isatuximab
Generický název: isatuximab [ EYE-sa-TUX-i-mab ]
Název značky: Sarclisa
Dávková forma: intravenózní roztok (irfc 20 mg/ml)
Třída léčiv: CD38 monoklonální protilátky
Co je isatuximab?
Isatuximab se používá k léčbě mnohočetného myelomu u dospělých. Isatuximab se obvykle podává v kombinaci s jiným protinádorovým lékem (karfilzomib nebo pomalidomid) a steroidem (dexamethason).
Isatuximab se podává poté, co jiná léčba rakoviny nefungovala nebo přestala fungovat.
Isatuximab může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Varování
Před použitím isatuximabu informujte svého lékaře o všech svých zdravotních stavech nebo alergiích, o všech lécích, které užíváte, a pokud jste těhotná nebo kojíte.
Před užitím tohoto léku
Neměli byste být léčeni isatuximabem, pokud jste na něj alergický.
Možná budete muset mít před zahájením této léčby negativní těhotenský test.
Isatuximab může poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci k zabránění otěhotnění během užívání isatuximabu a po dobu nejméně 5 měsíců po poslední dávce.
Pokud užíváte isatuximab během těhotenství, ujistěte se, že každý lékař pečující o vaše novorozeně ví, že jste tento lék užívala během těhotenství. Expozice isatuximabu v děloze může ovlivnit očkovací schéma vašeho dítěte během prvních několika měsíců života.
Neužívejte isatuximab spolu s pomalidomidem, pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete. Pomalidomid může způsobit závažné, život ohrožující vrozené vady pouze jednou dávkou.
Muži i ženy užívající pomalidomid by měli používat účinnou antikoncepci, aby zabránili otěhotnění. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud dojde k otěhotnění v době, kdy matka nebo otec užívají isatuximab a pomalidomid.
Během užívání isatuximabu byste neměla kojit.
Užívání isatuximabu může zvýšit riziko vzniku dalších druhů rakoviny. Zeptejte se svého lékaře na toto riziko.
Jak se isatuximab podává?
Isatuximab se podává jako infuze do žíly. Tuto injekci vám podá poskytovatel zdravotní péče.
Po prvních 2 infuzích budete pečlivě sledováni po dobu nejméně 30 minut, abyste se ujistili, že nemáte alergickou reakci.
Isatuximab se podává v 28denním léčebném cyklu. Možná budete muset užívat lék pouze během určitých dnů každého cyklu. Váš lékař určí, jak dlouho Vás bude tímto lékem léčit.
Mohou vám být podány další léky, které pomohou předcházet závažným vedlejším účinkům nebo alergické reakci. Pokračujte v užívání těchto léků tak dlouho, jak vám předepsal lékař.
Přečtěte si všechny příručky k léčbě, které obdržíte pro další léky používané v kombinaci s isatuximabem.
Isatuximab může snížit počet vašich krvinek. Vaše krev bude muset být často testována. Vaše léčba rakoviny může být zpožděna na základě výsledků.
Tento lék může ovlivnit výsledky některých lékařských testů. Řekněte kterémukoli lékaři, který vás léčí, že používáte isatuximab.
Pokud dostanete transfuzi krve nebo plazmy, informujte personál, že jste léčeni isatuximabem.
Co se stane, když vynechám dávku?
Pokud zmeškáte schůzku pro injekci isatuximabu, zavolejte svého lékaře a požádejte ho o pokyny.
Co se stane, když se předávkuji?
Vzhledem k tomu, že isatuximab je podáván zdravotnickým pracovníkem v lékařském prostředí, není pravděpodobné, že by došlo k předávkování.
Čemu se mám vyhnout při užívání isatuximabu?
Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení jídla, nápojů nebo aktivity.
Vedlejší účinky isatuximabu
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Během injekce se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Sdělte svému pečovateli, pokud cítíte chlad, svědění, nevolnost, máte pocit, že byste mohli omdlít nebo máte kašel, bolest hlavy, ucpaný nos nebo rýmu, sevřený pocit v krku, bušení srdce, chvění na hrudi nebo potíže s dýcháním.
Isatuximab může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, fialové nebo červené skvrny pod kůží;
-
nízký počet bílých krvinek – horečka, vředy v ústech, kožní vředy, bolest v krku, kašel, potíže s dýcháním;
-
nízký počet červených krvinek (anémie) – bledá kůže, neobvyklá únava, pocit točení hlavy nebo dušnosti, studené ruce a nohy; nebo
-
příznaky zápalu plic – kašel s hlenem, bolest na hrudi, pocit nedostatku vzduchu.
Vaše léčba rakoviny může být zpožděna nebo trvale ukončena, pokud máte určité vedlejší účinky.
Časté nežádoucí účinky isatuximabu mohou zahrnovat:
-
nízký počet krvinek;
-
zápal plic;
-
průjem; nebo
-
příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku;
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování isatuximabu
Obvyklá dávka pro dospělé u mnohočetného myelomu:
V KOMBINACI S POMALIDOMIDEM A DEXAMETHASONEM:
-Cyklus 1: 10 mg/kg IV ve dnech 1, 8, 15 a 22 (týdně)
-Cyklus 2 a další: 10 mg/kg IV ve dnech 1 a 15 (každé 2 týdny)
-Každý léčebný cyklus se skládá z 28denního období.
-Terapie se opakuje až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Doporučené premedikace (aplikujte 15 až 60 minut před infuzí):
-Dexamethason 40 mg perorálně nebo IV (nebo 20 mg perorálně nebo IV pro pacienty ve věku 75 let nebo starší).
-Acetaminofen 650 mg až 1000 mg perorálně (nebo ekvivalent).
-H2 antagonisté.
-Difenhydramin 25 až 50 mg perorálně nebo IV (nebo ekvivalent). IV cesta je výhodná pro alespoň první 4 infuze.
Použití: V kombinaci s pomalidomidem a dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň 2 předchozí terapie včetně lenalidomidu a inhibitoru proteazomu
Obvyklá geriatrická dávka pro mnohočetný myelom:
V KOMBINACI S POMALIDOMIDEM A DEXAMETHASONEM:
-Cyklus 1: 10 mg/kg IV ve dnech 1, 8, 15 a 22 (týdně)
-Cyklus 2 a další: 10 mg/kg IV ve dnech 1 a 15 (každé 2 týdny)
-Každý léčebný cyklus se skládá z 28denního období.
-Terapie se opakuje až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Doporučené premedikace (aplikujte 15 až 60 minut před infuzí):
-Dexamethason 40 mg perorálně nebo IV (nebo 20 mg perorálně nebo IV pro pacienty ve věku 75 let nebo starší).
-Acetaminofen 650 mg až 1000 mg perorálně (nebo ekvivalent).
-H2 antagonisté.
-Difenhydramin 25 až 50 mg perorálně nebo IV (nebo ekvivalent). IV cesta je výhodná pro alespoň první 4 infuze.
Použití: V kombinaci s pomalidomidem a dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň 2 předchozí terapie včetně lenalidomidu a inhibitoru proteazomu
Jaké další léky ovlivní isatuximab?
Jiná léčiva mohou ovlivnit isatuximab, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.