Když dostanete diagnózu rakoviny močového měchýře nebo uroteliálního karcinomu, chemoterapie s chirurgickým zákrokem nebo bez něj je považována za léčbu první volby.
Někteří lidé také dostávají imunoterapii, která využívá jejich vlastní imunitní systém k boji proti rakovinným buňkám.
Když rakovina močového měchýře metastázuje nebo postupuje, známá jako metastatický uroteliální karcinom (mUC), tyto tradiční terapie se stávají méně účinnými, což ztěžuje léčbu.
Pokud vám byla diagnostikována pokročilá rakovina močového měchýře, můžete zvážit přihlášení do klinické studie.
Klinické studie zkoumají nové způsoby diagnostiky a prevence nemocí. Studují také léčebné postupy, které ještě nebyly schváleny Food and Drug Administration (FDA).
V závislosti na povaze studie dostávají účastníci experimentu experimentální léky nebo léčbu, aby vědci mohli otestovat jejich účinnost.
Kdo má nárok na klinické hodnocení?
Požadavky na způsobilost se liší zkoušku od zkoušky. Klinická studie může konkrétně vyhledávat účastníky určitého pohlaví, věkové skupiny nebo osoby s konkrétními příznaky.
Některé studie mohou testovat drogy pouze na jedincích, kteří jsou nově diagnostikováni. Jiní mohou testovat nové léky pouze na těch, kteří neměli úspěch s tradiční terapií.
Jedna klinická studie může například vyhledávat ženy, u kterých je nově diagnostikována rakovina močového měchýře ve stadiu 1 nebo 2.
Další studie může hledat muže ve věku 65 let a starší s pokročilou rakovinou močového měchýře, kteří neměli úspěch s jinou léčbou.
Při zkoumání klinických studií zjistíte, že každá studie má podrobné informace o ideálním kandidátovi a dalších kritériích způsobilosti.
Jsou klinické studie pro pokročilou rakovinu močového měchýře bezpečné?
Klinické studie někdy používají nové nebo experimentální léky a léčby. Vaše účast tedy přichází s rizikem výskytu neznámých vedlejších účinků nebo komplikací.
Mějte na paměti, že před testováním léku nebo terapie na lidech stráví výzkumníci roky studiem a testováním těchto léčebných postupů v laboratořích a na jiných než lidských subjektech.
Pokud se léčba v těchto počátečních fázích ukáže jako nebezpečná, neposune se k testování na lidech.
Před zahájením klinické studie obdržíte informace o potenciálních rizicích, která byla objevena v počátečních fázích výzkumu, abyste se mohli informovaně rozhodnout o své účasti.
Můžete mít pochybnosti o registraci, protože existuje možnost, že během klinické studie dostanete placebo. V mnoha případech však účastníci, kteří dostanou placebo, dostanou také standardní léčbu, aby se jejich stav nezhoršil.
Můžete mít také nárok na experimentální léčbu později, pokud se ve studii osvědčí.
Mohu ukončit klinickou studii?
Vaše účast v klinickém hodnocení je dobrovolná, takže můžete kdykoli odstoupit. Pokud máte pocit, že léčba nefunguje nebo pokud začnete pociťovat závažné nežádoucí vedlejší účinky, můžete zvážit opuštění studie.
Probíhají klinické studie pokročilého karcinomu močového měchýře?
Některé klinické studie pokročilého karcinomu močového měchýře probíhají, takže se můžete přihlásit kdykoli. Ostatní mají konkrétní data zahájení.
Jakmile se zaregistrujete, můžete získat experimentální lék po dobu několika měsíců nebo let. Výzkumníci budou během cesty sledovat váš pokrok, aby zdokumentovali, zda se váš stav zlepšuje, zhoršuje nebo zůstává stejný.
Kdo platí klinické hodnocení?
Většina zdravotních pojišťoven uhradí obvyklé náklady na jakoukoli standardní péči, kterou dostanete během klinické studie, která zahrnuje věci jako rutinní laboratorní práce nebo rentgenové snímky.
Většina zdravotních pojištění nepokrývá náklady na výzkum. To zahrnuje věci, jako je jakákoli laboratorní práce nebo rentgenové záření potřebné pouze pro účely klinických studií. Tyto náklady často hradí zadavatel klinického hodnocení.
V některých případech můžete být zodpovědní za náklady, jako je cestování do jiného města a pobyt v nemocnici nebo zdravotnickém zařízení v rámci zkušebního období. Některé klinické studie nabízejí úhradu těchto výdajů.
V čem je klinická studie lepší nebo odlišná od standardní léčby?
Existují omezené možnosti léčby pokročilého nebo metastatického karcinomu močového měchýře, takže klinická studie může být skvělou možností, jak vyzkoušet, pokud tradiční terapie selhaly.
Zapojení se do klinické studie nabízí vystavení nové léčbě na obzoru, která může pomoci zmenšit nádory, zlepšit kvalitu vašeho života a dokonce i prodloužit váš život.
Přihlášení do studie přesahuje příležitost pomoci výzkumníkům a lékařům s novými léčebnými postupy. Vaše účast může potenciálně zachránit i další životy.
Kde najdu další informace o zapojení do klinické studie?
Chcete-li se dozvědět více o klinických studiích, promluvte si se svým urologem nebo onkologem. Mohou mít informace o nadcházejících testech ve vaší oblasti nebo v jiném městě či státě.
Kromě toho můžete vyhledávat klinické studie pomocí různých online databází. Tyto zahrnují:
- Centrum pro informace a studium účasti na klinickém výzkumu
- CenterWatch
- Národní ústav zdravotních klinických studií
Klinické zkoušky National Cancer Institute Platforma registru mezinárodních klinických studií Světové zdravotnické organizace
Najdete zde informace o nadcházejících studiích pro pokročilou rakovinu močového měchýře, včetně:
- kritéria způsobilosti
- data zahájení a ukončení
- umístění
Jaké jsou některé pokročilé klinické studie rakoviny močového měchýře, které byly dokončeny?
V posledních letech vedly různé klinické studie k vývoji nových terapií pro léčbu pokročilého karcinomu močového měchýře.
Od roku 2014 prošlo klinickými zkouškami pět imunoterapeutických léků známých jako inhibitory imunitního kontrolního bodu a získalo schválení FDA pro léčbu rakoviny močového měchýře. Tyto zahrnují:
- atezolizumab (Tencentriq)
- avelumab (Bavencio)
- durvalumab (Imfinzi)
- nivolumab (Opdivo)
- pembrolizumab (Keytruda)
V roce 2019 FDA schválila jiný typ cílené terapie zvanou erdafitinib (Balversa), která má pomoci léčit specifický typ pokročilého nebo metastatického uroteliálního karcinomu, který nereaguje na chemoterapii.
Ve stejném roce získal schválení FDA také další lék na rakovinu močového měchýře s názvem enfortumab vedotin-ejfv (Padcev).
Tyto klinické studie skončily, ale výzkumníci neustále hledají nové způsoby prevence a léčby rakoviny močového měchýře a hodnocení bezpečnosti a účinnosti potenciálních nových léků.
Jídlo s sebou
Pokročilá rakovina močového měchýře může být obtížně léčitelná a někdy jsou tradiční terapie rakoviny neúčinné.
Když se to stane, zapojení do klinické studie vám může poskytnout přístup k novým lékům, které se testují, aby pomohly zpomalit progresi rakoviny a prodloužit váš život.
Pomoc výzkumníkům najít nové způsoby léčby rakoviny močového měchýře může být přínosem i pro ostatní, kteří žijí s pokročilou rakovinou močového měchýře.
