Použití parikalcitolu, vedlejší účinky a varování

parikalcitol

Generický název: parikalcitol (perorální/injekce) [ PAR-i-KAL-si-tol ]

Značka: Zemplar
Dávkové formy: intravenózní roztok (2 mcg/ml; 5 mcg/ml); perorální kapsle (1 mcg; 2 mcg; 4 mcg)
Třída léků: Vitamíny

Co je parikalcitol?

Parikalcitol je syntetická (umělá) forma vitaminu D. Vitamin D je důležitý pro vstřebávání vápníku ze žaludku a pro fungování vápníku v těle.

Parikalcitol se používá k udržení zdravých hladin parathormonu u lidí s chronickým onemocněním ledvin, kteří jsou na dialýze.

Paricalcitol oral je určen k použití u dospělých a dětí ve věku nejméně 10 let.

Injekce parikalcitolu je určena k použití u dospělých a dětí ve věku nejméně 5 let.

Parikalcitol může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.

Varování

Neměli byste užívat parikalcitol, pokud máte vysoké hladiny vápníku nebo vitamínu D v krvi.

Před užitím tohoto léku

Parikalcitol byste neměli užívat, pokud jste na něj alergičtí, nebo pokud máte v těle vysokou hladinu vitamínu D nebo vápníku.

Neměli byste být léčeni injekcí parikalcitolu, pokud jste na něj někdy měli závažnou alergickou reakci.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• vysoký krevní tlak;

• nemoc jater; nebo

• nerovnováha elektrolytů (jako je nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi).

Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo kojíte.

Pokud kojíte a dostáváte injekci parikalcitolu, sledujte příznaky hyperkalcémie u svého dítěte (jako jsou problémy s krmením, zvracení, zácpa nebo záchvaty).

Jak mám užívat parikalcitol?

Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit vaši dávku. Použijte lék přesně podle pokynů.

Parikalcitol se obvykle podává obden nebo 3krát týdně. Pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře.

Paricalcitol perorálně se užívá ústy.

Parikalcitol můžete užívat perorálně s jídlem nebo bez jídla.

Injekce parikalcitolu se podává jako infuze do žíly během dialýzy. Tuto injekci vám podá poskytovatel zdravotní péče.

Informujte své pečovatele, pokud pociťujete pálení, bolest nebo otok při injekci parikalcitolu.

Vaše krev bude muset být často testována. Vaše dávky mohou být zpožděny na základě výsledků.

I když nemáte žádné příznaky, testy mohou pomoci lékaři určit, zda je parikalcitol účinný.

Možná budete muset při užívání parikalcitolu dodržovat speciální dietu. Dodržujte všechny pokyny svého lékaře nebo dietologa. Dozvíte se o potravinách, které byste měli jíst nebo se jim vyhnout, abyste pomohli kontrolovat svůj stav.

Uchovávejte parikalcitol perorálně při pokojové teplotě mimo vlhkost, světlo a teplo.

Co se stane, když vynechám dávku?

Užijte lék co ​​nejdříve, ale vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Protože budete dostávat injekci parikalcitolu v klinickém prostředí, není pravděpodobné, že byste vynechali dávku. Pokud zmeškáte schůzku na hemodialýzu, zavolejte svého lékaře a požádejte ho o pokyny.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čemu se mám vyhnout při užívání parikalcitolu?

Vyhněte se užívání jakýchkoli doplňků vitaminu D nebo vápníku bez rady lékaře.

Pokud užíváte parikalcitol perorálně: Před použitím antacida se poraďte se svým lékařem a používejte pouze typ, který vám lékař doporučí.

Grapefruit může interagovat s parikalcitolem a vést k nežádoucím vedlejším účinkům. Vyhněte se používání produktů z grapefruitu.

Vedlejší účinky parikalcitolu

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; potíže s dýcháním; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Parikalcitol může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• rychlé, pomalé nebo bušení srdce;

• horečka, příznaky chřipky, vředy v ústech a krku;

• nový nebo zhoršující se kašel, horečka, potíže s dýcháním;

• záchvat; nebo

• vysoké hladiny vápníku – nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, zácpa, zvýšená žízeň nebo močení, zmatenost, ztráta hmotnosti, únava.

Pokud se vaše hladiny parathormonu příliš sníží, může být pravděpodobnější, že budete mít zlomenou kost. Poraďte se se svým lékařem o tom, jak se vyhnout riziku zlomenin.

Časté nežádoucí účinky parikalcitolu mohou zahrnovat:

• nevolnost, zvracení;

• otoky rukou nebo nohou;

• závratě nebo pocit točení;

• bolest kloubů; nebo

• rýma.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Informace o dávkování parikalcitolu

Obvyklá dávka pro dospělé pro sekundární hyperparatyreózu:

Injekční:
Počáteční dávka: 0,04 až 0,1 mcg/kg (2,8 až 7 mcg), injikovaná jako bolusová dávka přes hemodialyzační vaskulární přístupový port kdykoli během dialýzy

Maximální frekvence: Každý druhý den

komentáře:
– Nepodávejte injekci přímo do žíly.

Použití: Prevence a léčba sekundární hyperparatyreózy spojené s chronickým onemocněním ledvin Stádium 5.
—–
Ústní:
Počáteční dávka:
Stádium 3 nebo 4 chronického onemocnění ledvin (CKD):
Počáteční dávkování je založeno na výchozích hodnotách intaktního parathormonu (iPTH):
-500 pg/ml nebo méně: 1 mcg perorálně denně NEBO 2 mcg perorálně 3krát týdně
-nad 500 pg/ml: 2 mcg perorálně denně NEBO 4 mcg perorálně 3krát týdně

Fáze 5 CKD:
Počáteční dávka (mikrogramy) = výchozí hladina iPTH (pg/ml)/80
Počáteční dávka se podává perorálně 3krát týdně; začněte pouze tehdy, pokud byla výchozí hodnota sérového vápníku upravena na 9,5 mg/dl nebo nižší.

komentáře:
-Pokud podáváte 3x týdně, nepodávejte častěji než každý druhý den.

Použití: Prevence a léčba sekundární hyperparatyreózy spojené s:
-Chronické onemocnění ledvin (CKD) stadia 3 a 4 (pouze perorální přípravek), nebo
– CKD stadium 5 na hemodialýze nebo peritoneální dialýze (perorální nebo injekční).

Obvyklá pediatrická dávka pro sekundární hyperparatyreózu:

Bezpečnost a účinnost nebyla u pediatrických pacientů stanovena.
Následuje dávkování použité ve velmi malé pediatrické studii.
Nejsou k dispozici žádné údaje o dětech mladších 5 let.

Počáteční dávka, děti od 5 do 18 let:
0,04 mcg/kg třikrát týdně, pokud je výchozí hodnota intaktního parathormonu (iPTH) nižší než 500 pg/ml
0,08 mcg/kg třikrát týdně, pokud je výchozí hodnota iPTH 500 pg/ml nebo vyšší
-Aplikuje se jako bolusová dávka přes hemodialyzační vaskulární přístupový port kdykoli během dialýzy

Maximální frekvence: Každý druhý den

komentáře:
– Nepodávejte injekci přímo do žíly.

Použití: Prevence a léčba sekundární hyperparatyreózy spojené s chronickým onemocněním ledvin Stádium 5.

Jaké další léky ovlivní parikalcitol?

Některé léky mohou snížit účinnost parikalcitolu, pokud se užívají ve stejnou dobu. Pokud užíváte některý z následujících léků, vezměte si perorální dávku parikalcitolu 1 hodinu před nebo 4 až 6 hodin po užití jiného léku:

• cholestyramin; nebo

• minerální olej.

Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích. Mnoho léků může ovlivnit parikalcitol, zejména:

• digoxin (digitalis);

• diuretikum nebo „pilulka na vodu“;

• nefazodon;

• pojivo fosfátu – citrát železitý, sevelamer, uhličitan lanthanitý;

• antibiotikum – clarithromycin, telithromycin;

• antifungální léčivo – itrakonazol, ketokonazol; nebo

• antivirotikum k léčbě HIV/AIDS – indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.

Tento seznam není úplný a mnoho dalších léků může ovlivnit parikalcitol. To zahrnuje léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a rostlinné produkty. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.

Další informace

Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.