Generické vs. značkové léky: Existuje nějaký rozdíl?

Co jsou generické léky?

Generické léky jsou chemickou kopií původní značky se stejnými účinnými látkami. Generika jsou také dostupná za nižší cenu než značkové léky. Ve skutečnosti stojí generické léky 85 procent v průměru méně než značková verze.

FDA dává patent a exkluzivitu ochrana značkových výrobců, aby jim umožnila profitovat z jejich inovací a výzkumu po několik let. Během této doby nemůže značce konkurovat žádná generika.

Po vypršení platnosti patentu mohou generika vstoupit na trh prostřednictvím zkráceného schvalovacího procesu FDA. Generické léky musí splňovat stejné standardy kvality, bezpečnosti a účinnosti jako značky.

Většina aktivních farmaceutických přísad (API) a generických léků se vyrábí mimo USA v zemích jako Čína, Indie a různé další země.

Jsou generické léky vždy bezpečné?

Ano. Generické léky musí splňovat stejné kvalitativní standardy pro schválení FDA jako značkové léky.

Generika musí prokázat, že jsou bioekvivalentní na verzi značky. Bioekvivalence znamená, že generikum funguje stejným způsobem a poskytuje stejné výhody.

Úkolem FDA je sledovat bezpečnost léků. Každý rok kontrolují více než 3000 zařízení výrobců léků po celém světě. FDA také monitoruje bezpečnost generických léků po schválení léku.

Pokud FDA objeví problémy s bezpečností nebo kvalitou, je vydáno stažení dotčeného léku, aby byla zajištěna bezpečnost veřejnosti.

Například, pokud existují zprávy o léku způsobujícím vedlejší účinky nebo nežádoucí reakce, FDA to prošetří a v případě potřeby zasáhne.

Možná jste slyšeli o tom, že se stahují různé léky na krevní tlak a také lék Zantac na pálení žáhy. Tyto léky obsahovaly stopová množství nečistot způsobujících rakovinu.

FDA stáhla tyto léky z trhu, aby je odstranila z trhu. FDA také zvýšila bezpečnostní kontroly, aby se předešlo problémům s kontaminací v budoucnu.

Rizika internetových lékáren prodávajících léky s nesprávnou značkou

Větším problémem s bezpečností léků je nákup léků z nebezpečných online lékáren. Mnoho internetových lékáren prodává neschválené značkové a generické léky přímo spotřebitelům bez lékařského předpisu.

FDA například zaslala varovný dopis společnosti Global Drug Supply, která provozovala Canadadrugs.com, za prodej mnoha nesprávně označených a neschválených nových léků.

Některé příklady léků prodávaných potenciálně nebezpečnými online lékárnami:

• antikoncepční pilulky
• antidepresiva

• finasterid (Proscar), na zvětšenou prostatu

• bupropion (Wellbutrin), k léčbě příznaků deprese nebo sezónní afektivní poruchy

Pokud uvažujete o nákupu léků online, FDA to udělal tipy o tom, jak bezpečně nakupovat online. Je také důležité informovat svého lékaře a lékárníka o všech svých lécích, abyste se vyhnuli nežádoucím reakcím.

Existuje rozdíl mezi generickou a značkovou verzí léku?

Generické léky procházejí testováním kvality, síly, čistoty a účinnosti, aby se prokázala účinnost před schválením FDA. Musí mít stejnou účinnou látku a poskytovat stejné výhody.

Existuje však několik rozdílů. Generické a značkové léky nevypadají stejně. Generika mohou mít mírně odlišné neaktivní složky (plniva, pojiva, příchutě atd.). Ty nemají vliv na to, jak lék funguje.

Mnoho lidí má z přechodu na generika obavy a dává přednost značkám. Někteří lékaři mají také obavy z některých léků. Aby bylo jasno, jedná se o preferenci. Tyto obavy mohou zahrnovat:

• zhoršení příznaků nebo stavu
• vedlejší efekty
• nežádoucí reakce
• účinnost
• bezpečnost
• kvalitní

Neexistují žádné zákony, které by omezovaly náhradu jakýchkoli generických nebo značkových léků schválených FDA. Je na vás a vašem lékaři, abyste se rozhodli, co je pro vás nejlepší.

Vy a váš lékař můžete prodiskutovat, zda je pro vás značka nebo generikum tou nejlepší volbou na základě vašeho pohodlí a rozpočtu. Pokud přejdete ze značky na generikum, možná budete potřebovat podrobnější sledování, abyste se ujistili, že je pro vás lék vhodný.

Jsou chvíle, kdy je lepší volbou generický lék?

Cena je jedním z hlavních důvodů, proč je generikum lepší volbou. Generické léky jsou mnohem levnější než jejich značkové protějšky.

Data naznačuje, že používání levných generik zlepšuje zdravotní výsledky a jedním z důvodů je, že lidé užívající generika častěji užívají předepsané léky.

Dostupnost léků je dnes pro mnoho Američanů jedním z největších problémů. Nedávný průzkum Kaiser Family Foundation zjistil, že 79 procent dotázaných lidí uvedlo, že ceny léků jsou „nepřiměřené“.

Pokud nemáte pojištění, cena může být velkým důvodem, proč by generický lék mohl být lepší volbou.

Jsou chvíle, kdy je značkový lék lepší volbou?

V některých případech možná budete muset užívat značkové léky, pokud nejsou k dispozici žádné generické léky.

Možná budete muset zůstat u značky, pokud jste nereagovali na generikum, vaše příznaky se zhoršily nebo jste měli alergickou reakci nebo vedlejší účinek neaktivní složky.

Lékaři někdy raději nezaměňují léky, které mají úzký terapeutický index (NTI) nebo bezpečný rozsah. To znamená, že mezi přínosy a škodlivými účinky drogy je menší okno.

Lékaři dělají pravidelné krevní testy, aby se ujistili, že jste v bezpečném okně. Některé příklady zahrnují léky na ředění krve, jako je warfarin (Coumadin), léky na štítnou žlázu, jako je levothyroxin (Synthroid), léky na srdce digoxin, léky na epilepsii nebo záchvaty.

Opět se jedná o osobní volbu mezi vámi a vaším lékařem. Nezapomeňte si promluvit se svým lékařem o svých možnostech.

Proč jsou značkové léky mnohem dražší než generika?

Značkové léky jsou nové objevy vyvinuté prostřednictvím výzkumu a klinických studií. Nové léky procházejí roky testování na zvířatech a lidech, aby se prokázalo, že jsou bezpečné a účinné, než je budeme moci použít.

To vyžaduje spoustu peněz, takže značkové společnosti získávají patent a ochranu exkluzivity před konkurencí na několik let. Výrobce této značky může stanovit libovolnou cenu za tento lék, aby profitoval z jejich nového objevu.

Teprve poté, co patent vyprší a několik generických společností vstoupí na trh, cena klesne, často na méně než 20 procent ceny značky prostřednictvím konkurence.

Jak zjistím, zda je můj lék generický nebo značkový?

Nejlepší způsob, jak porozumět více o lécích, které vám lékař předepsal, je promluvit si s lékárníkem. Značky a generika si nevypadají stejně, protože značky mají ochrannou známku.

Barva, tvar nebo jiné vlastnosti se mohou lišit, ale účinná látka pro značky a generika je stejná. Rozdíl poznáte i podle názvu. Generický název je také účinnou látkou, jako je sedativum diazepam pro značku Valium.

Můžete se také podívat na webovou stránku FDA, abyste zjistili, zda má lék generikum Drugs@FDA zadáním názvu léku.

„Oranžovou knihu“ si můžete prohlédnout vyhledáním pod značkou nebo účinnou látkou.

Kdo rozhodne, jestli dostanu značkové léky nebo generika, když dostanu recept?

Některé léky jsou dostupné pouze jako značka. Ale pokud má lék generickou verzi, mnoho států má zákony, které vyžadují, aby lékárníci přešli na generikum, když je k dispozici.

Pravidla pro přechod na generické léky

• Ve většině států vás musí personál lékárny upozornit na přechod na generikum.
• Váš lékař může napsat „nenahrazovat“, „vydávat tak, jak je napsáno“ nebo „značka je z lékařského hlediska nezbytná“, aby se zabránilo záměně generických přípravků.
• Můžete odmítnout generickou náhradu.

Mějte však na paměti, že pokud máte pojištění, mohou být hrazeny pouze náklady na generický lék. Většina pojišťoven má lékové formuláře nebo seznamy schválených léků.

Existují rizika při užívání generických léků?

Generické léky jsou stejně bezpečné jako značky. Před schválením FDA musí projít stejným testováním, aby se ukázalo, že fungují.

Značkové a generické léky mají stejné účinky. To zahrnuje jakékoli vedlejší účinky a nežádoucí reakce. Váš lékárník vám může poskytnout informace o všem, co potřebujete vědět, abyste lék užívali bezpečně.

Ve vzácných případech můžete mít reakci na neaktivní složku v generickém léku.

Neaktivní složky jsou plniva, pojiva, barviva, příchutě a konzervační látky. Tyto složky neovlivňují, jak lék funguje, ale někdy můžete mít reakci na některou z těchto složek.

Máte-li dotaz ohledně svého generického léku, můžete se zeptat svého lékárníka nebo zavolat do Poison Center na číslo 800-222-1222 nebo přejít na PoisonHelp.

Poznámka: Pokud někdy budete mít alergickou reakci na lék, zavolejte svého lékaře. Pokud jsou vaše příznaky vážné, okamžitě zavolejte 911.

Sečteno a podtrženo

Pro schválení FDA musí značkové a generické léky prokázat, že jsou bezpečné a účinné. Pokud se rozhodnete užívat značkový lék před generikem, vaše pojištění může vyžadovat, abyste zaplatili plnou cenu.

Generika jsou ve většině případů levnější variantou. U určitých zdravotních stavů může váš lékař upřednostňovat držení značky, aby vaše hladiny zůstaly stabilní.

Váš lékárník může odpovědět na jakékoli obavy, které máte ohledně značkových nebo generických léků. Chcete-li se dozvědět více o generických lécích, můžete navštívit web FDA tady nebo volejte 1-888-INFO-FDA.