Infuze Rituxanu pro revmatoidní artritidu: Co očekávat

Přehled

Kdo je vhodným kandidátem na tuto léčbu?

FDA schválila léčbu Rituxanem a methotrexátem:

• jestliže máte středně těžkou až těžkou RA
• jestliže jste nereagovali pozitivně na léčbu blokátory tumor nekrotizujícího faktoru (TNF)

FDA doporučuje, aby se Rituxan během těhotenství používal pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro nenarozené dítě. Bezpečnost užívání Rituxanu u dětí nebo kojících matek nebyla dosud stanovena.

FDA nedoporučuje použití Rituxanu u lidí s RA, kteří nebyli léčeni jedním nebo více blokátory TNF.

Rituxan se také nedoporučuje lidem, kteří měli hepatitidu B nebo jsou nositeli viru, protože Rituxan by mohl reaktivovat hepatitidu B.

Co říká výzkum?

Účinnost rituximabu ve výzkumné studii byla poprvé hlášena v roce 1998. Následovaly další klinické studie.

Schválení použití Rituxanu pro RA ze strany FDA bylo založeno na třech dvojitě zaslepených studiích, které porovnávaly léčbu rituximabem a methotrexátem s placebem a methotrexátem.

Jednou z výzkumných studií byla dvouletá randomizovaná studie tzv REFLEX (Randomizované hodnocení dlouhodobé účinnosti rituximabu u RA). Účinnost byla měřena pomocí hodnocení zlepšení citlivosti a otoku kloubů na American College of Rheumatology (ACR).

Lidé, kteří dostávali rituximab, měli dvě infuze s odstupem dvou týdnů. Po 24 týdnech REFLEX zjistil, že:

• 51 procent lidí léčených rituximabem oproti 18 procentům léčených placebem vykázalo zlepšení ACR20
• 27 procent lidí léčených rituximabem oproti 5 procentům lidí léčených placebem vykázalo zlepšení ACR50
• 12 procent lidí léčených rituximabem oproti 1 procentu lidí léčených placebem vykázalo zlepšení ACR70

Čísla ACR zde odkazují na zlepšení od výchozích symptomů RA.

Lidé léčení rituximabem měli výrazné zlepšení u dalších příznaků, jako je únava, invalidita a kvalita života. Rentgenové paprsky také ukázaly trend k menší poškození kloubů.

Někteří lidé ve studii zaznamenali vedlejší účinky, ale tyto byly mírné až střední závažnosti.

Mnoho dalších studií od roku 2006 našli podobné přínosy jako léčba rituximabem a methotrexátem.

Jak přípravek Rituxan for RA působí?

Mechanismus účinnosti rituximabu při léčbě RA a dalších onemocnění není zcela pochopeno. Předpokládá se, že protilátky proti rituximabu cílí na molekulu (CD20) na povrchu určitých B buněk, které jsou spojeny s procesem zánětu RA. Předpokládá se, že tyto B buňky se podílejí na produkci revmatoidního faktoru (RF) a dalších látek spojených se zánětem.

Rituximab je pozorován způsobit dočasné, ale důkladné vyčerpání B buněk v krvi a částečné vyčerpání kostní dřeně a tkáně. Ale tyto B buňky se regenerují v šest až devět měsíců. To může vyžadovat pokračující léčbu infuzí rituximabu.

Pokračuje výzkum s cílem zjistit, jak rituximab a B buňky fungují u RA.

Co očekávat během infuze

Rituxan se podává kapáním do žíly (intravenózní infuze nebo IV) v nemocničním prostředí. Dávkování jsou dvě 1 000 miligramové (mg) infuze oddělené dvěma týdny. Infuze Rituxanu není bolestivá, ale můžete mít na lék alergickou reakci.

Váš lékař zkontroluje váš celkový zdravotní stav před podáním léčby a bude vás sledovat během infuze.

Půl hodiny před zahájením infuze Rituxanu vám bude podána infuze 100 mg methylprednisolonu nebo podobného steroidu a možná také antihistaminikum a acetaminofen (Tylenol). To se doporučuje, aby se snížila jakákoli možná reakce na infuzi.

Vaše první infuze začne pomalu rychlostí 50 mg za hodinu a lékař bude průběžně kontrolovat vaše vitální funkce, aby se ujistil, že nemáte na infuzi žádné nežádoucí reakce.

První infuzní proces může trvat přibližně 4 hodiny a 15 minut. Propláchnutí vaku roztokem, abyste se ujistili, že dostanete celou dávku Rituxanu, trvá dalších 15 minut.

Vaše druhá infuzní léčba by měla trvat přibližně o hodinu méně.

Jaké jsou vedlejší účinky?

V klinických studiích Rituxanu pro RA mělo asi 18 procent lidí vedlejší účinky. Mezi nejčastější nežádoucí účinky, které se objevily během infuze a 24 hodin po infuzi, patří:

• mírné stažení hrdla
• příznaky podobné chřipce
• vyrážka
• svědění
• závrať
• bolesti zad
• žaludeční nevolnost
• nevolnost
• pocení
• svalová ztuhlost
• nervozita
• necitlivost

Obvykle injekce steroidů a antihistaminika, které dostanete před infuzí, sníží závažnost těchto nežádoucích účinků.

Pokud máte vážnější příznaky, zavolejte svého lékaře. Mohou zahrnovat:

• infekce horních cest dýchacích
• nachlazení
• Infekce močových cest
• bronchitida

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud zaznamenáte změny vidění, zmatenost nebo ztrátu rovnováhy. Závažné reakce na Rituxan jsou vzácné.

Jídlo s sebou

Rituxan (generický rituximab) je schválen FDA pro léčbu RA od roku 2006. Přibližně 1 ze 3 lidí léčených pro RA nereaguje adekvátně na jiné biologické terapie. Rituxan tedy poskytuje možnou alternativu. Od roku 2011 dostalo rituximab více než 100 000 lidí s RA po celém světě.

Pokud jste kandidátem na Rituxan, přečtěte si jeho účinnost, abyste se mohli informovaně rozhodnout. Budete muset vyvážit přínosy a potenciální rizika oproti jiným způsobům léčby (jako je minocylin nebo nové léky ve vývoji). Prodiskutujte možnosti svého léčebného plánu se svým lékařem.