Klinické studie jsou klíčem k poznání onemocnění, jako je rakovina, a hledání nových způsobů léčby. Tyto pokusy, ke kterým dochází po letech výzkumu, jsou šancí vyzkoušet na lidech slibné nové terapie.
Současné způsoby léčby rakoviny prsu byly kdysi testovány v klinických studiích.
Mnoho žen mělo prospěch z toho, že byly součástí klinické studie. V důsledku klinických studií se životy zlepšily, prodloužily a zachránily.
Lidé barev však často čelí překážkám v přístupu ke zdravotní péči. Mají také nižší míru účasti v klinických studiích.
Černoši jsou velmi nedostatečně zastoupeni v klinických studiích, zejména v testech rakoviny. Přesto mají černoši ve Spojených státech vyšší výskyt několika typů rakoviny. Mají také vyšší úmrtnost na rakovinu. Jedním z důvodů by mohla být nízká účast v klinických studiích.
Existuje několik faktorů, které přispívají k nedostatečné rozmanitosti klinických studií.
Věci se musí změnit na mnoha úrovních, aby se zvýšila rozmanitost klinických studií. Existuje mnoho překážek, které černošským ženám ztěžují účast v klinických studiích na rakovinu prsu.
Statistiky a přehled disparity v klinických studiích
Zatímco v posledním desetiletí bylo schváleno mnoho nových perorálních protirakovinných léků, existuje mnoho problémů s nedostatkem rozmanitosti ve studiích.
Klinické studie často nepředstavují populace, které by z výsledků mohly mít největší prospěch.
Lidé barev jsou výrazně nedostatečně zastoupeni v klinických studiích – pouze
Podle amerického sčítání lidu z roku 2021 tvoří černoši 13,6 % populace. Černoši ve Spojených státech mají vyšší míru výskytu mnoha typů rakoviny ve srovnání s bělochy.
- Míra rakoviny prostaty a tlustého střeva a úmrtnost jsou
vyšší u černochů než u bílých. - Více bílých žen je diagnostikováno s rakovinou prsu, ale více černošek na ni umírá.
- Ve Spojených státech jsou černošky
dvakrát pravděpodobnější být diagnostikován s trojnásobně negativním karcinomem prsu (TNBC) ve srovnání s nehispánskými bílými ženami.
O TNBC
Po diagnóze jsou rakovinné buňky testovány, aby se zjistilo více o typu rakoviny. Jsou testovány na estrogenové a progesteronové receptory a protein zvaný HER2. Pokud jsou buňky negativní na estrogen, progesteron a HER2, je rakovina považována za TNBC.
TNBC je často diagnostikována v pozdějších fázích, kdy existuje méně možností léčby. Klinické studie mohou nabídnout přístup k léčbě, která jinak není dostupná.
Proč jsou černošky nedostatečně zastoupeny v klinických studiích rakoviny prsu?
Aby se člověk mohl zúčastnit klinického hodnocení, musí o něm nejprve vědět. Zní to jako samozřejmost, ale mnoho žen s rakovinou prsu ani neví o možnostech klinických studií.
Jedním z důvodů je to, že někteří lékaři jsou si vědomi klinických studií více než jiní. Pokud jste již vyčerpaní z boje s rakovinou, může být méně pravděpodobné, že budete sami nahlížet do klinických studií. Pokud vám o zkoušce řekne lékař, pravděpodobně ji budete zvažovat.
Na umístění záleží. Klinické studie obvykle probíhají ve velkých onkologických centrech. Často sídlí v nemocnicích, které jsou spojeny s univerzitou. Ve Spojených státech jsou černoši
Menší pracoviště často nemají kapacitu pro provedení klinického hodnocení. Cestování do jiného města za účelem účasti na klinickém hodnocení může být překážkou kvůli vynaloženým nákladům a času.
Celkové náklady na účast v klinické studii mohou být pro mnoho lidí obrovskou překážkou. Ačkoli je skutečná léčba obvykle hrazena, existuje mnoho dalších výdajů – včetně cestování, parkování, volna a péče o děti. To brání mnoha lidem, zejména těm s nižším příjmem, v účasti na klinických studiích.
The
Kritéria vyloučení mohou také zabránit černošským ženám v účasti na klinických studiích rakoviny prsu. Kritéria vyloučení jsou důležitá pro dobře navržené studie. Kritéria mohou zahrnovat věk, typ a stadium rakoviny a další zdravotní stavy. Někdy jsou však kritéria vyloučení velmi přísná. To může zablokovat lidi, kteří by mohli mít prospěch z účasti ve zkoušce.
Některými příklady vylučovacích kritérií jsou nezvládnutý vysoký krevní tlak nebo cukrovka. Míra vysokého krevního tlaku a cukrovky je u černochů vyšší než u bílých lidí ve Spojených státech, takže je to může vyloučit.
Jsou tu také
Kromě toho mají klinické studie k dispozici specifický počet míst, což může omezit počet zúčastněných osob.
Proč ve výzkumu rakoviny prsu záleží na rozmanitosti
Čím rozmanitější bude populace ve studii, tím smysluplnější budou výsledky.
U lidí z různých prostředí mohou existovat genetické rozdíly. To poskytuje výzkumníkům více informací o tom, jak může léčba fungovat v různých populacích.
Klinické studie nejsou jen pro lidi bez dalších možností léčby. Být ve zkoušce může být pro člověka přínosem a také může zvýšit znalosti, které pomohou ostatním. Existují klinické studie pro všechna stádia a typy rakoviny.
Léčby v klinických studiích mohou prodloužit život a zlepšit kvalitu života. Každý si zaslouží rovný přístup ke klinickým studiím.
Zlepšení přístupu ke klinickým studiím rakoviny prsu
Mnoho věcí se musí změnit, aby se zlepšila rozmanitost klinických studií rakoviny prsu.
Začíná to lepší komunikací mezi People of Color a zdravotníky. Zdravotničtí pracovníci musí porozumět traumatu rasismu a tomu, jak nadále ovlivňuje péči.
Pacienti se nemohou zapojit do klinické studie, pokud o nich ani nevědí. Pokud máte zájem zapojit se do klinické studie, nečekejte, až se vás zeptá váš lékař. Ne všichni lékaři budou mít aktuální informace o aktuálních zkouškách, nebo je možná nenapadne vás informovat. Pokud váš lékař neuvádí žádné klinické studie, můžete se zeptat.
Můžete se také podívat na možnosti sami, když si prohlédnete některé weby v části Zdroje níže.
Podpůrné skupiny jsou dalším místem, kde se můžete dozvědět o klinických studiích a položit otázky. Je hezké, že si to můžete probrat s ostatními, kteří už mohou být ve zkoušce nebo o tom uvažují. Ptejte se, dokud se nebudete cítit pohodlněji a jistěji se svým rozhodnutím.
Protože cestování do větších center může být pro mnohé překážkou, pomohla by nabídka satelitních klinik.
Existuje určitá podpora, která pacientům pomůže s dalšími náklady na účast v klinické studii. V mnoha klinických studiích je součástí týmu sociální pracovník nebo navigátor pacientů. Tito lidé vám mohou pomoci najít způsoby, jak pokrýt dodatečné náklady.
Vyšetřovatelé soudního procesu také musí zvážit, zda jejich kritéria vyloučení skutečně dávají smysl. Příliš často brání lidem, aby se připojili, kteří by mohli mít prospěch z účasti na soudním procesu.
Co čekat
Každá klinická studie funguje trochu jinak. Zde jsou typické kroky:
- První věcí je zjistit, jaké zkoušky máte k dispozici. Můžete si promluvit se svým zdravotnickým týmem nebo se podívat na některé z níže uvedených zdrojů.
- Jakmile najdete zkušební verzi, pro kterou se můžete hodit, budete o ni muset požádat. Tento proces zajišťuje, že jste dobrým kandidátem pro klinickou studii. Jedná se o služby, které také pomáhají s procesem žádosti. Aplikace obvykle
zahrnuje :- předložení kopie vaší lékařské dokumentace
- mít provedenou krevní práci
- přezkoumání podrobností klinického hodnocení a podepsání formulářů souhlasu
- Osoba, která dohlíží na klinické hodnocení, se nazývá hlavní zkoušející. Jakmile bude vaše žádost zkontrolována, zjistíte, zda máte nárok na zkušební verzi.
Hlavní vyšetřovatel vám také může odpovědět na jakékoli otázky týkající se soudního procesu.
Některé otázky, které je třeba zvážit, zahrnují:
- Jaký je účel této klinické studie?
- Jaké jsou pro mě možné výhody?
- Jaká jsou pro mě možná rizika?
- Jak dlouho zkušební doba běží?
- Jak často musím chodit na schůzky a jak dlouhé jsou schůzky?
- Lze nějaké schůzky uskutečnit virtuálně (pokud vás znepokojuje cestování a čas pryč)?
- Existují náklady, které nejsou hrazeny ze zdravotního pojištění?
- Existují nějaké podpory, které pomohou pokrýt dodatečné náklady?
Zdroje
Pokud máte zájem o klinickou studii, je třeba zvážit mnoho věcí. Zde je několik zdrojů, kde se můžete podívat na další informace:
-
American Cancer Society.
Jejich informace o klinických studiích zahrnuje proces, co vědět a otázky, které je třeba si položit. -
National Cancer Institute (NCI).
NCI podrobně popisuje, jak fungují klinické studie, odpovídá na otázky týkající se bezpečnosti a má tipy pro řešení nákladů. K dispozici je takéonline vyhledávání vyhledat klinické studie, nebo můžete zavolat na číslo 800-422-6237 a promluvit si s někým o možnostech zkoušek. -
Hope Lodge. Je jich více než 30
Hope Lodges po celých Spojených státech a v Portoriku provozuje American Cancer Society. Poskytují lidem bezplatné ubytování, když cestují za léčbou rakoviny. - Nadace proti rakovině Lazarex. Tato nadace usilovně pracuje na zlepšení přístupu ke klinickým studiím. Pomáhají pacientům s vyhledáváním klinických studií a pomáhají pokrýt náklady na účast ve studii.
- BreastCancerTrials.org. Tato organizace uvádí klinické studie speciálně pro rakovinu prsu. Existuje také mnoho osobních příběhů a návodů, jak se správně rozhodnout.
Můžete se také podívat lokálně:
- Zeptejte se svého týmu pro léčbu rakoviny. Pokud se vás lékař nezeptá na zapojení do klinické studie, můžete se zeptat.
- Spojte se s místním centrem podpory rakoviny. Ve vaší oblasti může být skupina nebo centrum na podporu rakoviny. Toto je skvělé místo, kde se můžete zeptat na aktuální klinické studie, na které se můžete kvalifikovat.
Černošky jsou v klinických studiích rakoviny prsu nedostatečně zastoupeny. Zatímco u bílých žen je celkově vyšší výskyt rakoviny prsu, černošky mají vyšší úmrtnost na rakovinu prsu. Částečně to může být způsobeno tím, že do klinických studií je zapojeno méně černošek.
Klinické studie mohou zlepšit a prodloužit životy a rozšířit znalosti o rakovině prsu.
People of Color čelí několika překážkám, aby se mohli zapojit do klinické studie. Překážkami mohou být lékařská nedůvěra a přísná kritéria vyloučení. Existují také problémy, jako je přístup, cestování a dodatečné náklady, které černošským ženám ztěžují účast na zkouškách.
Všichni těžíme z klinických studií, které jsou inkluzivnější a skutečně reprezentují populaci. Ke zvýšení rozmanitosti klinických studií rakoviny prsu je nutná změna na všech úrovních.
