Použití tolvaptanu, vedlejší účinky a varování

Obecný název: tolvaptan [ tol-VAP-tan ]

Názvy značek: Jynarque, Samsca, Jynarque 45 mg + 15 mg, Jynarque 60 mg + 30 mg, Jynarque 90 mg + 30 mg
Dávková forma: perorální tableta (15 mg; 30 mg; 45 mg-15 mg; 60 mg-30 mg; 90 mg-30 mg)
Třída léčiv: Antagonisté vazopresinu

Co je tolvaptan?

Přípravek Jynarque se používá ke zpomalení poklesu funkce ledvin u dospělých s autozomálně dominantním polycystickým onemocněním ledvin.

Samsca se používá k léčbě hyponatremie (nízké hladiny sodíku v krvi) u lidí se srdečním selháním a určitou hormonální nerovnováhou. Samsca zlepšuje tok moči, aniž by tělo při močení ztrácelo příliš mnoho sodíku.

Tolvaptan může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto návodu k léčbě.

Varování

Před a během léčby tolvaptanem budete potřebovat časté lékařské testy.

Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a o všech, které začnete nebo přestanete užívat. Mnoho léků se může vzájemně ovlivňovat a některé léky by se neměly užívat společně.

Neměli byste užívat tolvaptan, pokud jste dehydratovaní nebo nemůžete močit, nebo pokud nedokážete rozpoznat, kdy máte žízeň.

Také byste neměli užívat přípravek Jynarque, pokud jste někdy měli problémy s játry (jiné než polycystické onemocnění jater) nebo pokud je hladina sodíku v krvi příliš vysoká nebo příliš nízká.

Samsca se podává k léčbě nízkých hladin sodíku v krvi, ale může být nebezpečná, pokud se tento stav změní příliš rychle. Okamžitě řekněte svým pečovatelům, pokud máte problémy s řečí nebo ovládáním svalů, potíže s polykáním, potíže s pohybem rukou a nohou, zmatenost nebo záchvaty.

Tolvaptan může způsobit vážné nebo smrtelné jaterní problémy. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se necítíte dobře a máte bolesti v horní části břicha na pravé straně, zvracení, ztrátu chuti k jídlu nebo zežloutnutí kůže nebo očí.

Před užitím tohoto léku

Neměli byste používat tolvaptan, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud:

• nejste schopni močit;

• nejste schopni říct, že máte žízeň; nebo

• jste silně dehydratovaný a máte pocit, že byste mohli omdlít.

Přípravek Samsca není určen k použití u lidí s autozomálně dominantním polycystickým onemocněním ledvin (pokud nedostáváte přípravek Samsca prostřednictvím speciálního programu, který zahrnuje časté testy jaterních funkcí).

Neměli byste užívat přípravek Samsca, pokud je třeba rychle zvýšit hladinu sodíku.

Neměli byste užívat přípravek Jynarque, pokud vám bylo řečeno, že máte příliš vysokou nebo příliš nízkou hladinu sodíku v krvi.

Některé léky mohou při použití s ​​tolvaptanem způsobit nežádoucí nebo nebezpečné účinky. Váš lékař může změnit váš léčebný plán, pokud také užíváte:

• nefazodon;

• antibiotikum – clarithromycin, telithromycin;

• antifungální léčivo – itrakonazol, ketokonazol; nebo

• Léky proti HIV/AIDS – indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• onemocnění ledvin nebo problémy s močením;

• problémy s játry;

• alergie;

• jestliže pijete velké množství alkoholu;

• pokud jste podvyživený; nebo

• jestliže užíváte také desmopresin (dDAVP) nebo diuretikum nebo „pilulku na odvodnění“.

Není známo, zda tolvaptan poškodí nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná.

Během užívání tolvaptanu byste neměla kojit.

Jak mám užívat tolvaptan?

Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Použijte lék přesně podle pokynů.

Při užívání tolvaptanu pijte hodně tekutin, ale nepijte grapefruitový džus nebo alkoholické nápoje.

Tolvaptan můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

Samsca se obvykle užívá jednou denně a přípravek Jynarque se užívá dvakrát denně. Velmi pečlivě dodržujte pokyny lékaře k dávkování.

Při každém zahájení nebo opětovném zahájení léčby přípravkem Samsca budete muset být pod dohledem v nemocnici, aby se rychle vyléčily jakékoli závažné nežádoucí účinky. Pokud přestanete Samscu užívat na jakkoli dlouhou dobu, nezačínejte ji znovu užívat doma.

Dlouhodobé užívání přípravku Samsca může poškodit vaše játra. Samscu byste neměli používat déle než 30 dní.

Při užívání tolvaptanu se můžete snadno dehydratovat, což může vést k vážným vedlejším účinkům. Zavolejte svého lékaře, pokud stále zvracíte nebo průjem, nebo pokud se potíte více než obvykle.

Budete potřebovat časté lékařské testy.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když vynechám dávku?

Samsca: Užijte lék co ​​nejdříve, ale vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další dávku.

Jynarque: Vynechejte vynechanou dávku a užijte další dávku v obvyklou dobu.

Nepoužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čemu se mám vyhnout při užívání tolvaptanu?

Vyhněte se alkoholickým nápojům.

Grapefruit může interagovat s tolvaptanem a vést k nežádoucím vedlejším účinkům. Vyhněte se používání produktů z grapefruitu.

Vedlejší účinky tolvaptanu

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Tolvaptan může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• slabost, zmatenost nebo pocit točení hlavy (jako byste mohli omdlít);

• nepravidelný srdeční tep;

• nevysvětlitelná ztráta hmotnosti;

• příznaky dehydratace – pocit velké žízně nebo horka, neschopnost močit, silné pocení nebo horká a suchá kůže; nebo

• problémy s játry – bolest v horní části žaludku na pravé straně, zvracení, ztráta chuti k jídlu, horečka, svědění, zežloutnutí kůže nebo očí, necítíte se dobře.

Samsca se podává k léčbě nízkých hladin sodíku v krvi, ale může být nebezpečná, pokud hladina sodíku stoupá příliš rychle. Okamžitě informujte svého lékaře nebo pečovatele, pokud máte některý z těchto příznaků, že se vaše hyponatremie příliš rychle zvrátila:

• problémy s řečí nebo ovládáním svalů;

• potíže s polykáním;

• potíže s pohybem rukou a nohou;

• zmatenost, změny nálady; nebo

• záchvat.

Časté nežádoucí účinky tolvaptanu mohou zahrnovat:

• suchá ústa;

• zvýšená žízeň nebo močení;

• hlad, ovocný zápach dechu;

• zácpa; nebo

• slabost.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Informace o dávkování tolvaptanu

Obvyklá dávka pro dospělé pro hyponatrémii:

Počáteční dávka: 15 mg perorálně jednou denně
Udržovací dávka: Podle potřeby k dosažení požadované hladiny sodíku v séru zvyšte dávku na 30 mg jednou denně, nejméně po 24 hodinách, maximálně na 60 mg jednou denně.
Maximální dávka: 60 mg jednou denně
Délka terapie: Maximálně 30 dní
komentáře:
-Během zahájení a titrace často sledujte změny sérových elektrolytů a objemu.
– Během prvních 24 hodin léčby se vyvarujte omezení tekutin.
-Pacienti užívající tolvaptan by měli být poučeni, že mohou pokračovat v požívání tekutin v reakci na žízeň.
-Tolvaptan může být podáván bez ohledu na jídlo.

Použití: Hypervolemická a euvolemická hyponatremie [serum sodium less than 125 mEq/L or less marked hyponatremia that is symptomatic and has resisted correction with fluid restriction]včetně pacientů se srdečním selháním a syndromem nevhodného antidiuretického hormonu (SIADH)

Obvyklá dávka pro dospělé pro hyponatrémii, euvolemii:

Počáteční dávka: 15 mg perorálně jednou denně
Udržovací dávka: Podle potřeby k dosažení požadované hladiny sodíku v séru zvyšte dávku na 30 mg jednou denně, nejméně po 24 hodinách, maximálně na 60 mg jednou denně.
Maximální dávka: 60 mg jednou denně
Délka terapie: Maximálně 30 dní
komentáře:
-Během zahájení a titrace často sledujte změny sérových elektrolytů a objemu.
– Během prvních 24 hodin léčby se vyvarujte omezení tekutin.
-Pacienti užívající tolvaptan by měli být poučeni, že mohou pokračovat v požívání tekutin v reakci na žízeň.
-Tolvaptan může být podáván bez ohledu na jídlo.

Použití: Hypervolemická a euvolemická hyponatremie [serum sodium less than 125 mEq/L or less marked hyponatremia that is symptomatic and has resisted correction with fluid restriction]včetně pacientů se srdečním selháním a syndromem nevhodného antidiuretického hormonu (SIADH)

Jaké další léky ovlivní tolvaptan?

Někdy není bezpečné užívat současně určité léky. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit nežádoucí účinky nebo snížit účinnost léků.

Mnoho léků může ovlivnit tolvaptan a některé léky by se neměly užívat současně. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat. To zahrnuje léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a rostlinné produkty. Nejsou zde uvedeny všechny možné interakce.

Často kladené otázky

• Jaký je rozdíl mezi Jynarque (tolvaptan) a Samsca (tolvaptan)?

Další informace

Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.