Použití nilotinibu, vedlejší účinky a varování

Nilotinib

Generický název: nilotinib [ nye-LOE-ti-nib ]

Název značky: Tasigna
Dávková forma: perorální kapsle (150 mg; 200 mg; 50 mg)
Třída léčiv: BCR-ABL tyrosinkinázové inhibitory

Co je nilotinib?

Nilotinib se používá k léčbě typu rakoviny krve nazývaného chronická myeloidní leukémie (CML) s pozitivním chromozomem Philadelphia u dospělých a dětí ve věku alespoň 1 roku.

Nilotinib se obvykle podává poté, co jiná léčba selhala.

Nilotinib může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.

Varování

Neměli byste užívat nilotinib, pokud máte syndrom dlouhého QT intervalu nebo nízké hladiny draslíku nebo hořčíku v krvi.

Nilotinib může způsobit závažné srdeční potíže, zvláště pokud současně užíváte některé jiné léky. Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích. Před a během léčby nilotinibem může být nutné zkontrolovat funkci srdce.

Okamžitě zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte rychlý nebo bušící srdeční tep a náhlé závratě (jako byste mohli omdlít).

Nejezte nic nejméně 2 hodiny před a 1 hodinu po užití nilotinibu.

Před užitím tohoto léku

Neměli byste užívat nilotinib, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud máte:

• nízké hladiny draslíku nebo hořčíku v krvi; nebo

• porucha srdečního rytmu nazývaná syndrom dlouhého QT intervalu.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• srdeční onemocnění, problémy se srdečním rytmem nebo syndrom dlouhého QT intervalu (u vás nebo člena rodiny);

• mrtvice;

• problémy s krevním oběhem v nohách;

• problémy s krvácením;

• nízké hladiny draslíku nebo hořčíku v krvi;

• závažné problémy s laktózou (mléčný cukr);

• nemoc jater;

• pankreatitida; nebo

• chirurgické odstranění žaludku (totální gastrektomie).

Možná budete muset mít před zahájením této léčby negativní těhotenský test.

Neužívejte nilotinib, pokud jste těhotná. Mohlo by to poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci k zabránění otěhotnění během užívání nilotinibu a po dobu nejméně 14 dnů po poslední dávce.

Během užívání nilotinibu a alespoň 14 dní po poslední dávce nekojte.

Jak mám užívat nilotinib?

Nilotinib se obvykle užívá každých 12 hodin. Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Použijte lék přesně podle pokynů.

Vezměte nilotinib na prázdný žaludek. Neužívejte s jídlem. Jídlo může zvýšit hladinu nilotinibu v krvi a může zvýšit škodlivé vedlejší účinky.

Nejezte nic nejméně 2 hodiny před a 1 hodinu po užití nilotinibu.

Užijte tento lék s plnou sklenicí vody. Tobolku spolkněte celou.

Pokud nemůžete tobolku spolknout celou, otevřete ji a nasypte lék do lžičky jablečného pyré. Směs ihned spolkněte bez žvýkání. Neuchovávejte jej pro pozdější použití.

Nilotinib se má užívat dlouhodobě. Neměli byste přestat užívat nilotinib, pokud vám to neřekne lékař.

Nilotinib může snížit počet vašich krvinek. Vaše krev bude muset být často testována. Vaše léčba rakoviny může být zpožděna na základě výsledků.

Nilotinib může způsobit vážné srdeční potíže. Vaše srdeční funkce může být kontrolována elektrokardiografem nebo EKG (někdy nazývaným EKG) před a během léčby nilotinibem.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když vynechám dávku?

Užijte lék co ​​nejdříve, ale vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat ospalost a zvracení.

Čemu se mám vyhnout při užívání nilotinibu?

Grapefruit může interagovat s nilotinibem a vést k nežádoucím vedlejším účinkům. Vyhněte se používání produktů z grapefruitu.

Vyhněte se užívání přípravku snižujícího žaludeční kyselinu (jako je Pepcid, Tagamet nebo Zantac) během 10 hodin před nebo 2 hodiny po užití nilotinibu.

Vyhněte se užívání antacida, které obsahuje hliník, hořčík nebo simethikon (jako je Di-Gel, Gaviscon, Maalox, Milk of Magnesia, Mylanta nebo Rolaids) během 2 hodin před nebo 2 hodiny po užití nilotinibu.

Nežádoucí účinky nilotinibu

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte příznaky vážného srdečního problému: rychlé nebo bušení srdce a náhlé závratě (jako byste mohli omdlít).

Nilotinib může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• neobvyklé krvácení (modřiny, krev v moči nebo stolici);

• otok, rychlý nárůst hmotnosti, pocit nedostatku vzduchu;

• krvácení do mozku – náhlá bolest hlavy, zmatenost, problémy se zrakem a závratě;

• známky problémů s játry nebo slinivkou – bolest v horní části žaludku (která se může rozšířit do zad), nevolnost nebo zvracení, tmavá moč, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí);

• nízký počet krvinek – horečka, zimnice, noční pocení, vředy v ústech, bledá kůže, neobvyklá slabost;

• známky sníženého průtoku krve – bolest nohou nebo pocit chladu, bolest na hrudi, necitlivost, potíže s chůzí, problémy s řečí; nebo

• známky rozpadu nádorových buněk – zmatenost, slabost, svalové křeče, nevolnost, zvracení, rychlý nebo pomalý srdeční tep, snížené močení, brnění v rukou a nohou nebo kolem úst.

Nilotinib může ovlivnit růst u dětí a dospívajících. Informujte svého lékaře, pokud vaše dítě během užívání nilotinibu neroste normální rychlostí.

Časté nežádoucí účinky nilotinibu mohou zahrnovat:

• nevolnost, zvracení, průjem, zácpa;

• vyrážka, dočasná ztráta vlasů;

• noční pocení;

• bolest kostí, páteře, kloubů nebo svalů;

• bolest hlavy, pocit únavy; nebo

• rýma nebo ucpaný nos, kýchání, kašel, bolest v krku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Informace o dávkování nilotinibu

Obvyklá dávka pro dospělé u chronické myeloidní leukémie:

Nově diagnostikovaná chronická myeloidní leukémie s pozitivním Philadelphia chromozomem v chronické fázi (Ph+ CML-CP): 300 mg perorálně dvakrát denně
Rezistentní nebo netolerantní Ph+ CML-CP a chronická myeloidní leukémie v akcelerované fázi (CML-AP): 400 mg perorálně dvakrát denně

komentáře:
-Dávky by měly být podávány s odstupem přibližně 12 hodin.
– Tento lék může být podáván v kombinaci s hematopoetickými růstovými faktory (např. erytropoetinem, faktorem stimulujícím kolonie granulocytů [G-CSF]), hydroxymočovina nebo anagrelid, pokud je to klinicky indikováno.

Použití:
-Pro léčbu pacientů s nově diagnostikovanou Ph+ CML-CP
-K léčbě pacientů s chronickou fází a akcelerovanou fází chromozomu Philadelphia s pozitivní chronickou myeloidní leukémií (Ph+ CML) rezistentní/netolerující předchozí léčbu, která zahrnovala imatinib

Obvyklá dávka pro děti u chronické myeloidní leukémie:

1 rok nebo starší: 230 mg/m2 perorálně dvakrát denně
– Zaokrouhleno na nejbližší 50 mg dávku
-Maximální dávka: 400 mg/dávka

Dávkování založené na BSA:
-BSA do 0,32 m2: 50 mg perorálně dvakrát denně
-BSA 0,33 až 0,54 m2: 100 mg perorálně dvakrát denně
-BSA 0,55 až 0,76 m2: 150 mg perorálně dvakrát denně
-BSA 0,77 až 0,97 m2: 200 mg perorálně dvakrát denně
-BSA 0,98 až 1,19 m2: 250 mg perorálně dvakrát denně
-BSA 1,2 až 1,41 m2: 300 mg perorálně dvakrát denně
-BSA 1,42 až 1,63 m2: 350 mg perorálně dvakrát denně
-BSA alespoň 1,64 m2: 400 mg perorálně dvakrát denně

komentáře:
-Dávky by měly být podávány s odstupem přibližně 12 hodin.
– Léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud je pozorován klinický přínos nebo dokud se neobjeví nepřijatelná toxicita.
-Tento lék může být podáván v kombinaci s hematopoetickými růstovými faktory (např. erytropoetinem, G-CSF), hydroxyureou nebo anagrelidem, pokud je to klinicky indikováno.

Použití:
-Pro léčbu pacientů s nově diagnostikovanou Ph+ CML-CP
-K léčbě pacientů s chronickou fází a akcelerovanou fází Ph+ CML s rezistencí nebo intolerancí k předchozí léčbě inhibitory tyrozinkinázy

Jaké další léky ovlivní nilotinib?

Někdy není bezpečné užívat současně určité léky. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit nežádoucí účinky nebo snížit účinnost léků.

Nilotinib může způsobit vážné srdeční potíže. Vaše riziko může být vyšší, pokud také užíváte některé další léky na infekce, astma, srdeční problémy, vysoký krevní tlak, depresi, duševní onemocnění, rakovinu, malárii nebo HIV.

Mnoho léků může ovlivnit nilotinib. To zahrnuje léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a rostlinné produkty. Nejsou zde uvedeny všechny možné interakce. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Populární FAQ

Další FAQ

• Způsobuje Tasigna (nilotinib) vypadávání vlasů?

Další informace

Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.