Copanlisib
Generický název: copanlisib [ KOE-pan-LIS-ib ]
Název značky: Aliqopa
Léková forma: intravenózní prášek pro injekci (60 mg)
Třída léčiv: inhibitory PI3K
Co je copanlisib?
Copanlisib se používá k léčbě folikulárního lymfomu, který se vrátil po léčbě nejméně dvěma dalšími léky.
Copanlisib byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) na „zrychleném“ základě. V klinických studiích někteří lidé reagovali na kopanlisib, ale jsou zapotřebí další studie.
Copanlisib může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.
Varování
Během léčby kopanlisibem se mohou objevit závažné a někdy fatální infekce. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte příznaky infekce, jako jsou: horečka, zimnice, vředy v ústech, nový nebo zhoršující se kašel nebo potíže s dýcháním.
Před užitím tohoto léku
Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:
-
nemoc jater;
-
infekce;
-
onemocnění plic nebo problémy s dýcháním;
-
vysoký krevní tlak; nebo
-
cukrovka (copanlisib může zvýšit hladinu cukru v krvi).
Možná budete muset mít před zahájením této léčby negativní těhotenský test.
Muži i ženy užívající copanlisib by měli používat účinnou antikoncepci, aby zabránili otěhotnění. Copanlisib může poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady, pokud matka nebo otec užívá tento lék.
Pokračujte v užívání antikoncepce alespoň 1 měsíc po poslední dávce copanlisibu. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud dojde k těhotenství v době, kdy matka nebo otec užívají copanlisib.
Během užívání tohoto léku a alespoň 1 měsíc po poslední dávce nekojte.
Jak se copanlisib podává?
Copanlisib se podává jako infuze do žíly. Tuto injekci vám podá poskytovatel zdravotní péče.
Tento lék musí být podáván pomalu a dokončení infuze může trvat nejméně 1 hodinu.
Copanlisib se podává v 28denním léčebném cyklu. Lék dostanete pouze v určité dny každého cyklu. Váš lékař určí, jak dlouho Vás bude tímto lékem léčit.
Copanlisib ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadněji dostat infekce, dokonce i závažné nebo smrtelné infekce. Váš lékař vás bude muset pravidelně vyšetřovat.
Váš krevní tlak bude také nutné často kontrolovat.
Co se stane, když vynechám dávku?
Pokud zmeškáte schůzku pro injekci copanlisibu, zavolejte svého lékaře a požádejte ho o pokyny.
Co se stane, když se předávkuji?
Vzhledem k tomu, že copanlisib je podáván zdravotnickým pracovníkem v lékařském prostředí, není pravděpodobné, že by došlo k předávkování.
Čemu se mám vyhnout při užívání copanlisibu?
Grapefruit může interagovat s copanlisibem a vést k nežádoucím vedlejším účinkům. Vyhněte se používání produktů z grapefruitu.
Během léčby copanlisibem se vyvarujte užívání bylinného doplňku obsahujícího třezalku tečkovanou.
Vedlejší účinky copanlisibu
Pokud máte příznaky alergické reakce (kopřivka, obtížné dýchání, otok obličeje nebo hrdla) nebo závažnou kožní reakci (horečka, bolest v krku, pálení očí, bolest kůže, červená nebo fialová kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc). šíří se a způsobuje puchýře a loupání).
Copanlisib může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:
-
nový nebo zhoršující se kašel, bolest na hrudi nebo potíže s dýcháním;
-
závažné zarudnutí kůže, svědění nebo otok;
-
snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení;
-
příznaky infekce – horečka, zimnice, příznaky nachlazení nebo chřipky, vředy v ústech, vředy na kůži;
-
vysoká hladina cukru v krvi – zvýšená žízeň, zvýšené močení, hlad, bolest hlavy, rozmazané vidění, ovocný zápach z dechu; nebo
-
zvýšený krevní tlak – silná bolest hlavy, bušení v krku nebo uších, závratě nebo pocit, že byste mohli omdlít.
Vaše léčba rakoviny může být zpožděna nebo trvale ukončena, pokud máte určité vedlejší účinky.
Časté nežádoucí účinky copanlisibu mohou zahrnovat:
-
infekce, modřiny nebo krvácení;
-
pocit slabosti nebo únavy;
-
nevolnost, průjem; nebo
-
potíže s dýcháním.
Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o dávkování copanlisibu
Obvyklá dávka pro dospělé u folikulárního lymfomu:
60 mg prostřednictvím 1hodinové IV infuze v 1., 8. a 15. den 28denního léčebného cyklu podle přerušovaného schématu (3 týdny na a 1 týden bez).
Trvání terapie: Do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity
Komentář: Urychlené schválení bylo uděleno na základě celkové míry odpovědí; další schválení může být podmíněno ověřením a popisem klinického přínosu v potvrzující studii.
Použití: Léčba relabujícího folikulárního lymfomu (FL) u pacientů, kteří podstoupili alespoň 2 předchozí systémové terapie.
Jaké další léky ovlivní copanlisib?
Někdy není bezpečné užívat současně určité léky. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit nežádoucí účinky nebo snížit účinnost léků.
Mnoho léků může ovlivnit kopanlisib. To zahrnuje léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a rostlinné produkty. Nejsou zde uvedeny všechny možné interakce. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete užívat.
Další informace
Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.
Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.