užíváte také stimulanty, opioidy, rostlinné produkty nebo léky na deprese, duševní choroby, Parkinsonovu chorobu, migrénové bolesti hlavy, závažné infekce nebo prevenci nevolnosti a zvracení. Tyto léky mohou interagovat s fenfluraminem a způsobit závažný stav nazývaný serotoninový syndrom.

Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo kojíte.

Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství, abyste mohli sledovat účinky fenfluraminu na dítě.

Jak mám užívat fenfluramin?

Váš lékař provede testy, aby se ujistil, že nemáte stavy, které by vám bránily v bezpečném užívání fenfluraminu.

Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Použijte lék přesně podle pokynů.

Fenfluramin může být návykový. Nesprávné použití může způsobit závislost, předávkování nebo smrt. Uchovávejte lék na místě, kde se k němu ostatní nemohou dostat. Prodej nebo rozdávání fenfluraminu je v rozporu se zákonem.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s vaším lékem. Pokud těmto pokynům nerozumíte, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Fenfluramin můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

Tekutý lék pečlivě odměřte. Použijte přiloženou dávkovací stříkačku nebo použijte zařízení na odměřování dávky léku (ne kuchyňskou lžičku).

V případě potřeby se řiďte pokyny svého poskytovatele péče o podávání fenfluraminu pomocí vyživovací sondy.

Fenfluramin může způsobit sníženou chuť k jídlu a ztrátu hmotnosti. Pravidelně se važte a informujte svého lékaře, pokud zhubnete. Možná budete muset přestat užívat fenfluramin, pokud příliš zhubnete. Ztráta hmotnosti může ovlivnit růst dětí.

Vaše srdeční funkce bude muset být zkontrolována pomocí elektrokardiografu nebo EKG (někdy nazývaného EKG).

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo. Neuchovávejte tento přípravek v chladničce ani v mrazáku. Uchovávejte lahvičku a stříkačku pohromadě na čistém místě.

Sledujte svůj lék. Měli byste si být vědomi, pokud jej někdo používá nesprávně nebo bez lékařského předpisu.

Vyhoďte veškerý nepoužitý fenfluramin 3 měsíce po prvním otevření lahvičky nebo po datu „likvidace“ na štítku, podle toho, co nastane dříve.

Nepřestávejte náhle užívat fenfluramin, i když se cítíte dobře. Náhlé zastavení může způsobit zvýšené záchvaty. Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně snižování dávky.

Co se stane, když vynechám dávku?

Užijte lék co ​​nejdříve, ale vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čemu se mám vyhnout při užívání fenfluraminu?

Vyhněte se řízení nebo nebezpečné činnosti, dokud nebudete vědět, jak vás fenfluramin ovlivní. Vaše reakce mohou být narušeny.

Vyhněte se užívání bylinného doplňku obsahujícího třezalku tečkovanou.

Nežádoucí účinky fenfluraminu

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Nahlaste svému lékaři jakékoli nové nebo zhoršující se příznaky, jako jsou: změny nálady nebo chování, úzkost, záchvaty paniky, problémy se spánkem nebo pokud se cítíte impulzivní, podrážděný, rozrušený, nepřátelský, agresivní, neklidný, hyperaktivní (duševně nebo fyzicky), více depresivní nebo máte myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškození.

Fenfluramin může způsobit vážné vedlejší účinky na vaše srdce a plíce. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• bolest na hrudi, bušení srdce nebo chvění na hrudi;

• dušnost nebo dech;

• modře zbarvená kůže nebo rty;

• otoky dolních končetin; nebo

• neobvyklá únava nebo slabost, pocit, jako byste mohli omdlít.

Okamžitě také zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• ztráta chuti k jídlu a ztráta hmotnosti;

• zhoršující se záchvaty;

• rozmazané vidění, tunelové vidění, bolest nebo zarudnutí očí nebo vidění halo kolem světel;

• nevolnost nebo zvracení; nebo

• zvýšený krevní tlak – silná bolest hlavy, rozmazané vidění, bušení v krku nebo uších, úzkost, krvácení z nosu.

Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte příznaky serotoninového syndromu, jako jsou: neklid, halucinace, horečka, pocení, třes, rychlý srdeční tep, svalová ztuhlost, záškuby, ztráta koordinace, nevolnost, zvracení nebo průjem.

Fenfluramin může ovlivnit hmotnost nebo růst u dětí. Informujte svého lékaře, pokud vaše dítě během užívání tohoto léku neroste normální rychlostí.

Časté nežádoucí účinky fenfluraminu mohou zahrnovat:

• ztráta chuti k jídlu, zvracení, průjem, zácpa;

• záchvaty, které se nezastaví;

• pocit slabosti nebo únavy;

• horečka, infekce;

• abnormální testy srdeční funkce;

• problémy s rovnováhou, chůzí nebo pohybem svalů;

• slintání; nebo

• příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Informace o dávkování fenfluraminu

Obvyklá dávka pro dospělé pro záchvaty:

Počáteční dávka: 0,1 mg/kg perorálně 2krát denně
-Může zvyšovat dávku týdně pro další snížení záchvatů; zvýšení dávky je založeno na souběžné léčbě, účinnosti a snášenlivosti:

Pro pacienty, kteří NEužívají současně stiripentol:
-V den 7: Může se zvýšit na 0,2 mg/kg perorálně 2krát denně
-V den 14: Může se zvýšit na 0,35 mg/kg perorálně 2krát denně
Maximální dávka: 26 mg/den

Pro pacienty současně užívající stiripentol a klobazam:
-V den 7: Může se zvýšit na 0,15 mg/kg perorálně 2krát denně
-V den 14: Může se zvýšit na 0,2 mg/kg perorálně 2krát denně
Maximální dávka: 17 mg/den

komentáře:
-U pacientů, kteří současně neužívají stiripentol a u kterých je zaručena rychlejší titrace, může být dávka zvyšována každé 4 dny.

Použití: K léčbě záchvatů spojených s Dravetovým syndromem.

Obvyklá pediatrická dávka pro záchvaty:

Věk: 2 roky a starší:
Počáteční dávka: 0,1 mg/kg perorálně 2krát denně
-Může zvyšovat dávku týdně pro další snížení záchvatů; zvýšení dávky je založeno na souběžné léčbě, účinnosti a snášenlivosti:

Pro pacienty, kteří NEužívají současně stiripentol:
-V den 7: Může se zvýšit na 0,2 mg/kg perorálně 2krát denně
-V den 14: Může se zvýšit na 0,35 mg/kg perorálně 2krát denně
Maximální dávka: 26 mg/den

Pro pacienty současně užívající stiripentol a klobazam:
-V den 7: Může se zvýšit na 0,15 mg/kg perorálně 2krát denně
-V den 14: Může se zvýšit na 0,2 mg/kg perorálně 2krát denně
Maximální dávka: 17 mg/den

komentáře:
-U pacientů, kteří současně neužívají stiripentol a u kterých je zaručena rychlejší titrace, může být dávka zvyšována každé 4 dny.

Použití: K léčbě záchvatů spojených s Dravetovým syndromem u pacientů ve věku 2 let a starších.

Jaké další léky ovlivní fenfluramin?

Jiné léky mohou ovlivnit fenfluramin, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete užívat.

Populární FAQ

Další informace

Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.