Proč lékaři říkají, že není bezpečné užívat semaglutid během těhotenství

Semaglutid je typ léku známý jako agonista receptoru glukagonu podobného peptidu-1. Funguje tak, že napodobuje hormon, který reguluje vaši chuť k jídlu, nazývaný glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1).

Existují dvě formy semaglutidu které jsou schváleny FDA:

• Ozempic: Ozempic je lék předepsaný ke snížení hladiny cukru v krvi u lidí s diabetem 2. Tento lék je určen k použití jako doplněk ke změnám stravy a cvičení.
• Wegovy: Wegovy se předepisuje lidem starším 12 let, kteří mají obezitu nebo nadváhu v důsledku zdravotních problémů. Má navodit hubnutí spolu s úpravou stravy a cvičení.

Ozempic i Wegovy se užívají podkožními injekcemi. Zatímco obě formy semaglutidu způsobují hubnutí, pouze Wegovy je předepisován speciálně pro cíl hubnutí. Nicméně Ozempic ano často předepisován off-label pro toto použití.

Ne, během těhotenství byste neměla užívat semaglutid v žádné formě.

Za prvé a především, podle FDA, výzkum ze studií na zvířatech zjistil, že semaglutid představuje riziko pro plody, včetně smrti plodu, vrozených vad a problémů s růstem.

Navíc jsou studie v tuto chvíli omezené a lék nebyl vůbec testován na lidech během těhotenství.

Za druhé, protože semaglutid může způsobit smysluplnou ztrátu hmotnosti, nedoporučuje se, aby ho užívali nastávající rodiče.

Významné hubnutí během těhotenství je spojený s miminka, která se rodí menší než průměr. Může také představovat zdravotní riziko pro těhotnou rodičku i plod.

FDA doporučuje, aby nikdo neužíval semaglutid, pokud je těhotný. Je to proto, že údaje o bezpečnosti užívání léku jsou omezené.

Údaje, které jsou k dispozici, také poukazují na možné komplikace pro plod, pokud někdo užívá semaglutid během těhotenství.

Tyto komplikace jsou založeny na studiích na zvířatech. Například, když byl březím krysám podáván semaglutid, jejich plody zaznamenaly strukturální abnormality, problémy s růstem a zvýšený počet úmrtí.

Březí králíci a opice cynomolgus prodělaly potraty a jejich potomci zaznamenali zvýšený výskyt strukturálních abnormalit.

Ve výzkumu uvedeném v informacích o předepisování byl u březích zvířat také pozorován výrazný úbytek hmotnosti a nízká spotřeba potravy. Mnoho z nich navíc porodilo potomky, kteří měli nižší než průměrnou porodní váhu.

Dodatečně, výzkum na lidech zjistila, že výrazné snížení hmotnosti v těhotenství zvyšuje vaše šance na porod malých dětí odpovídajících gestačnímu věku (SGA).

To je důvod, proč zdravotníci nedoporučuji záměrné hubnutí během těhotenství, například omezením jídla nebo jinými prostředky, a to i u lidí s obezitou.

Informace o předepisování FDA doporučují, abyste přestali užívat semaglutid alespoň 2 měsíce nebo déle před otěhotněním. Je to kvůli dlouhé době, po kterou tento lék vyčistí váš systém.

Údaje, které máme o semaglutidu během těhotenství, jsou založeny na studiích na zvířatech a existuje pouze několik těchto studií. To však není neobvyklé, protože léky ano není obecně testován u těhotných lidí.

Není etické testovat léky na těhotných lidech, protože existuje příliš mnoho potenciálních rizik pro lidské plody.

FDA obvykle vyžaduje nové léky, které mají být testovány na zvířatech před testováním na lidech. Ale opět je to omezeno na netěhotné osoby. Testování na zvířatech může poskytnout poznatky, ale není tak spolehlivé jako testy, které se provádějí přímo na lidech.

V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o množství semaglutidu, které přechází do lidského mateřského mléka, jak by to mohlo ovlivnit děti a jak by to mohlo ovlivnit produkci mléka.

Výzkum prováděný na potkanech zjistil, že semaglutid se do jejich mléka dostává, ale byl nalezen v hladinách, které byly 3–12krát nižší než hladiny nalezené v plazmě (tekutá část krve) kojících potkanů.

Pokud uvažujete o užívání semaglutidu během kojení, měli byste se před jeho užíváním poradit s dětským lékařem vašeho dítěte.

V současné době neexistují žádné studie (u zvířat ani u lidí) o dlouhodobých účincích užívání semaglutidu během těhotenství.

Studie na zvířatech však ukázaly, že užívání semaglutidu během těhotenství může zvýšit riziko vrozených vad, potratu a porodu dětí, které jsou na svůj gestační věk malé.

Kde mohu získat více informací o užívání semaglutidu během těhotenství?

Máte-li další otázky týkající se užívání semaglutidu během těhotenství, měli byste kontaktovat svého lékaře nebo porodní asistentku.

Jaká dávka semaglutidu je bezpečná během těhotenství?

Jaká dávka semaglutidu je bezpečná během těhotenství?

Co kdybych si vzal semaglutid, než jsem věděl, že jsem těhotná?

Právě teď není přesně známo, jak může semaglutid ovlivnit lidský plod v časném těhotenství. Pokud jste lék užívala předtím, než jste byla těhotná nebo jste věděla, že jste těhotná, měla byste o tom okamžitě informovat svého lékaře nebo porodní asistentku.

Semaglutid (Ozempic) je populární lék předepisovaný pro diabetes, který také způsobuje ztrátu hmotnosti. Často se předepisuje mimo označení, aby lidem pomohl zhubnout.

V současné době neexistuje žádný výzkum, jak semaglutid konkrétně ovlivňuje lidská těhotenství. Výzkumy provedené na zvířatech však naznačují, že semaglutid může způsobit vrozené vady, potrat a děti se rodí malé na svůj věk.

Také lékaři nedoporučují hubnutí v těhotenství. Z těchto důvodů lékaři nedoporučují užívat semaglutid během těhotenství.