Klinické studie mohou zahrnovat riziko, stejně jako běžná lékařská péče a činnosti každodenního života. Při zvažování rizik výzkumu můžete přemýšlet o těchto důležitých faktorech:
- možné škody, které by mohly vyplynout z účasti ve studii
- úroveň škod
- možnost vzniku jakékoli újmy
Většina klinických studií představuje riziko menšího nepohodlí, které trvá jen krátkou dobu. Někteří účastníci studie však pociťují komplikace, které vyžadují lékařskou péči. Ve vzácných případech byli účastníci vážně zraněni nebo zemřeli na komplikace vyplývající z jejich účasti ve zkouškách experimentální léčby.
Konkrétní rizika spojená s výzkumným protokolem jsou podrobně popsána v dokumentu informovaného souhlasu, který musí účastníci zvážit a podepsat před účastí na výzkumu. Člen výzkumného týmu také vysvětlí studii a zodpoví veškeré dotazy týkající se studie. Než se rozhodnete zúčastnit, pečlivě zvažte rizika a možné přínosy.
Potenciální výhody
Dobře navržené a dobře provedené klinické studie poskytují nejlepší přístup k:
- pomáhat druhým tím, že přispějete k poznání nových léčebných postupů nebo postupů
- získat přístup k novým výzkumným léčbám dříve, než budou široce dostupné
- dostávat pravidelnou a pečlivou lékařskou péči od výzkumného týmu, který zahrnuje lékaře a další zdravotníky
Rizika
Rizika spojená s účastí v klinických studiích zahrnují následující:
- Experimentální léčba může mít nepříjemné, vážné nebo dokonce život ohrožující účinky.
- Studie může vyžadovat více času a pozornosti než standardní léčba, včetně návštěv na místě studie, více krevních testů, více procedur, pobytů v nemocnici nebo složitých dávkovacích schémat.
Reprodukováno se svolením od
