Přehled
Rituxan (generický název rituximab) je lék na předpis, který se zaměřuje na protein zvaný CD20 v B buňkách imunitního systému. Byl schválen US Food and Drug Administration (FDA) pro léčbu nemocí, jako je Non-Hodgkinův lymfom a revmatoidní artritida (RA).
Lékaři někdy předepisují Rituxan k léčbě roztroušené sklerózy (MS), ačkoli FDA jej pro toto použití neschválila. Toto je označováno jako „off-label“ užívání drog.
O užívání off-label drog
Užívání drog mimo označení znamená, že lék, který byl schválen FDA pro jeden účel, se používá k jinému účelu, který nebyl schválen.
Lékař však může lék k tomuto účelu použít. Je to proto, že FDA reguluje testování a schvalování léků, ale ne to, jak lékaři používají léky k léčbě svých pacientů. Váš lékař vám tedy může předepsat lék, jakkoli si myslí, že je pro vaši péči nejlepší. Zjistěte více o užívání léků na předpis off-label.
Pokud vám váš lékař předepíše lék pro off-label použití, měli byste se bez obav zeptat na jakékoli otázky, které můžete mít. Máte právo být zapojeni do jakýchkoli rozhodnutí o vaší péči.
Příklady otázek, které můžete položit:
- Proč jste předepsal užívání tohoto léku mimo označení?
- Jsou k dispozici další schválené léky, které dokážou totéž?
- Pokryje moje zdravotní pojištění toto užívání drog mimo označení?
- Víte, jaké vedlejší účinky mohu mít z tohoto léku?
Je Rituxan bezpečný a účinný při léčbě RS?
Neexistuje shoda na tom, jak přesně je Rituxan bezpečný a účinný pro léčbu RS, ale studie naznačují, že je slibný.
Je to účinné?
Ačkoli nebylo k dispozici dostatek srovnávacích studií účinnosti v reálném světě, aby bylo možné přesvědčivě posoudit Rituxan jako účinnou léčbu SLEČNA, pozitivní signály naznačují, že by to mohlo být.
Studie švédského registru RS porovnávala Rituxan s tradičními počátečními možnostmi léčby modifikujícími onemocnění, jako je např
-
Tecfidera (dimethyl fumarát)
- Gilenya (fingolimod)
- Tysabri (natalizumab)
Pokud jde o vysazení léku a klinickou účinnost u relabující-remitující roztroušené sklerózy (RRMS), Rituxan byl nejen hlavní volbou pro počáteční léčbu, ale také vykazoval nejlepší výsledky.
Je to bezpečné?
Rituxan působí jako činidlo poškozující B-buňky. Podle
Nežádoucí účinky Rituxanu mohou zahrnovat:
- reakce na infuzi, jako je vyrážka, svědění a otok
- srdeční problémy, jako je nepravidelný srdeční tep
- problémy s ledvinami
- krvácení z dásní
- bolest břicha
- horečka
- zimnice
- infekce
- bolesti těla
- nevolnost
- vyrážka
- únava
- nízký počet bílých krvinek
- problémové spaní
- oteklý jazyk
Bezpečnostní profily jiných léčebných postupů, jako je Gilenya a Tysabri pro osoby s RS, mají rozsáhlejší dokumentaci než Rituxan.
Jaký je rozdíl mezi Rituxanem a Ocrevusem?
Ocrevus (ocrelizumab) je lék schválený FDA, který se používá k léčbě RRMS a primární progresivní roztroušené sklerózy (PPMS).
Někteří lidé věří, že Ocrevus je jen přeznačená verze Rituxanu. Oba fungují tak, že se zaměřují na B buňky s molekulami CD20 na jejich povrchu.
Genentech – vývojář obou léků – uvádí, že existují molekulární rozdíly a že každý lék interaguje s imunitním systémem jinak.
Jedním z hlavních rozdílů je, že více plánů zdravotního pojištění pokrývá léčbu RS přípravkem Ocrevus než Rituxan.
Jídlo s sebou
Pokud vy nebo někdo z vašich blízkých trpíte RS a máte pocit, že Rituxan může být jinou možností léčby, prodiskutujte tuto možnost se svým lékařem. Váš lékař může nabídnout pohled na různé druhy léčby a na to, jak by fungovaly ve vaší konkrétní situaci.
