Macitentan
Obecný název: macitentan [ MA-si-TEN-tan ]
Název značky: Opsumit
Dávková forma: perorální tableta (10 mg)
Třída léků: Látky pro plicní hypertenzi
Co je macitentan?
Macitentan snižuje krevní tlak v plicích a pomáhá vašemu srdci pumpovat krev efektivněji.
Macitentan se používá k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH). Zlepšuje vaši schopnost cvičit a zabraňuje zhoršení vašeho stavu.
Macitentan je ženám dostupný pouze v rámci speciálního programu od certifikované lékárny. Musíte být registrováni v programu a rozumět rizikům a výhodám užívání tohoto léku.
Macitentan může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto návodu k léčbě.
Varování
Neužívejte macitentan, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná. Používejte vysoce účinnou antikoncepci k zabránění otěhotnění během užívání macitentanu a po dobu nejméně 30 dnů po ukončení léčby.
Před, během a po léčbě macitentanem si budete muset udělat těhotenský test.
Před užitím tohoto léku
Neměli byste používat macitentan, pokud jste na něj alergičtí.
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:
-
nemoc jater;
-
srdeční choroba; nebo
-
anémie (nízký počet červených krvinek).
Tento lék může poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady. Neužívejte macitentan, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud vynecháte menstruaci nebo si myslíte, že jste během léčby mohla otěhotnět.
Před zahájením této léčby budete muset mít negativní těhotenský test. Během léčby a 1 měsíc po ukončení užívání tohoto léku budete znovu testováni.
I když neplánujete těhotenství, můžete otěhotnět, pokud:
-
vstoupili jste do puberty (i když jste ještě nezačali mít menstruaci);
-
nikdy jste nepodstoupila hysterektomii ani vám nebyly odstraněny vaječníky; nebo
-
neprošla jste menopauzou (nikdy jste neprošla 12 měsíců v řadě bez menstruace).
Během užívání macitentanu a 30 dní po poslední dávce musíte používat vysoce účinnou formu antikoncepce nebo dvě metody dohromady.
-
Samotná podvázání vejcovodů je účinnou metodou kontroly porodnosti.
-
Nitroděložní tělísko (IUD) nebo samotný antikoncepční implantát jsou také účinnými metodami antikoncepce.
-
Pokud používáte antikoncepční pilulky, injekce, kožní náplasti nebo vaginální kroužky, musíte použít záložní bariérovou formu antikoncepce, jako je kondom nebo bránice nebo cervikální čepice. Vždy používejte spermicidní gel nebo vložku spolu s bariérovou formou antikoncepce.
-
Pokud používáte pouze bariérovou metodu, musíte použít druhou bariérovou metodu jako záložní. Kromě kondomu použijte například bránici nebo cervikální čepici plus spermicidní gel nebo vložku.
-
Pokud váš sexuální partner podstoupil vazektomii, musíte stále používat druhou metodu antikoncepce – buď bariérovou metodu, nebo hormonální formu (antikoncepční pilulky, injekce, kožní náplast nebo vaginální kroužek).
Macitentan je dodáván s pokyny pro pacienty o přijatelných formách antikoncepce, které se mají používat při užívání tohoto léku. Pečlivě dodržujte tyto pokyny. Máte-li jakékoli otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud jste rodičem nebo pečovatelem o dítě ženského pohlaví užívající tento lék, poraďte se s dětským lékařem, jakmile zaznamenáte jakékoli známky puberty (vývoj prsou nebo ochlupení), a to i v případě, že menstruace ještě nezačala.
Macitentan může snížit počet spermií a může ovlivnit plodnost u mužů (vaši schopnost mít děti).
Během užívání tohoto léku byste neměla kojit.
Jak mám užívat macitentan?
Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Použijte lék přesně podle pokynů.
Macitentan můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Tabletu spolkněte celou a nedrťte, nežvýkejte ani nelámejte.
Při používání macitentanu můžete potřebovat časté krevní testy.
Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.
Co se stane, když vynechám dávku?
Užijte lék co nejdříve, ale vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.
Co se stane, když se předávkuji?
Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.
Čemu se mám vyhnout při užívání macitentanu?
Během užívání macitentanu neprovádějte nechráněný pohlavní styk. Během léčby a nejméně 30 dnů po ukončení užívání macitentanu musíte používat antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění.
Vedlejší účinky Macitentanu
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Macitentan může způsobit závažné nežádoucí účinky. Přestaňte používat macitentan a okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
bolest nebo pálení při močení;
-
otok, rychlý nárůst hmotnosti;
-
problémy s játry – nevolnost, bolest v horní části žaludku, svědění, pocit únavy, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, jílovitě zbarvená stolice, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí); nebo
-
nové plicní problémy – úzkost, pocení, bledá kůže, těžká dušnost, sípání, lapání po dechu, kašel s napěněným hlenem, bolest na hrudi, rychlý nebo nerovnoměrný srdeční tep.
Časté nežádoucí účinky macitentanu mohou zahrnovat:
-
ucpaný nos, bolest dutin, bolest v krku;
-
infekce močového měchýře;
-
bolest hlavy; nebo
-
příznaky chřipky (horečka, zimnice, bolesti těla).
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování Macitentanu
Obvyklá dávka pro dospělé u plicní hypertenze:
10 mg perorálně jednou denně
Použití: K léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH, WHO skupina I) k oddálení progrese onemocnění
Jaké další léky ovlivní macitentan?
Jiné léky mohou ovlivnit macitentan, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní užíváte, a o všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.