Transdermální použití ethinylestradiolu a norelgestrominu, vedlejší účinky a varování

Ethinylestradiol a norelgestromin (transdermální)

Generický název: ethinylestradiol a norelgestromin (transdermální) [ EH-thi-nil-ESS-tra-DYE-ol-and-nor-ell-JESS-tro-min ]

Názvy značek: Xulane, Ortho Evra, Zafemy
Dávková forma: transdermální film, prodloužené uvolňování (35 mcg-150 mcg/24 h)
Třída léků: Antikoncepce

Co je ethinylestradiol a norelgestromin transdermální?

Ethinylestradiol a norelgestromin transdermální (náplast na kůži) je kombinovaná antikoncepce, která se používá k prevenci těhotenství.

Ethinylestradiol a norelgestromin mohou být také použity pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.

Varování

Neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.

Tento lék byste neměli užívat, pokud máte: nekontrolovaný vysoký krevní tlak, srdeční problémy, onemocnění koronárních tepen, zdravotní problémy způsobené cukrovkou, nediagnostikované vaginální krvácení, onemocnění jater nebo rakovinu jater, silné migrénové bolesti hlavy (zejména pokud jste starší 35 let) , pokud máte BMI 30 nebo vyšší, pokud užíváte také některé léky na hepatitidu C, pokud budete mít velký chirurgický zákrok, pokud kouříte a je vám více než 35 let nebo pokud jste někdy prodělali srdeční infarkt, mrtvici, krev sraženina nebo rakovina prsu, dělohy/cervixu nebo pochvy.

Používání hormonální antikoncepce může zvýšit riziko krevních sraženin, mrtvice nebo srdečního infarktu.

Kouření může výrazně zvýšit riziko krevních sraženin, mrtvice nebo srdečního infarktu. Tento lék byste neměli užívat, pokud kouříte a jste starší 35 let.

Před užitím tohoto léku

Používání hormonální antikoncepce může zvýšit riziko krevních sraženin, mrtvice nebo srdečního infarktu. Ještě více jste ohroženi, pokud máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo máte nadváhu. Vaše riziko mrtvice nebo krevní sraženiny je nejvyšší během prvního roku užívání antikoncepce. Vaše riziko je také vysoké, když znovu zahájíte tento lék poté, co jej nepoužíváte 4 týdny nebo déle.

Kouření může výrazně zvýšit riziko krevních sraženin, mrtvice nebo srdečního infarktu. Vaše riziko se zvyšuje, čím jste starší a čím více kouříte. Tento lék byste neměli užívat, pokud kouříte a jste starší 35 let.

Vaše riziko závažné krevní sraženiny může být vyšší při používání antikoncepčních kožních náplastí než při užívání antikoncepčních pilulek.

Neužívejte, pokud jste těhotná, otěhotníte nebo pokud se vám v posledních 4 týdnech narodilo dítě.

Neměli byste užívat hormonální antikoncepci, pokud máte:

• neléčený nebo nekontrolovaný vysoký krevní tlak;

• srdeční problémy (bolest na hrudi, onemocnění koronárních tepen, srdeční infarkt, mrtvice nebo krevní sraženina v anamnéze);

• zvýšené riziko vzniku krevních sraženin v důsledku dědičné poruchy krve;

• zdravotní problémy způsobené cukrovkou (jako je poškození ledvin, očí, nervů nebo krevních cév);

• anamnéza rakoviny související s hormony nebo rakoviny prsu, dělohy/cervixu nebo vagíny;

• neobvyklé vaginální krvácení, které nebylo zkontrolováno lékařem;

• onemocnění jater nebo rakovina jater;

• silné migrénové bolesti hlavy (s aurou, necitlivostí, slabostí nebo změnami zraku), zvláště pokud jste starší 35 let;

• jestliže máte nadváhu a BMI (index tělesné hmotnosti) 30 nebo vyšší; nebo

• jestliže užíváte jakýkoli lék na hepatitidu C obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (Viekira).

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• srdeční problémy, vysoký krevní tlak nebo pokud máte sklon k tvorbě krevních sraženin;

• Deprese;

• migrénové bolesti hlavy;

• nemoc jater;

• žloutenka způsobená těhotenskými nebo antikoncepčními pilulkami; nebo

• cukrovka, onemocnění žlučníku, snížená činnost štítné žlázy.

Tento lék nemusí být tak účinný, pokud vážíte více než 198 liber (90 kilogramů). Pokud máte nadváhu, může vám lékař doporučit jinou formu antikoncepce.

Tento lék může zpomalit produkci mateřského mléka. Během užívání ethinylestradiolu a norelgestrominu byste neměla kojit.

Jak mám užívat ethinylestradiol a norelgestromin?

Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Použijte lék přesně podle pokynů. Nenoste více než jednu kožní náplast najednou. Nikdy nestříhejte kožní náplast.

Aplikujte novou kožní náplast každých 7 dní po dobu 3 týdnů v řadě (21 dní). Náplast si vyměňte ve stejný den v týdnu a každou náplast noste celých 7 dní. 22. den náplast odstraňte a před aplikací nové náplasti počkejte 7 dní. Váš týden bez náplasti by neměl být delší než 7 dní.

Aplikujte náplast na čistou, suchou pokožku, která není porušená nebo podrážděná a nebude se otřít o těsné oblečení (jako je pás).

Možná budete muset použít záložní antikoncepci (jako je kondom/bránice se spermicidem), když poprvé začnete používat tento lék, nebo pokud se náplast uvolnila nebo byla odlepena déle než 1 den. Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny, co dělat, pokud se náplast uvolní nebo odpadne, nebo pokud zapomenete náplast včas vyměnit.

Pokud potřebujete velký chirurgický zákrok nebo budete na dlouhodobém odpočinku na lůžku, nepoužívejte kožní náplast alespoň 4 týdny předem a 2 týdny poté.

Můžete mít krvácení z průniku, zejména během prvních několika měsíců. Informujte svého lékaře, pokud je toto krvácení velmi silné nebo pokud vynecháte 2 nebo více pravidelných menstruací.

Náplasti skladujte ve fóliovém sáčku při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo. Neuchovávejte v mrazu ani v chladničce. Po odstranění kožní náplast ji přeložte napůl lepicí stranou dovnitř a vyhoďte ji na místo, kde se k ní nedostanou děti a domácí zvířata. Použitou náplast nesplachujte do záchodu.

Co se stane, když vynechám dávku?

Během týdne bez náplasti nenoste náplast déle než 7 dní. Vynechání dávky zvyšuje riziko otěhotnění a možná budete muset použít záložní antikoncepci. Pokud vynecháte menstruaci 2 měsíce v řadě, zavolejte svého lékaře.

Jestliže zapomenete nalepit náplast na začátku nového cyklu:

• Aplikujte náplast, jakmile si vzpomenete, a v ten den začněte nový cyklus (3 týdny nošení náplasti týdně, 1 týden pauza). Během prvního týdne vašeho nového cyklu používejte záložní antikoncepci, jako je kondom/bránice se spermicidem.

Jestliže si zapomenete vyměnit náplast během 3 týdnů nošení:

• Pokud od plánované výměny náplasti uplynulo 24–48 hodin, nalepte novou náplast a vyměňte ji v den pravidelné výměny.

• Pokud od plánované výměny náplasti uplynulo více než 48 hodin, nalepte si novou náplast a začněte v ten den nový cyklus (3 týdny nošení náplasti týdně, 1 týden přestávka). Během prvního týdne používejte záložní antikoncepci.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čemu se mám vyhnout při užívání ethinylestradiolu a norelgestrominu?

Při užívání tohoto léku nekuřte, zvláště pokud jste starší 35 let.

Grapefruit může interagovat s tímto lékem a vést k nežádoucím vedlejším účinkům. Vyhněte se používání produktů z grapefruitu.

Tento lék může způsobit ztmavnutí pokožky obličeje (chloasma), zvláště pokud jste někdy měla chloasma během těhotenství. Vyhněte se slunečnímu záření nebo soláriu. Když jste venku, používejte opalovací krém (SPF 30 nebo vyšší).

Vyvarujte se nanášení make-upu, pleťových vod, pudrů nebo olejů na pokožku, kde aplikujete kožní náplast.

vedlejší účinky ethinylestradiolu a norelgestrominu

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Tento lék může způsobit závažné nežádoucí účinky. Přestaňte používat tento lék a okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• známky mrtvice – náhlá necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), silná bolest hlavy, problémy se zrakem nebo řečí;

• známky krevní sraženiny – náhlá ztráta zraku, bodavá bolest na hrudi, pocit dušnosti, vykašlávání krve, otok nebo bolest paže nebo nohy;

• příznaky srdečního infarktu – bolest nebo tlak na hrudi, bolest šířící se do čelisti nebo ramene, nevolnost, pocení;

• silná bolest hlavy, bušení v krku nebo uších;

• žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí);

• otoky rukou, kotníků nebo nohou;

• změna ve vzoru nebo závažnosti migrénových bolestí hlavy; nebo

• příznaky deprese – problémy se spánkem, slabost, pocit únavy, změny nálady.

Časté nežádoucí účinky ethinylestradiolu a norelgestrominu mohou zahrnovat:

• bolest nebo otok prsou;

• nevolnost;

• menstruační křeče, krvácení z průniku;

• bolest hlavy, úzkost, změny nálady; nebo

• kožní reakce tam, kde byla nalepena náplast – zarudnutí, podráždění, svědění, vyrážka, bolest nebo otok.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Informace o dávkování ethinylestradiolu a norelgestrominu

Obvyklá dávka antikoncepce pro dospělé:

Aplikujte 1 novou náplast každý týden po dobu 3 týdnů (celkem 21 dní) a poté 1 týden bez náplasti

komentáře:
-Během období 1 týdne bez náplasti se obvykle objeví krvácení z vysazení.
-Každá nová náplast by měla být aplikována ve stejný den v týdnu známý jako „den výměny náplasti“.
-Může být méně účinný v prevenci těhotenství u žen s hmotností 90 kg nebo více.
-Může být umístěn na horní vnější části paže, břicha, hýždí nebo zad na místě, kde se nebude odírat o těsné oblečení.
-Nelepit na prsa, na řezanou nebo podrážděnou kůži nebo na stejné místo jako předchozí náplast.

Obvyklá dávka antikoncepce pro děti:

Aplikujte 1 novou náplast každý týden po dobu 3 týdnů (celkem 21 dní) a poté 1 týden bez náplasti

komentáře:
-Během období 1 týdne bez náplasti se obvykle objeví krvácení z vysazení.
-Každá nová náplast by měla být aplikována ve stejný den v týdnu známý jako „den výměny náplasti“.
-Může být méně účinný v prevenci těhotenství u žen s hmotností 90 kg nebo více.
-Může být umístěn na horní vnější části paže, břicha, hýždí nebo zad na místě, kde se nebude odírat o těsné oblečení.
-Nelepit na prsa, na řezanou nebo podrážděnou kůži nebo na stejné místo jako předchozí náplast.

Jaké další léky ovlivní ethinylestradiol a norelgestromin?

Některé léky mohou snížit účinnost tohoto léku, což může vést k těhotenství. Používejte bariérovou formu antikoncepce (kondom, diafragma, cervikální čepice, antikoncepční houba), pokud také užíváte:

• aprepitant, bosentan, griseofulvin, rifabutin, rifampin, třezalka tečkovaná;

• antivirotikum k léčbě HIV – nelfinavir, nevirapin, ritonavir; nebo

• léky proti záchvatům – karbamazepin, felbamát, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin, rufinamid nebo topiramát.

Mnoho dalších léků může ovlivnit ethinylestradiol a norelgestromin, zejména:

• acetaminofen, kyselina askorbová (vitamín C), lamotrigin, levothyroxin;

• antifungální léčivo – flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol;

• některé léky proti HIV-atazanavir, etravirin, indinavir; nebo

• léky na cholesterol – atorvastatin, rosuvastatin.

Tento seznam není úplný a mnoho dalších léků může ovlivnit ethinylestradiol a norelgestromin. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích. To zahrnuje léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a rostlinné produkty. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.

Další informace

Pamatujte, že tento a všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy své léky nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a ujistěte se, že informace zobrazené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.