Je bezpečné užívat Zofran během těhotenství?

Běžné použití Zofranu během těhotenství

Nevolnost a zvracení v těhotenství se obvykle objevují v prvním trimestru a jsou velmi časté. Pravděpodobně vás zajímá, jak zastavit ten hrozný pocit, zvláště pokud máte pocit, že jste vyzkoušeli všechny triky v knize. Vstupte Zofran.

Zofran je obchodní název pro ondansetron. Je to lék, který blokuje působení serotoninu, přirozeně se vyskytující látky, která může vést k nevolnosti a zvracení.

Původně se používal k léčbě nevolnosti spojené s chemoterapií nebo chirurgickým zákrokem. Pro tento účel je stále používán a schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Nyní se však Zofran stal také často předepisovaným lékem na snížení nevolnosti a zvracení v těhotenství.

Ve skutečnosti, Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) uvádí, že off-label použití ondansetronu na nevolnost v těhotenství – což znamená, že není pro tento účel schválen FDA – se zvýšilo z přibližně 1 ze 100 před rokem 2000 na přibližně 1 z 10 do roku 2011.

Za ranní nevolnosti může pravděpodobně lidský choriový gonadotropin (hCG), hormon uvolňovaný placentou. Když se nevolnost a zvracení zhorší, že vedou ke ztrátě hmotnosti a dehydrataci, může vám lékař diagnostikovat hyperemesis gravidarum a předepsat vám další léky.

Je bezpečné užívat Zofran ve všech trimestrech těhotenství?

Všeobecný, prozkoumaný konsensus minulosti byl, že Zofran je relativně bezpečný ve všech trimestrech. Nyní však někteří lidé navrhují opak.

Jeden nedávno metaanalýza z osmi studií naznačují, že expozice ondansetronu v prvním trimestru by mohla způsobit velmi malé zvýšení rizika srdečních vad a orofaciálních malformací, jako je rozštěp patra u kojenců.

Na druhou stranu, cituji studii z roku 2018 CDC zjistili, že užívání ondansetronu v časném těhotenství se nezdálo vůbec spojeno s pravděpodobností porodu dítěte se zdravotním problémem.

The Food and Drug Administration (FDA) souhlasí s CDC. Poukazuje na to, že dostupné údaje neposkytují spolehlivou korelaci mezi ondansetronem a zvýšením rizika srdečních vad a orofaciálních malformací.

Podle FDA mohly v hlášených zdravotních problémech hrát roli i další faktory. Například u lidí s těžkou nevolností je pravděpodobnější, že budou mít metabolické změny a nutriční nedostatky, což by mohlo jejich děti vystavit vyššímu riziku těchto problémů.

Pokud existují rizika, jak malá jsou?

Ohledně metaanalýza které naznačovaly souvislost mezi ondansetronem a srdečními vadami nebo rozštěpem patra, je důležité poznamenat, že hlášené absolutní zvýšení rizika bylo malé. Zvýšené riziko bylo 0,03 procenta u rozštěpu patra a 0,03 procenta u srdečních vad.

Přesto se zdá, že tato rizika jsou nejvyšší v prvním trimestru, kdy je také mnohem vyšší výskyt těžké nevolnosti a zvracení. Z tohoto důvodu začínají někteří lékaři předepisovat Zofran stále méně.

Navíc, vzhledem k tomu, že FDA schválil nový lék na ranní nevolnost – Bonjesta – off-label Zofran je stále méně často předepisován kvůli možnému riziku odpovědnosti. To vše ukazuje na riziko, které lékařská komunita uznává jako malé, ale existující.

Neměl by někdo brát Zofran?

Lidé s nerovnováhou elektrolytů způsobenou těžkou nevolností a zvracením by Zofran neměli užívat. To může být způsobeno rizikem serotoninového syndromu, což je stav, kdy se v těle hromadí hladiny serotoninu.

Pokud užíváte antidepresiva nebo jiné léky, které ovlivňují hladiny serotoninu, neměli byste Zofran užívat.

Za jakých okolností může lékař předepsat přípravek Zofran

Ranní nevolnosti jsou často považovány za rovnocennou součást těhotenství. Přesto těžké případy nevolnosti a hyperemesis gravidarum mají svá vlastní rizika.

Americká vysoká škola porodníků a gynekologů uvádí, že komplikace hyperemesis gravidarum mohou vést k podvýživě a nedostatku mikroživin, což může ohrozit vaše těhotenství. V závažných případech nevolnosti vám tedy může váš gynekolog předepsat Zofran (nebo Bonjestu, novější lék).

Typické dávkování pro těhotenskou nevolnost

Dávka Zofranu pro hyperemesis gravidarum vyžadující hospitalizaci je maximálně 10 miligramů intravenózní terapií (IV) každých 8 hodin.

Typičtější těhotenská nevolnost je zvládnuta mnohem nižší perorální dávkou — 4 až 8 mg každých 8 hodin. Vždy dodržujte pokyny svého lékaře pro užívání přípravku Zofran.

Pamatujte, že Zofran není schválen pro těhotenskou nevolnost, takže výrobce neposkytuje konkrétní pokyny pro dávkování pro toto použití.

Bonjesta se obecně předepisuje v denní dávce jedné tablety s prodlouženým uvolňováním, která obsahuje 20 mg doxylaminsukcinátu a 20 mg pyridoxin hydrochloridu, nebo dvě tablety denně pro závažnější případy.

Nežádoucí účinky Zofranu

Většina léků má vedlejší účinky. Nežádoucí účinky spojené s přípravkem Zofran zahrnují:

• bolest hlavy
• průjem
• zácpa
• slabost
• únava
• závrať

Není známo, zda Zofran přechází do mléka kojících matek, ale nachází se v mateřském mléce potkanů.

Zda se rozhodnete užívat Zofran, je rozhodnutí, které učiníte po diskuzi s vaším gynekologem. Vzhledem k malým rizikům, zejména v prvním trimestru, může lékař předepsat alternativu.

Mezitím, až se nevolnost objeví, pamatujte, že je to všechno pro dobrou věc a mělo by pominout v době, kdy vstoupíte do druhého trimestru. Pokud tomu tak není, promluvte si se svým lékařem – možná budete potřebovat další léky pro úlevu.