Umbralisib
Generický název: umbralisib [ UM-bra-LIS-ib ]
Název značky: Ukoniq
Dávková forma: perorální tableta (200 mg)
Třída léčiv: Inhibitory multikináz
Co je umbralisib?
Umbralisib se používá k léčbě určitých typů lymfomů u dospělých.
Umbralisib se podává poté, co jiná léčba rakoviny nefungovala nebo přestala účinkovat.
Umbralisib může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto návodu k léčbě.
Varování
Umbralisib ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce. Zavolejte svého lékaře, pokud máte horečku, zimnici, kašel nebo jiné příznaky podobné chřipce
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte známky závažné kožní reakce, jako je horečka s kožní vyrážkou, svěděním, puchýři, olupováním nebo vředy na kůži nebo v ústech.
Před užitím tohoto léku
Informujte svého lékaře, pokud máte infekci nebo pokud jste někdy měli:
-
žaludeční nebo střevní onemocnění;
-
problémy s játry; nebo
-
alergie na aspirin nebo žluté potravinářské barvivo.
Možná budete muset mít před zahájením této léčby negativní těhotenský test.
Muži i ženy užívající umbralisib by měli používat účinnou antikoncepci, aby zabránili otěhotnění. Umbralisib může poškodit nenarozené dítě, pokud matka nebo otec užívají tento lék.
Pokračujte v užívání antikoncepce alespoň 1 měsíc po poslední dávce. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud dojde k otěhotnění v době, kdy matka nebo otec užívají umbralisib.
Tento lék může ovlivnit plodnost (schopnost mít děti) u mužů. Je však důležité používat antikoncepci k prevenci těhotenství, protože umbralisib může poškodit nenarozené dítě.
Během užívání tohoto léku a alespoň 1 měsíc po poslední dávce nekojte.
Jak mám užívat umbralisib?
Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit vaši dávku. Použijte lék přesně podle pokynů.
Užívejte s jídlem, každý den ve stejnou dobu.
Tabletu spolkněte celou a nedrťte, nežvýkejte ani nelámejte.
Pokud zvracíte krátce po užití umbralisibu, další dávku neužívejte. Počkejte na další plánovanou dávku, abyste si lék znovu vzali.
Umbralisib ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce. Váš lékař vás bude muset pravidelně vyšetřovat.
Mohou vám být podány další léky, které pomáhají předcházet závažným infekcím. Pokračujte v užívání těchto léků tak dlouho, jak vám předepsal lékař.
Neměňte dávku ani nepřestávejte užívat umbralisib bez rady lékaře.
Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.
Co se stane, když vynechám dávku?
Užijte lék co nejdříve, ale vynechejte vynechanou dávku, pokud se s dávkou zpozdíte o více než 12 hodin. Nepoužívejte dvě dávky najednou.
Co se stane, když se předávkuji?
Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.
Čemu se mám vyhnout při užívání umbralisibu?
Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení jídla, nápojů nebo aktivity.
Vedlejší účinky Umbralisibu
Pokud máte známky alergické reakce (kopřivka, obtížné dýchání, otok obličeje nebo krku) nebo závažnou kožní reakci (horečka, bolest v krku, pálení očí, bolest kůže, červená nebo fialová kožní vyrážka s puchýři a odlupování).
Vyhledejte lékařské ošetření, pokud máte závažnou lékovou reakci, která může ovlivnit mnoho částí vašeho těla. Příznaky mohou zahrnovat: kožní vyrážku, horečku, otoky uzlin, bolesti svalů, těžkou slabost, neobvyklé modřiny nebo zežloutnutí kůže nebo očí.
Umbralisib může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
závažná kožní vyrážka nebo vředy na kůži nebo v ústech;
-
těžký nebo pokračující průjem, stolice s hlenem nebo krví nebo silná bolest žaludku;
-
problémy s játry – bolest žaludku (pravá horní strana), únava, svědění, tmavá moč, jílovitě zbarvená stolice, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí); nebo
-
nízký počet krvinek – horečka, zimnice, únava, vředy v ústech, kožní vředy, snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, bledá kůže, studené ruce a nohy, pocit točení hlavy nebo dušnosti.
Časté nežádoucí účinky umbralisibu mohou zahrnovat:
-
nízký počet krvinek;
-
nevolnost, zvracení, bolest žaludku, ztráta chuti k jídlu;
-
příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku;
-
bolest svalů nebo kostí;
-
cítit se unaveně; nebo
-
abnormální testy funkce ledvin.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování umbralisibu
Obvyklá dávka pro dospělé pro lymfom:
800 mg perorálně jednou denně
komentáře:
-Pacientům by měla být během léčby poskytnuta profylaxe pneumonie způsobené Pneumocystis jirovecii (PJP).
-Je třeba zvážit poskytování profylaktických antivirotik během léčby k prevenci infekce cytomegalovirem (CMV), včetně reaktivace CMV.
– Léčba by měla pokračovat až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Použití:
-K léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním lymfomem marginální zóny (MZL), kteří podstoupili alespoň jeden předchozí režim na bázi anti-CD20
-K léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním folikulárním lymfomem (FL), kteří podstoupili alespoň tři předchozí linie systémové léčby
Obvyklá dávka pro dospělé u folikulárního lymfomu:
800 mg perorálně jednou denně
komentáře:
-Pacientům by měla být během léčby poskytnuta profylaxe pneumonie způsobené Pneumocystis jirovecii (PJP).
-Je třeba zvážit poskytování profylaktických antivirotik během léčby k prevenci infekce cytomegalovirem (CMV), včetně reaktivace CMV.
– Léčba by měla pokračovat až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Použití:
-K léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním lymfomem marginální zóny (MZL), kteří podstoupili alespoň jeden předchozí režim na bázi anti-CD20
-K léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním folikulárním lymfomem (FL), kteří podstoupili alespoň tři předchozí linie systémové léčby
Jaké další léky ovlivní umbralisib?
Jiné léky mohou ovlivnit umbralisib, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete užívat.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.


















