Velagluceráza alfa
Generický název: velagluceráza alfa [ VEL-a-GLOO-ser-ase-AL-fa ]
Název značky: VPRIV
Dávková forma: intravenózní prášek pro injekci (400 jednotek)
Třída léčiv: Lysozomální enzymy
Co je velagluceráza alfa?
Velagluceráza alfa obsahuje enzym, který se přirozeně vyskytuje v těle u zdravých lidí. Některým lidem tento enzym chybí kvůli genetické poruše. Velagluceráza alfa pomáhá nahradit tento chybějící enzym u lidí s Gaucherovou chorobou typu I.
Gaucherova choroba je genetický stav, při kterém tělu chybí enzym potřebný k rozkladu určitých tukových látek (lipidů). Lipidy se mohou hromadit v těle, což způsobuje příznaky, jako je snadná tvorba modřin nebo krvácení, slabost, anémie, bolesti kostí nebo kloubů, zvětšená játra nebo slezina nebo oslabené kosti, které se snadno lámou.
Velagluceráza může zlepšit stav jater, sleziny, kostí a krevních buněk u lidí s Gaucherovou chorobou typu I. Velagluceráza však tento stav nevyléčí.
Velagluceráza může být také použita pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Varování
Během infuze velaglucerázy alfa nebo krátce po ní se může objevit alergická reakce. Informujte své pečovatele nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte jakékoli známky závažné alergické reakce, jako je bolest hlavy, závratě, horečka, nevolnost, pocit slabosti nebo únavy a pocit, že byste mohli omdlít.
Před užitím tohoto léku
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Není známo, zda velagluceráza alfa poškodí nenarozené dítě. Avšak neléčená Gaucherova choroba typu I během těhotenství může způsobit komplikace, jako je potrat nebo mrtvé narození. Gaucherova choroba typu I se může během těhotenství zhoršit a může způsobit zdravotní problémy u matky i dítěte. Přínos léčby tohoto onemocnění velaglucerázou alfa může převážit jakákoli rizika pro dítě.
Velagluceráza alfa není schválena pro použití osobami mladšími 4 let.
Jak se velagluceráza alfa podává?
Velagluceráza alfa se podává jako infuze do žíly. Tuto injekci vám podá poskytovatel zdravotní péče.
Velagluceráza alfa se obvykle podává každý druhý týden. Dodržujte pokyny lékaře k dávkování.
Velagluceráza alfa se musí podávat pomalu a dokončení infuze může trvat nejméně 1 hodinu.
Dávky velaglucerázy alfa jsou založeny na hmotnosti (zejména u dětí a dospívajících). Vaše potřeba dávky se může změnit, pokud přibíráte nebo hubnete.
Co se stane, když vynechám dávku?
Pokud zmeškáte schůzku pro injekci velaglucerázy alfa, požádejte svého lékaře o pokyny.
Co se stane, když se předávkuji?
Vzhledem k tomu, že velagluceráza alfa je podávána zdravotnickým pracovníkem ve zdravotnickém zařízení, není pravděpodobné, že by došlo k předávkování.
Čemu se mám vyhnout při užívání velaglucerázy alfa?
Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení jídla, nápojů nebo aktivity.
Vedlejší účinky Velaglucerázy alfa
Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; horečka; nepohodlí na hrudi, obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Během infuze velaglucerázy alfa nebo krátce po ní se může objevit alergická reakce. Informujte své pečovatele nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte jakékoli známky závažné alergické reakce, jako je bolest hlavy, závratě, horečka, nevolnost, pocit slabosti nebo únavy a pocit, že byste mohli omdlít.
Časté nežádoucí účinky velaglucerázy alfa mohou zahrnovat:
-
bolest hlavy;
-
závrať;
-
pocit slabosti nebo únavy;
-
nevolnost, bolest žaludku;
-
bolesti kloubů, bolesti zad; nebo
-
horečka.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování velaglucerázy alfa
Obvyklá dávka pro dospělé pro Gaucherovu chorobu:
Počáteční dávka pro pacienty dosud neužívající enzymovou substituční terapii (ERT): 60 jednotek/kg IV každý druhý týden
Přechod z imiglucerázy na velaglucerázu alfa: Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni stabilními dávkami imiglucerázy, mohou přejít tak, že začnou tento lék užívat v předchozí dávce imiglucerázy 2 týdny po poslední dávce imiglucerázy.
komentáře:
-Tento lék by měl být podáván jako 60minutová IV infuze pod dohledem zdravotnického pracovníka.
Použití: Pro dlouhodobou ERT u pacientů s Gaucherovou chorobou 1. typu
Obvyklá pediatrická dávka pro Gaucherovu chorobu:
4 roky nebo starší:
-Počáteční dávka pro pacienty dosud neléčené ERT: 60 jednotek/kg IV každý druhý týden
-Přechod z imiglucerázy na velaglucerázu alfa: Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni stabilními dávkami imiglucerázy, mohou přejít na léčbu předchozí dávkou imiglucerázy 2 týdny po poslední dávce imiglucerázy.
komentáře:
-Tento lék by měl být podáván jako 60minutová IV infuze pod dohledem zdravotnického pracovníka.
Použití: Pro dlouhodobou ERT u pacientů s Gaucherovou chorobou 1. typu
Jaké další léky ovlivní velaglucerázu alfa?
Jiné léky mohou ovlivnit velaglucerázu alfa, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.