Krevní test Galleri dokáže odhalit více než 50 různých typů rakoviny. Hledá vzory v cirkulující DNA, které mohou signalizovat přítomnost rakoviny ve vašem těle. Jeho přesnost se může lišit podle typu rakoviny.
Multicancer early detection (MCED) test je typ testu, který využívá vzorek krve k identifikaci několika různých typů rakoviny. Funguje tak, že hledá proteiny nebo genetické faktory související s rakovinou.
Galleriho test je typ testu MCED, který může objednat váš lékař. Analyzuje vzorek krve na vzory v DNA, které mohou signalizovat přítomnost rakoviny ve vašem těle.
Tento článek se blíže podívá na to, co je zatím o testu Galleri známo. To zahrnuje jeho přesnost, související rizika a to, zda je či není kryta pojištěním.
Co je Galleriho test na rakovinu?
Galleri test je MCED test, který vyrábí společnost GRAIL. Může být použit k identifikaci rakoviny u asymptomatických dospělých, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku rakoviny, jako jsou lidé ve věku 50 a více let.
Jak funguje test Galleri?
Vzorek potřebný pro Galleriho test se odebírá jednoduchým odběrem krve. To zahrnuje odběr malého množství krve ze žíly na paži.
Tento vzorek je poté odeslán do laboratoře, kde se k analýze bezbuněčné DNA používá sekvenování DNA a strojové učení. Bezbuněčná DNA je typ DNA, která byla uvolněna z buněk a je přítomna ve vaší krvi.
Existují rozdíly v bezbuněčné DNA zdravých buněk a rakovinných buněk. Galleriho test hledá specifické vzorce změn v bezbuněčné DNA, které mohou signalizovat přítomnost rakoviny. Jeho cílem je také zjistit, kde rakovina začala.
Pokud je detekován signál související s rakovinou, lze provést další testy, které pomohou potvrdit diagnózu.
Jaké typy rakoviny může Galleriho test najít?
Galleriho test dokáže identifikovat více než 50 typů rakoviny, včetně některých z nich
- prsa
- plíce
- prostaty
- tlustého střeva a konečníku
Test může také identifikovat rakoviny, které jsou mnohem méně časté a které lékaři obvykle nevyšetřují. Několik příkladů zahrnuje ampulární rakovinu a určité typy sarkomu měkkých tkání.
Co je o Galleriho testu neznámé?
Jednou z velkých neznámých Galleriho testu je, zda jeho použití jako součást screeningu rakoviny pomůže zlepšit výsledky lidí a zachránit životy. V současné době probíhají klinické studie, které se tím mají zabývat.
Největší z těchto klinických studií je studie NHS-Galleri, která se provádí ve Spojeném království. Jeho cílem je zjistit, zda použití Galleriho testu se zavedenými metodami screeningu rakoviny může pomoci najít a léčit rakovinu dříve.
Asi 140 000 lidí bez anamnézy rakoviny v posledních 3 letech se dobrovolně zúčastnilo studie. Každý ve zkoušce bude mít během 2 let tři krevní testy. Polovině účastníků budou vzorky analyzovány pomocí Galleri.
The
jak je to přesné?
Ověřovací studie z roku 2021 zkoumala přesnost Galleriho testu. Zahrnovalo 2 823 lidí se známou diagnózou rakoviny a 1 254 zdravých lidí.
Studie zjistila, že Galleriho test měl 99,5% specificitu. To znamená, že bylo velmi přesné pro určení, kdy osoba neměla ve vzorku signály související s rakovinou, takže falešně pozitivní výsledky jsou velmi nepravděpodobné.
Zatímco citlivost testu se velmi lišila podle typu rakoviny, jeho celková citlivost byla 51,5 %. To znamená, že správně identifikovala o něco více než polovinu lidí se signály souvisejícími s rakovinou ve vzorku.
Test postrádal signály související s rakovinou u zbývajícího procenta lidí. To znamená, že tito jedinci obdrželi falešně negativní výsledek.
Citlivost Galleriho testu se také zvýšila s rostoucím stádiem rakoviny. To znamená, že bylo pravděpodobnější identifikovat signály související s rakovinou u lidí s pokročilejšími rakovinami.
A konečně, u jedinců, kteří dostali pozitivní výsledek a měli rakovinu, Galleriho test správně identifikoval místo původu rakoviny u 88,7 % lidí.
Nahradí jiné screeningové testy rakoviny?
Některé typy rakoviny mají doporučené screeningové testy. Například,
Pokud se používání Galleriho testu rozšíří, nemá to nahradit tyto standardní screeningové testy rakoviny. Místo toho je určeno k doplnění těchto testů, které pomohou najít rakoviny v jejich raných stádiích, kdy je snazší je léčit.
Jsou s Galleriho testem spojena rizika?
Galleriho test má několik potenciálních rizik, která je důležité mít na paměti:
- Galleriho test neodhalí všechny typy rakoviny. To znamená, že můžete získat negativní výsledek a přesto mít typ rakoviny, který test nenajde.
- Galleriho test není vždy přesný při hledání signálů souvisejících s rakovinou a může poskytnout falešně negativní výsledky, když rakovinu skutečně máte. To vám může poskytnout falešný pocit bezpečí a také oddálit životně důležité léčby.
- Ačkoli je to mnohem méně běžné, je také možné, že Galleriho test poskytne falešně pozitivní výsledky. Nejen, že to může vést ke zvýšené úzkosti, ale také to znamená, že byste mohli skončit s dalšími diagnostickými testy, když ve skutečnosti nemáte rakovinu.
Pokud máte zájem o Galleriho test, promluvte si o něm s lékařem. Mohou vám pomoci pochopit, zda byste byli pro test vhodným kandidátem, a také vám poskytnout informace o různých výhodách a rizicích spojených s tímto testem.
Je to hrazeno pojišťovnou?
Galleriho test byl zaveden za cenu
Oba
Medicare v současné době nepokrývá ani náklady na Galleriho test, ale návrh zákona na toto téma byl předložen Kongresu v roce 2021. Pokud by byl uzákoněn, poskytoval by Medicare pokrytí pro testy MCED, jako je Galleriho test.
Je schválen FDA?
V současné době nebyly schváleny žádné testy MCED Food and Drug Administration (FDA). To zahrnuje Galleriho test.
Namísto toho je Galleriho test k dispozici v rámci výjimky z dodatků k vylepšení klinických laboratoří (CLIA), protože skutečné testování vzorku se provádí v centrální laboratoři regulované CLIA. CLIA je federální program, který stanovuje a zajišťuje standardy kvality pro klinické laboratorní testování.
Test Galleri dostal od FDA v roce 2019 označení Breakthrough Device.
FDA
Sečteno a podtrženo
Galleriho test je krevní test, který dokáže odhalit více než 50 různých typů rakoviny. Hledá vzory v cirkulující DNA, které mohou signalizovat přítomnost rakoviny ve vašem těle.
Zatímco počáteční studie byly slibné, Galleriho test je třeba studovat v dalších klinických studiích. Tyto testy mohou pomoci určit, zda Galleriho test zlepšuje výsledky lidí a zachraňuje životy, když se používá se standardními screeningovými testy.
Pokud máte zvýšené riziko rakoviny, lékař může nařídit Galleriho test. Je důležité promluvit si s lékařem o výhodách a rizicích tohoto testu, abyste mohli určit, zda je pro vás Galleriho test vhodný.
