baricitinib
Generický název: baricitinib [ BAR-i-SYE-ti-nib ]
Název značky: Olumiant
Léková forma: perorální tableta (1 mg; 2 mg; 4 mg)
Lékové třídy: Antirevmatika, Selektivní imunosupresiva
Co je baricitinib?
Baricitinib se používá ke snížení bolesti, ztuhlosti a otoku u dospělých s revmatoidní artritidou poté, co jiná léčba selhala. Baricitinib také pomáhá zpomalit progresi poškození kostí a kloubů.
Baricitinib se také používá u dospělých, kteří jsou hospitalizováni s COVID-19 a vyžadují kyslík nebo pomoc s dýcháním.
Baricitinib může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Varování
Užívání baricitinibu může zvýšit riziko život ohrožujících zdravotních problémů včetně závažných infekcí, díry nebo trhliny v trávicím traktu, srdečního infarktu nebo mrtvice, krevních sraženin nebo rakoviny.
Informujte svého lékaře, pokud máte slabý imunitní systém, cukrovku, chronické onemocnění plic nebo infekci, jako je hepatitida, tuberkulóza, pásový opar nebo HIV. Také informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli divertikulitidu, vřed v žaludku nebo střevech, rakovinu, srdeční problémy nebo jste v minulosti měli kouření, srdeční infarkt, mrtvici nebo krevní sraženiny.
Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte horečku, noční pocení, neustálou únavu, ztrátu hmotnosti, bolesti žaludku, průjem nebo změny ve vyprazdňování, potíže s dýcháním, sípání, silný kašel nebo boule na krku, v podpaží nebo v tříslech.
Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte náhlou dušnost, bolest na hrudi šířící se do krku nebo paží, nevolnost, silné závratě, studený pot, slabost na jedné straně těla, nezřetelnou řeč nebo bolest, zarudnutí nebo otok ruku nebo nohu.
Před užitím tohoto léku
Užívání baricitinibu může zvýšit riziko život ohrožujících zdravotních problémů včetně závažných infekcí, díry nebo trhliny v trávicím traktu, srdečního infarktu nebo mrtvice, krevních sraženin nebo rakoviny. Informujte svého lékaře, pokud jste měl:
-
slabý imunitní systém nebo chronická infekce (jako je tuberkulóza, pásový opar, HIV nebo hepatitida);
-
jakýkoli typ rakoviny;
-
nemoc ledvin;
-
divertikulitida, vřed v žaludku nebo střevech;
-
srdeční problémy;
-
srdeční infarkt, mrtvice nebo krevní sraženina;
-
vysoký cholesterol; nebo
-
jestli jsi někdy kouřil.
Informujte svého lékaře, pokud jste onemocněli příznaky infekce, jako je horečka, zimnice, bolesti svalů, kašel, potíže s dýcháním, kožní vředy, průjem nebo bolestivé močení.
Informujte svého lékaře, pokud jste prodělali nebo jste byli vystaveni tuberkulóze nebo pokud jste nedávno cestovali. Některé infekce jsou v určitých částech světa častější a mohli jste se s nimi setkat během cestování.
Také informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:
-
onemocnění jater (zejména hepatitida B nebo C);
-
chronické onemocnění plic;
-
diabetes; nebo
-
jestliže máte naplánovanou vakcínu.
Užívání baricitinibu může zvýšit riziko vzniku některých druhů rakoviny, jako je lymfom nebo rakovina plic. Zeptejte se svého lékaře na toto riziko.
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Nekojit.
Není schváleno pro použití osobami mladšími 18 let.
Jak mám užívat baricitinib?
Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit vaši dávku. Použijte lék přesně podle pokynů.
Pokud nemůžete spolknout celé tablety, poraďte se se svým lékařem. Pokud nejste schopen polykat tablety, můžete baricitinib použít jiným způsobem podání.
Váš lékař může provést testy, aby se ujistil, že nemáte tuberkulózu nebo jiné infekce.
Baricitinib můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce. Budete potřebovat časté lékařské testy.
Pokud jste někdy měli pásový opar (herpes zoster), užívání baricitinibu může způsobit aktivaci těchto virů nebo jejich zhoršení.
Během užívání baricitinibu pro COVID-19 musíte zůstat v péči lékaře. Používejte tento lék po celou předepsanou dobu (obvykle 14 dní nebo do opuštění nemocnice, podle toho, co nastane dříve).
Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.
Co se stane, když vynechám dávku?
Užijte lék co nejdříve, ale vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další dávku. Nepoužívejte dvě dávky najednou.
Co se stane, když se předávkuji?
Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.
Čemu se mám vyhnout při užívání baricitinibu?
Vyhněte se podání „živé“ vakcíny. Živé vakcíny zahrnují spalničky, příušnice, zarděnky (MMR), rotavirus, tyfus, žlutou zimnici, plané neštovice a pásový opar (pásový opar).
Nežádoucí účinky baricitinibu
Přestaňte užívat baricitinib a vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
U některých lidí užívajících baricitinib se vyvinul srdeční záchvat, mrtvice nebo závažné krevní sraženiny. Přestaňte užívat baricitinib a vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte:
-
náhlá dušnost;
-
bolest na hrudi nebo tlak, který se může rozšířit na vaši čelist, rameno, paže nebo záda;
-
nevolnost, zvracení, studený pot;
-
pocit točení hlavy, jako byste mohli omdlít;
-
slabost na jedné straně těla;
-
nezřetelná řeč, visící na jedné straně úst; nebo
-
bolest, otok nebo zarudnutí paže nebo nohy.
Baricitinib může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
horečka, zimnice, noční pocení, neustálá únava;
-
sípání, potíže s dýcháním, těžký nebo zhoršující se kašel;
-
zvýšené močení, bolest nebo pálení při močení;
-
nevysvětlitelná ztráta hmotnosti;
-
bulky na krku, v podpaží nebo v tříslech;
-
příznaky pásového oparu – příznaky podobné chřipce, brnění nebo bolestivá puchýřnatá vyrážka na jedné straně těla;
-
díra (perforace) ve vašem trávicím traktu – horečka, silná bolest žaludku, průjem nebo změny ve vyprazdňování; nebo
-
příznaky hepatitidy – ztráta chuti k jídlu, zvracení, bolest žaludku (nahoře vpravo), tmavá moč, jílovitě zbarvená stolice, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí).
Časté nežádoucí účinky baricitinibu mohou zahrnovat:
-
opary, pásový opar;
-
nevolnost; nebo
-
příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování baricitinibu
Obvyklá dávka pro dospělé u revmatoidní artritidy:
2 mg perorálně jednou denně
komentáře:
-Omezení použití: Nedoporučuje se používat v kombinaci s jinými inhibitory Janus kinázy (JAK), biologickými DMARD nebo se silnými imunosupresivy (např. azathioprinem, cyklosporinem).
-Tento lék může být použit jako monoterapie nebo v kombinaci s methotrexátem nebo jinými DMARD.
Použití: K léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidou, kteří měli nedostatečnou odpověď na alespoň 1 blokátor tumor nekrotizujícího faktoru (TNF).
Obvyklá dávka pro dospělé pro COVID-19:
4 mg perorálně jednou denně
Délka léčby: 14 dní nebo do propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve
Použití: K léčbě koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) u hospitalizovaných pacientů vyžadujících doplňkový kyslík, neinvazivní nebo invazivní mechanickou ventilaci nebo mimotělní membránovou oxygenaci (ECMO)
Obvyklá pediatrická dávka pro COVID-19:
Pouze pro výzkumné použití
2 až méně než 9 let: 2 mg perorálně jednou denně
9 let a starší: 4 mg perorálně jednou denně
Délka léčby: 14 dní nebo do propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve
komentáře:
– Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) vydal povolení k nouzovému použití (EUA), které povoluje nouzové použití tohoto léku k léčbě COVID-19 u hospitalizovaných dětských pacientů (2 až méně než 18 let), kteří vyžadují doplňkový kyslík, neinvazivní nebo invazivní mechanickou ventilaci nebo ECMO ; tento lék není schválen americkým FDA k použití.
-Optimální délka terapie není známa.
-Tento lék není povolen pro pacienty mladší než 2 roky.
-Tento lék by měl být užíván během těhotenství pouze v případě, že přínos ospravedlňuje riziko.
-Další informace: https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs.
Použití: K léčbě COVID-19 u hospitalizovaných pacientů vyžadujících doplňkový kyslík, neinvazivní nebo invazivní mechanickou ventilaci nebo ECMO
Jaké další léky ovlivní baricitinib?
Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:
-
metotrexát (někdy podávaný s baricitinibem);
-
probenecid;
-
steroidní léky, jako je prednison nebo dexamethason;
-
NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky) – aspirin, ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), celekoxib, diklofenak, indometacin, meloxikam a další; nebo
-
další léky k léčbě revmatoidní artritidy – abatacept, adalimumab, anakinra, azathioprin, certolizumab, cyklosporin, etanercept, golimumab, infliximab, rituximab, sarilumab, tocilizumab, baricitinib.
Tento seznam není úplný. Jiné léky mohou ovlivnit baricitinib, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.
Často kladené otázky
- Jaké jsou nové léky pro léčbu revmatoidní artritidy (RA)?
- Používá se baricitinib (Olumiant) k léčbě COVID-19?
- Jaký typ léku je Olumiant (baricitinib)?
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.
