Použití thalidomidu, vedlejší účinky a varování

Generický název: thalidomid [ tha-LID-oh-mide ]

Název značky: Thalomid
Dávková forma: perorální kapsle (100 mg; 150 mg; 200 mg; 50 mg)
Třídy léčiv: Leprostatika, Různá antineoplastika, Jiná imunosupresiva

Co je thalidomid?

Thalidomid se používá spolu s dexamethasonem k léčbě mnohočetného myelomu (rakoviny kostní dřeně). Thalidomid se také používá k léčbě a prevenci středně závažných až závažných kožních lézí způsobených leprou.

Thalidomid je dostupný pouze v 28denní dodávce od certifikované lékárny v rámci speciálního programu. Musíte být zaregistrováni v programu a souhlasit s používáním antikoncepce podle potřeby.

Thalidomid může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto návodu k léčbě.

Varování

Nikdy nepoužívejte thalidomid, pokud jste těhotná. I jedna dávka thalidomidu může způsobit závažné, život ohrožující vrozené vady nebo smrt dítěte, pokud matka nebo otec užívají tento lék v době početí nebo během těhotenství.

Muži i ženy užívající tento lék by měli používat účinnou antikoncepci, aby zabránili otěhotnění během léčby a po dobu až 4 týdnů po poslední dávce.

Thalidomid může způsobit krevní sraženiny. Přestaňte používat tento lék a okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte příznaky, jako je náhlá necitlivost, silná bolest hlavy, problémy s viděním nebo řečí, bolest na hrudi, dušnost nebo otok paže nebo nohy.

Před užitím tohoto léku

Neměli byste používat thalidomid, pokud jste na něj alergičtí.

Thalidomid může způsobit závažné, život ohrožující vrozené vady nebo smrt dítěte, pokud matka nebo otec užívají tento lék v době početí nebo během těhotenství. I jedna dávka thalidomidu může způsobit závažné vrozené vady paží a nohou, kostí, uší, očí, obličeje a srdce dítěte. Nikdy nepoužívejte thalidomid, pokud jste těhotná. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se během užívání thalidomidu opozdí menstruace.

Pro ženy: Pokud jste neprodělala hysterektomii, budete muset používat dvě spolehlivé formy antikoncepce počínaje 4 týdny před zahájením užívání thalidomidu a končit 4 týdny poté, co jej přestanete užívat. Dokonce i ženy s problémy s plodností musí při užívání thalidomidu používat antikoncepci. Musíte mít také negativní těhotenský test 10 až 14 dní před léčbou a znovu 24 hodin před léčbou. Během užívání thalidomidu budete mít těhotenský test každé 2 až 4 týdny.

Vaše metoda kontroly porodnosti musí být vysoce účinná, jako jsou antikoncepční pilulky, nitroděložní tělísko (IUD), podvázání vejcovodů nebo vasektomie sexuálního partnera. Další formou antikoncepce, kterou používáte, musí být bariérová metoda, jako je kondom, diafragma, cervikální čepice nebo antikoncepční houba.

Přestaňte používat thalidomid a okamžitě zavolejte svému lékaři, pokud přestanete používat antikoncepci, pokud se vám zpozdila menstruace nebo pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná. Neexistence pohlavního styku (abstinence) je nejúčinnější metodou prevence otěhotnění.

Pro muže: Používejte kondom, abyste zabránili otěhotnění během léčby a po dobu až 4 týdnů po ukončení užívání. Při sexu se ženou, která je schopna otěhotnět, musíte vždy používat latexové kondomy, a to i v případě, že jste podstoupili vasektomii. Zavolejte svého lékaře, pokud jste měli nechráněný sex, byť jen jednou, nebo pokud si myslíte, že vaše sexuální partnerka může být těhotná.

Léčba thalidomidem může zvýšit riziko krevní sraženiny nebo cévní mozkové příhody během léčby mnohočetného myelomu. Zeptejte se svého lékaře na vaše konkrétní riziko.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• srdeční onemocnění, mrtvice nebo krevní sraženina;

• záchvat;

• pokud potřebujete operaci; nebo

• jestliže užíváte také pembrolizumab (Keytruda).

Během užívání thalidomidu byste neměla kojit.

Jak mám užívat thalidomid?

Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Použijte lék přesně podle pokynů. Nikdy nesdílejte thalidomid s jinou osobou.

Užívejte thalidomid nalačno, alespoň 1 hodinu po jídle. Tobolku spolkněte celou.

Lék z otevřené tobolky může být nebezpečný, pokud se dostane na kůži. Pokud k tomu dojde, omyjte si pokožku mýdlem a vodou. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak bezpečně zacházet s rozbitou tobolkou a jak ji zlikvidovat.

Váš lékař bude muset pravidelně kontrolovat váš pokrok.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo. Uchovávejte každou tobolku v blistru, dokud nebudete připraveni ji užít. Nedovolte jiné osobě manipulovat s vaším lékem bez použití jednorázových rukavic.

Co se stane, když vynechám dávku?

Užijte lék co ​​nejdříve, ale vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čemu se mám vyhnout při užívání thalidomidu?

Během užívání thalidomidu a nejméně 4 týdny po poslední dávce nesmíte darovat krev ani sperma. Vyvarujte se vystavení jiné osoby vaší krvi nebo spermatu prostřednictvím příležitostného nebo sexuálního kontaktu.

Vyhněte se řízení nebo nebezpečné činnosti, dokud nebudete vědět, jak na vás thalidomid ovlivní. Vaše reakce mohou být narušeny. Vyhněte se příliš rychlému vstávání ze sedu nebo lehu, jinak se vám může točit hlava.

Pití alkoholu může zvýšit některé vedlejší účinky thalidomidu.

Vedlejší účinky thalidomidu

Pokud máte známky alergické reakce (kopřivka, obtížné dýchání, otok obličeje nebo krku) nebo závažnou kožní reakci (horečka, bolest v krku, pálení očí, bolest kůže, červená nebo fialová kožní vyrážka s puchýři a odlupování).

Vyhledejte lékařské ošetření, pokud máte závažnou lékovou reakci, která může ovlivnit mnoho částí vašeho těla. Příznaky mohou zahrnovat: kožní vyrážku, horečku, otoky uzlin, bolesti svalů, těžkou slabost, neobvyklé modřiny nebo zežloutnutí kůže nebo očí.

Thalidomid může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• necitlivost, brnění nebo pálivá bolest v rukou nebo nohou;

• pomalý srdeční tep, mělké dýchání, těžká ospalost, pocit, že byste mohli omdlít;

• těžká nebo pokračující zácpa;

• záchvat (křeče);

• známky krvácení – snadná tvorba modřin, krvácení z nosu, krvácení z dásní, krvavá nebo dehtovitá stolice, vykašlávání krve nebo zvratků, které vypadají jako kávová sedlina;

• známky mrtvice nebo krevní sraženiny – náhlá necitlivost nebo slabost, problémy se zrakem nebo řečí, bolest na hrudi, dušnost, otok nebo zarudnutí paže nebo nohy;

• příznaky srdečního záchvatu – bolest na hrudi šířící se do čelisti nebo ramene, nevolnost, pocení;

• nízký počet krvinek – horečka, zimnice, příznaky podobné chřipce, oteklé dásně, vředy v ústech, kožní vředy; nebo

• známky rozpadu nádorových buněk – zmatenost, slabost, svalové křeče, nevolnost, zvracení, rychlý nebo pomalý srdeční tep, snížené močení, brnění v rukou a nohou nebo kolem úst.

Vaše dávky thalidomidu mohou být opožděny nebo trvale přerušeny, pokud máte určité nežádoucí účinky.

Časté nežádoucí účinky thalidomidu mohou zahrnovat:

• horečka;

• nízký počet krvinek;

• bolest hlavy, závratě, ospalost, slabost, pocit únavy;

• úzkost, neklid, zmatenost;

• necitlivost, třes, svalová slabost;

• nevolnost, ztráta chuti k jídlu, zácpa;

• přírůstek nebo ztráta hmotnosti;

• otok, potíže s dýcháním;

• vyrážka, suchá nebo olupující se kůže; nebo

• nízká hladina vápníku – svalové křeče nebo kontrakce, necitlivost nebo mravenčení (v okolí úst nebo v prstech na rukou a nohou).

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Jaké další léky ovlivní thalidomid?

Užívání thalidomidu s jinými léky, které způsobují ospalost, může tento účinek zhoršit. Zeptejte se svého lékaře, než začnete užívat opioidní léky, prášek na spaní, prostředek na uvolnění svalů nebo léky na úzkost nebo záchvaty.

Pokud používáte hormonální antikoncepci (pilulky, implantáty, injekce) k prevenci těhotenství: Existují určité léky, které mohou snížit účinnost hormonální antikoncepce ve vašem těle. Informujte svého lékaře o všech ostatních lécích, které užíváte. Možná budete muset nahradit hormonální antikoncepční metodu jinou účinnou formou antikoncepce.

Jiné léky mohou ovlivnit thalidomid a některé další léky mohou dále zvýšit vaše riziko krevních sraženin. To zahrnuje léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a rostlinné produkty. Nejsou zde uvedeny všechny možné interakce. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Další informace

Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.