Co potřebujete vědět o vakcíně Sputnik V COVID-19

Důležité informace o vakcíně Sputnik V COVID-19

Sputnik Voficiálně známá jako Gam-COVID-Vac, je vakcína na bázi adenoviru vytvořená Národním centrem epidemiologie a mikrobiologie Gamaleya.

Sputnik V používá upravenou verzi dvou různých adenovirů k vytvoření imunity proti SARS-CoV-2, viru, který způsobuje COVID-19. Adenoviry způsobují respirační onemocnění podobná chřipce a existuje více než 60 typů.

Podobně jako jiné vakcíny, jako je Pfizer, se Sputnik V podává ve dvou dávkách s odstupem 21 dnů. Podle výsledků klinických studií z roku 2021 má Sputnik V až až 91,8 procenta účinný v prevenci COVID-19.

Proč ještě není vakcína Sputnik V COVID-19 v USA schválena?

Ve Spojených státech musí všechny vakcíny projít přísným vývojovým procesem, než budou schváleny pro použití Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

Podle FDAVývoj vakcíny začíná zkoumáním a testováním potenciálních sloučenin, které lze použít k prevenci nebo léčbě určité nemoci. Tato počáteční fáze výzkumu a testování může zahrnovat testování na buňkách nebo zvířatech a poté začíná klinický vývoj.

Ve fázi klinického vývoje musí vakcína projít třemi fázemi testování, než může být přezkoumána pro schválení:

• Fáze I. Během fáze I je vakcína testována na malých skupinách lidí.
• Fáze II. Během fáze II je vakcína testována na větších skupinách lidí, kteří jsou zamýšlenými příjemci vakcíny.
• Fáze III. Během fáze III je vakcína podána tisícům lidí a provádí se klinické testování bezpečnosti a účinnosti.

Poté, co testy fáze III prokážou, že vakcína je bezpečná i účinná, vstoupí do schvalovacího procesu. Proces schvalování vakcíny zahrnuje:

• aplikací
• kontroly
• dodatečné testování

Teprve poté, co nová vakcína dokončí každý krok procesu vývoje a schvalování, může vstoupit na trh pro distribuci ve Spojených státech.

Jak vidíte, tento zdlouhavý proces znamená, že může trvat roky, než vakcína obdrží schválení pro distribuci ve Spojených státech – zvláště pokud je vakcína z jiné země, což je případ Sputniku V.

Jak funguje vakcína Sputnik V COVID-19?

Abychom pochopili, jak vakcína Sputnik V funguje, je užitečné nejprve pochopit, jak SARS-CoV-2 skutečně infikuje tělo.

Když virus SARS-CoV-2 vstoupí do těla, naváže se na lidské buňky pomocí proteinů nazývaných spike proteiny na svém vnějším povrchu. Po navázání na buňku prostřednictvím těchto spike proteinů může virus změnit svou strukturu a vstoupit do buňky. Jakmile je SARS-CoV-2 uvnitř buňky, začne se reprodukovat.

Sputnik V je vakcína, která obsahuje dva různé adenovirové vektory, známé jako rAd26 a rAd5, které byly upraveny tak, aby obsahovaly spike protein SARS-CoV-2.

Adenoviry jsou rodinou virů běžně spojovaných s nemocemi, jako je nachlazení, bronchitida, zápal plic a další.

Když vakcína vstoupí do těla, adenovirové vektory ve vakcíně vstoupí do buněk a znovu vytvoří spike protein nalezený na viru SARS-CoV-2. Jakmile buňka rozpozná tento cizí spike protein, imunitní systém nastartuje a začne vytvářet protilátky proti viru.

Po očkování si tělo vytvoří přirozenou imunitu vůči SARS-CoV-2, aniž by se s virem kdy setkalo. To zase pomáhá buňkám snadněji rozpoznat a chránit se před budoucí infekcí skutečným virem.

Jak účinná je vakcína Sputnik V COVID-19?

V únoru 2020 vydalo Národní centrum epidemiologie a mikrobiologie Gamaleya Výsledek z klinických studií fáze III Sputnik V.

Během klinických studií byly celkem 19 866 účastníkům z 25 nemocnic podány dvě dávky vakcíny nebo placeba. Podle výsledků je Sputnik V 91,6 procent účinný v prevenci COVID-19. U lidí ve věku 60 let a starších se účinnost vakcíny zvyšuje na 91,8 procenta.

Bohužel výzkum účinnosti Sputniku V proti variantám COVID-19, včetně varianty Delta, je omezený. Nedávná studie však zjistila, že Sputnik V může vykazovat menší účinnost proti určitým mutacím ve variantě Delta, i když v této oblasti je stále zapotřebí více výzkumu.

Jak se liší vakcína Sputnik V COVID-19 od ostatních?

Sputnik V je kombinovaný vektorová vakcína, což znamená, že používá inaktivované viry zvané vektory. Tyto vektory znovu vytvářejí nezbytné spike proteiny SARS-CoV-2, aby vyvolaly odpověď imunitního systému.

Na rozdíl od jiných typy vakcín, jako jsou ty, které používají inaktivované viry, Sputnik V neobsahuje žádnou formu viru SARS-CoV-2. Místo toho se spoléhá na DNA z jiného modifikovaného viru, který buňkám poskytne dostatek informací k produkci přirozené imunity prostřednictvím protilátek a dalších imunitních buněk.

Mezi další významné vektorové vakcíny na trhu patří vakcína Janssen/Johnson & Johnson COVID-19 a vakcína AstraZeneca COVID-19.

Jak je vakcína Sputnik V COVID-19 podobná vakcíně Pfizer?

Sputnik V je považován za vektorovou vakcínu, zatímco Pfizer a Moderna jsou oba považovány za vakcíny založené na mRNA. Jak vektorové, tak vakcíny na bázi mRNA používají podobné techniky k dodání důležitých informací do buněk. Mezi těmito dvěma typy vakcín je však jeden klíčový rozdíl:

• Vektorové vakcíny. Tyto vakcíny používají virové vektory k dodání spike protein DNA do buněk.
• mRNA vakcíny. Tyto vakcíny používají mRNA ke vstupu do buněk a přímo vytvářejí spike protein.

Jak můžete vidět, oba typy vakcín používají nějakou formu genetického materiálu – ať už DNA nebo mRNA – k tomu, aby buňkám přesně řekly, jak vytvořit spike proteiny SARS-CoV-2.

Sputnik V je kombinovaná vektorová vakcína vyvinutá Národním centrem epidemiologie a mikrobiologie Gamaleya v Rusku. Byl schválen k použití v 69 zemích světa. V klinických studiích bylo prokázáno, že Sputnik V je až 91,8 procent účinný při ochraně proti COVID-19.

Ve srovnání s jinými vakcínami na trhu je Sputnik V považován za další bezpečnou a účinnou variantu vakcíny v celosvětovém boji proti COVID-19.